Программа снятия стресса и качество жизни, биомаркеры иммунитета/стресс и клеточное старение
Влияние программы снятия стресса на качество жизни лиц, осуществляющих уход, биомаркеры стресса/иммунитета и клеточное старение
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого проекта состоит в том, чтобы (1) изучить различия в качестве жизни (КЖ), воспалении, стрессе, длине теломер и иммунной функции слизистой у латиноамериканских лиц, ухаживающих за людьми с СДВР, и (2) определить, может ли вмешательство лица, осуществляющего уход, помочь эффективно улучшить качество жизни, воспаление, стресс, длину теломер и биомаркеры иммунной функции слизистой оболочки у латиноамериканских лиц, осуществляющих уход.
Предлагаемое исследование представляет собой нерандомизированное исследование с тремя группами лиц, ухаживающих за СДВР, которые различаются в зависимости от латиноамериканской этнической принадлежности и предпочтения английского/испанского языка. Конкретные цели проекта:
Конкретная цель 1: Сравнить качество жизни (КЖ) (стресс, депрессия и бремя), функцию иммунитета слизистых оболочек (sIgA), стресс (sCortisol и sAmylase), воспаление (CRP) и длину теломер у испаноязычных латиноамериканцев, Англоговорящие латиноамериканцы и англоговорящие неиспаноязычные лица, осуществляющие уход, которые участвуют в научно обоснованной программе снятия стресса (SBP) для лиц, осуществляющих уход за членами семьи, живущими с СДВР. Рабочая гипотеза: исходно у испаноязычных лиц, обеспечивающих уход, более низкое качество жизни и иммунная функция, более высокий уровень воспаления и стресса и более короткие теломеры по сравнению с испаноговорящими и неиспаноязычными англоговорящими лицами, осуществляющими уход.
Конкретная цель 2: Сравнить влияние SBP на качество жизни и биомаркеры стресса, старения, воспаления и иммунитета слизистых оболочек среди лиц, осуществляющих уход, заполняющих SBP (испаноязычные лица, осуществляющие уход, заполняют адаптированную к культурным условиям переведенную на испанский язык версию SBP, а также латиноамериканские и неиспаноязычные лица, осуществляющие уход). заполнение английского-SBP). Рабочая гипотеза: у испаноговорящих латиноамериканских опекунов, прошедших испанский-SBP, наблюдается большее улучшение качества жизни и биомаркеров стресса, иммунитета слизистых оболочек, старения и воспаления после вмешательства по сравнению с латиноамериканскими и неиспаноязычными опекунами, прошедшими англоязычный-SBP. Для достижения этих целей исследователи предлагают провести 9-недельный курс SBP на английском языке и переведенный и адаптированный к культурным условиям испанский язык SBP. Образцы слюны и крови, а также показатели качества жизни для самоотчетов будут собираться на исходном уровне и через 9 недель (конец вмешательства).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
самоназначенный опекун для человека, живущего с ADRD. Семейные опекуны людей с СДВР включают супругов, взрослых детей, внуков, братьев и сестер, партнеров и других значимых лиц.
Помимо болезни Альцгеймера, другие причины деменции включают рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) и/или черепно-мозговую травму (ЧМТ),
- старше 18 лет,
- желающие участвовать в SBP на испанском языке должны говорить и читать по-испански.
Критерий исключения:
- Говорить на языке, отличном от английского или испанского
- Уход за человеком, у которого не диагностировано когнитивное нарушение, как указано в критериях включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: СБП АНГЛИЙСКИЙ
Воспитатели пройдут 9-недельную программу снятия стресса для семейных воспитателей на английском языке.
|
Вмешательство по уходу за СБП было успешно реализовано и распространено в США.
В настоящее время он предлагается в 9 штатах и 16 округах Техаса.
Программа SBP предназначена для а) улучшения качества жизни членов семьи, обеспечивающих уход за людьми с СДВР, и б) помощи лицам, осуществляющим уход, справляться со стрессом и лучше справляться со своей жизнью.
SBP реализуется с использованием модели Master Trainer/Group Facilitator (непрофессиональный лидер).
SBP представляет собой многокомпонентное вмешательство, которое проводится один раз в неделю в течение 90 минут в течение 9 недель подряд.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: СБП ИСПАНСКИЙ
Воспитатели пройдут 9-недельную программу снятия стресса для семейных воспитателей на испанском языке.
|
Вмешательство по уходу за СБП было успешно реализовано и распространено в США.
В настоящее время он предлагается в 9 штатах и 16 округах Техаса.
Программа SBP предназначена для а) улучшения качества жизни членов семьи, обеспечивающих уход за людьми с СДВР, и б) помощи лицам, осуществляющим уход, справляться со стрессом и лучше справляться со своей жизнью.
SBP реализуется с использованием модели Master Trainer/Group Facilitator (непрофессиональный лидер).
SBP представляет собой многокомпонентное вмешательство, которое проводится один раз в неделю в течение 90 минут в течение 9 недель подряд.
