Programa antiestresse e qualidade de vida, biomarcadores de imunidade/estresse e envelhecimento celular
Efeito do programa de combate ao estresse na qualidade de vida dos cuidadores, biomarcadores de estresse/imunidade e envelhecimento celular
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste projeto é (1) explorar as diferenças na qualidade de vida (QoL), inflamação, estresse, comprimento dos telômeros e função imunológica da mucosa de cuidadores hispânicos de pessoas com ADRD e (2) determinar se uma intervenção do cuidador pode melhorar efetivamente a qualidade de vida, inflamação, estresse, comprimento dos telômeros e biomarcadores da função imunológica da mucosa de cuidadores hispânicos.
O estudo proposto é um projeto de ensaio não randomizado com três grupos de cuidadores de ADRD que variam com base na etnia hispânica e na preferência de idioma inglês/espanhol. Os objetivos específicos do projeto são:
Objetivo Específico 1: Comparar a qualidade de vida (QoL) (estresse, depressão e sobrecarga), função de imunidade da mucosa (sIgA), estresse (sCortisol e sAmilase), inflamação (CRP) e comprimento dos telômeros em hispânicos falantes de espanhol, Hispânicos falantes de inglês e cuidadores não hispânicos falantes de inglês que participam de um Programa de Redução de Estresse (SBP) baseado em evidências para cuidadores familiares de familiares que vivem com ADRD. Hipótese de trabalho: No início do estudo, cuidadores hispânicos falantes de espanhol têm menor qualidade de vida e função imunológica, níveis mais altos de inflamação e estresse e telômeros mais curtos em comparação com cuidadores hispânicos e não hispânicos falantes de inglês.
Objetivo Específico 2: Comparar o impacto do SBP na QV e biomarcadores para estresse, envelhecimento, inflamação e imunidade da mucosa entre os cuidadores que completam o SBP (cuidadores hispânicos que completam a versão traduzida do SBP adaptada culturalmente para o espanhol e cuidadores hispânicos e não hispânicos concluindo o Inglês-SBP). Hipótese de trabalho: cuidadores hispânicos falantes de espanhol que concluíram o espanhol-SBP mostram mais melhora em sua qualidade de vida e biomarcadores de estresse, imunidade da mucosa, envelhecimento e inflamação pós-intervenção em comparação com cuidadores hispânicos e não hispânicos que concluíram o inglês-SBP. Para atingir esses objetivos, os pesquisadores propõem entregar o SBP em inglês de 9 semanas e o SBP em espanhol traduzido e adaptado culturalmente. Amostras de saliva e sangue e medidas de auto-relato de QoL serão coletadas no início e 9 semanas (final da intervenção)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
cuidador autoidentificado de uma pessoa que vive com ADRD. Os cuidadores familiares de pessoas com ADRD incluem cônjuges, filhos adultos, netos, irmãos, parceiros e outros significativos.
Além da doença de Alzheimer, outras causas de demência incluem esclerose múltipla, Parkinson, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e/ou traumatismo cranioencefálico (TCE),
- maiores de 18 anos,
- aqueles que desejam participar do SBP em espanhol devem falar e ler espanhol.
Critério de exclusão:
- Falar um idioma diferente do inglês ou espanhol
- Cuidar de um indivíduo não diagnosticado com comprometimento cognitivo conforme delineado nos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: SBP INGLÊS
Os cuidadores concluirão o Programa de combate ao estresse de 9 semanas para cuidadores familiares em inglês
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A intervenção do cuidador SBP foi realizada e divulgada com sucesso nos EUA.
Atualmente é oferecido em 9 estados e 16 condados do Texas.
O SBP é projetado para a) melhorar a qualidade de vida dos cuidadores familiares que cuidam de pessoas com ADRD e b) ajudar os cuidadores a gerenciar seu estresse e lidar melhor com suas vidas.
O SBP é implementado usando um modelo de Master Trainer/Group Facilitator (líder leigo).
O SBP é uma intervenção multicomponente que atende por 90 minutos uma vez por semana durante 9 semanas consecutivas.
Outros nomes:
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Experimental: SBP ESPANHOL
Os cuidadores concluirão o Programa de combate ao estresse de 9 semanas para cuidadores familiares em espanhol
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A intervenção do cuidador SBP foi realizada e divulgada com sucesso nos EUA.
Atualmente é oferecido em 9 estados e 16 condados do Texas.
O SBP é projetado para a) melhorar a qualidade de vida dos cuidadores familiares que cuidam de pessoas com ADRD e b) ajudar os cuidadores a gerenciar seu estresse e lidar melhor com suas vidas.
O SBP é implementado usando um modelo de Master Trainer/Group Facilitator (líder leigo).
O SBP é uma intervenção multicomponente que atende por 90 minutos uma vez por semana durante 9 semanas consecutivas.
A tradução para o espanhol e a adaptação cultural do SBP foram concluídas sob a direção do PI.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comprimento dos telômeros
Prazo: Linha de base e final da intervenção (Semana 9)
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Linha de base e final da intervenção (Semana 9)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de fluxo salivar
Prazo: Linha de base e final da intervenção (Semana 9)
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Linha de base e final da intervenção (Semana 9)
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Hidrogênio potencial salivar (pH)
Prazo: Linha de base e final da intervenção (Semana 9)
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Linha de base e final da intervenção (Semana 9)
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Proteína salivar
Prazo: Linha de base e final da intervenção (Semana 9)
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Linha de base e final da intervenção (Semana 9)
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Linha de base e final da intervenção (Semana 9)
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Linha de base e final da intervenção (Semana 9)
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Centro de Depressão Epidemiológica (CES-D)
Prazo: Linha de base e final da intervenção (Semana 9)
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Linha de base e final da intervenção (Semana 9)
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Tela para Sobrecarga do Cuidador
Prazo: Linha de base e final da intervenção (Semana 9)
|
Linha de base e final da intervenção (Semana 9)
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|
Alfa Amilase Salivar (sAA)
Prazo: Linha de base e final da intervenção (Semana 9)
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Linha de base e final da intervenção (Semana 9)
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Imunoglobulina A secretora (SIgA)
Prazo: Linha de base e final da intervenção (Semana 9)
|
Linha de base e final da intervenção (Semana 9)
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Proteína C Reativa (PCR)
Prazo: Linha de base e final da intervenção (Semana 9)
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Linha de base e final da intervenção (Semana 9)
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lyda C Arevalo-Flechas, PhD, RN, Audie L. Murphy VA Hospital, STVHCS
- Investigador principal: Chih-Ko Yeh, BDS, PhD, Audie L. Murphy VA Hospital, STVHCS
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Lewis SL, Miner-Williams D, Novian A, Escamilla MI, Blackwell PH, Kretzschmar JH, Arevalo-Flechas LC, Bonner PN. A stress-busting program for family caregivers. Rehabil Nurs. 2009 Jul-Aug;34(4):151-9. doi: 10.1002/j.2048-7940.2009.tb00271.x.
- Lucke KT, Martinez H, Mendez TB, Arevalo-Flechas LC. Resolving to go forward: the experience of Latino/Hispanic family caregivers. Qual Health Res. 2013 Feb;23(2):218-30. doi: 10.1177/1049732312468062.
- Arevalo-Flechas LC, Acton G, Escamilla M, Bonner P, Lewis SL. Latino Alzheimer's caregivers: What is important to them?. Journal of Managerial Psychology. 2014; 6(29):661-684
- Arevalo-Flechas LC. Beyond translated consents: Culturally competent research. Perioperative Nursing Clinics. 2009; 4(3):287 - 296.
- Medrano MA, DeVoe PH, Padilla A, Arévalo-Flechas LC. A targeted review to examine reporting of translation methodology in Hispanic health studies. Hispanic health care international : the official journal of the National Association of Hispanic Nurses. 2010; 8(3):145 - 153
- Arévalo-Flechas LC, Lewis SL. Lost in translation: What does burden mean to Latino caregivers? [Abstract]. Journal of the American Geriatrics Society. 2006;54(4):S177
- Turner RM, Hinton L, Gallagher-Thompson D, Tzuang M, Tran C, Valle R. Using an Emic lens to understand how Latino families cope with dementia behavioral problems. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2015 Aug;30(5):454-62. doi: 10.1177/1533317514566115. Epub 2015 Jan 19.
- Hinton L, Haan M, Geller S, Mungas D. Neuropsychiatric symptoms in Latino elders with dementia or cognitive impairment without dementia and factors that modify their association with caregiver depression. Gerontologist. 2003 Oct;43(5):669-77. doi: 10.1093/geront/43.5.669.
- Ortiz F, Fitten LJ, Cummings JL, Hwang S, Fonseca M. Neuropsychiatric and behavioral symptoms in a community sample of Hispanics with Alzheimer's disease. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2006 Aug-Sep;21(4):263-73. doi: 10.1177/1533317506289350.
- Gallagher-Thompson D, Coon DW, Solano N, Ambler C, Rabinowitz Y, Thompson LW. Change in indices of distress among Latino and Anglo female caregivers of elderly relatives with dementia: site-specific results from the REACH national collaborative study. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):580-91. doi: 10.1093/geront/43.4.580.
- Vitaliano PP, Russo J, Young HM, Becker J, Maiuro RD. The screen for caregiver burden. Gerontologist. 1991 Feb;31(1):76-83. doi: 10.1093/geront/31.1.76.
- Radloff LS.The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement. 1977;1:385-408.
- Piazza JR, Almeida DM, Dmitrieva NO, Klein LC. Frontiers in the use of biomarkers of health in research on stress and aging. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2010 Sep;65(5):513-25. doi: 10.1093/geronb/gbq049. Epub 2010 Jul 20.
- Granger DA, Kivlighan KT, el-Sheikh M, Gordis EB, Stroud LR. Salivary alpha-amylase in biobehavioral research: recent developments and applications. Ann N Y Acad Sci. 2007 Mar;1098:122-44. doi: 10.1196/annals.1384.008. Epub 2007 Mar 1.
- Yeh CK, Johnson DA, Dodds MW. Impact of aging on human salivary gland function: a community-based study. Aging (Milano). 1998 Oct;10(5):421-8. doi: 10.1007/BF03339889.
- Arévalo-Flechas LC. Factors influencing Latino/Hispanic caregivers' perception of the experience of caring for a relative with Alzheimer's disease. Dissertation Abstracts International. DAI-B 69/066
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC20160309H
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Ensaios clínicos em SBP Inglês
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