Испанский перевод и культурная адаптация SBP были завершены под руководством PI.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Длина теломер
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание вмешательства (9 неделя)
|
Исходный уровень и окончание вмешательства (9 неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость слюноотделения
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание вмешательства (9 неделя)
|
Исходный уровень и окончание вмешательства (9 неделя)
|
|
Водородный потенциал слюны (pH)
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание вмешательства (9 неделя)
|
Исходный уровень и окончание вмешательства (9 неделя)
|
|
Слюнный белок
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание вмешательства (9 неделя)
|
Исходный уровень и окончание вмешательства (9 неделя)
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание вмешательства (9 неделя)
|
Исходный уровень и окончание вмешательства (9 неделя)
|
|
Центр эпидемиологической депрессии (CES-D)
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание вмешательства (9 неделя)
|
Исходный уровень и окончание вмешательства (9 неделя)
|
|
Экран для бремени попечителя
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание вмешательства (9 неделя)
|
Исходный уровень и окончание вмешательства (9 неделя)
|
|
Слюнная альфа-амилаза (sAA)
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание вмешательства (9 неделя)
|
Исходный уровень и окончание вмешательства (9 неделя)
|
|
Секреторный иммуноглобулин А (SIgA)
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание вмешательства (9 неделя)
|
Исходный уровень и окончание вмешательства (9 неделя)
|
|
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание вмешательства (9 неделя)
|
Исходный уровень и окончание вмешательства (9 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lyda C Arevalo-Flechas, PhD, RN, Audie L. Murphy Va Hospital, Stvhcs
- Главный следователь: Chih-Ko Yeh, BDS, PhD, Audie L. Murphy Va Hospital, Stvhcs
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Lewis SL, Miner-Williams D, Novian A, Escamilla MI, Blackwell PH, Kretzschmar JH, Arevalo-Flechas LC, Bonner PN. A stress-busting program for family caregivers. Rehabil Nurs. 2009 Jul-Aug;34(4):151-9. doi: 10.1002/j.2048-7940.2009.tb00271.x.
- Lucke KT, Martinez H, Mendez TB, Arevalo-Flechas LC. Resolving to go forward: the experience of Latino/Hispanic family caregivers. Qual Health Res. 2013 Feb;23(2):218-30. doi: 10.1177/1049732312468062.
- Arevalo-Flechas LC, Acton G, Escamilla M, Bonner P, Lewis SL. Latino Alzheimer's caregivers: What is important to them?. Journal of Managerial Psychology. 2014; 6(29):661-684
- Arevalo-Flechas LC. Beyond translated consents: Culturally competent research. Perioperative Nursing Clinics. 2009; 4(3):287 - 296.
- Medrano MA, DeVoe PH, Padilla A, Arévalo-Flechas LC. A targeted review to examine reporting of translation methodology in Hispanic health studies. Hispanic health care international : the official journal of the National Association of Hispanic Nurses. 2010; 8(3):145 - 153
- Arévalo-Flechas LC, Lewis SL. Lost in translation: What does burden mean to Latino caregivers? [Abstract]. Journal of the American Geriatrics Society. 2006;54(4):S177
- Turner RM, Hinton L, Gallagher-Thompson D, Tzuang M, Tran C, Valle R. Using an Emic lens to understand how Latino families cope with dementia behavioral problems. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2015 Aug;30(5):454-62. doi: 10.1177/1533317514566115. Epub 2015 Jan 19.
- Hinton L, Haan M, Geller S, Mungas D. Neuropsychiatric symptoms in Latino elders with dementia or cognitive impairment without dementia and factors that modify their association with caregiver depression. Gerontologist. 2003 Oct;43(5):669-77. doi: 10.1093/geront/43.5.669.
- Ortiz F, Fitten LJ, Cummings JL, Hwang S, Fonseca M. Neuropsychiatric and behavioral symptoms in a community sample of Hispanics with Alzheimer's disease. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2006 Aug-Sep;21(4):263-73. doi: 10.1177/1533317506289350.
- Gallagher-Thompson D, Coon DW, Solano N, Ambler C, Rabinowitz Y, Thompson LW. Change in indices of distress among Latino and Anglo female caregivers of elderly relatives with dementia: site-specific results from the REACH national collaborative study. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):580-91. doi: 10.1093/geront/43.4.580.
- Vitaliano PP, Russo J, Young HM, Becker J, Maiuro RD. The screen for caregiver burden. Gerontologist. 1991 Feb;31(1):76-83. doi: 10.1093/geront/31.1.76.
- Radloff LS.The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement. 1977;1:385-408.
- Piazza JR, Almeida DM, Dmitrieva NO, Klein LC. Frontiers in the use of biomarkers of health in research on stress and aging. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2010 Sep;65(5):513-25. doi: 10.1093/geronb/gbq049. Epub 2010 Jul 20.
- Granger DA, Kivlighan KT, el-Sheikh M, Gordis EB, Stroud LR. Salivary alpha-amylase in biobehavioral research: recent developments and applications. Ann N Y Acad Sci. 2007 Mar;1098:122-44. doi: 10.1196/annals.1384.008. Epub 2007 Mar 1.
- Yeh CK, Johnson DA, Dodds MW. Impact of aging on human salivary gland function: a community-based study. Aging (Milano). 1998 Oct;10(5):421-8. doi: 10.1007/BF03339889.
- Arévalo-Flechas LC. Factors influencing Latino/Hispanic caregivers' perception of the experience of caring for a relative with Alzheimer's disease. Dissertation Abstracts International. DAI-B 69/066
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC20160309H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .