Stresszoldó program és QoL, az immunitás/stressz és a sejtöregedés biomarkerei
A stresszoldó program hatása a gondozók életminőségére, a stressz/immunitás biomarkereire és a sejtek öregedésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a projektnek az átfogó célja, hogy (1) feltárja az ADRD-ben szenvedő betegek spanyolajkú gondozóinak életminősége (QoL), gyulladása, stressz, telomerhossza és nyálkahártya immunfunkciója közötti különbségeket, és (2) meghatározza, hogy a gondozói beavatkozás lehetséges-e. hatékonyan javítja a spanyol gondozók életminőségét, gyulladását, stresszét, telomerhosszát és nyálkahártya immunfunkcióját.
A javasolt tanulmány egy nem randomizált vizsgálati terv az ADRD-gondozók három csoportjával, amelyek a spanyol etnikai hovatartozástól és az angol/spanyol nyelvi preferenciától függően változnak. A projekt konkrét céljai a következők:
1. specifikus cél: Az életminőség (QoL) (stressz, depresszió és terhelés), nyálkahártya immunitás (sIgA), stressz (skortizol és szamiláz), gyulladás (CRP) és telomerhossz összehasonlítása spanyol ajkú spanyol nyelven, Angolul beszélő spanyol és angolul beszélő nem spanyol gondozók, akik részt vesznek egy bizonyítékokon alapuló Stress-Busting Programban (SBP) az ADRD-vel élő családtagok családgondozói számára. Munkahipotézis: Kiinduláskor a spanyolul beszélő spanyolajkú gondozók életminősége és immunrendszere alacsonyabb, magasabb a gyulladás- és stresszszintjük, valamint rövidebbek a telomerek, mint a spanyolajkú és nem spanyolajkú, angolul beszélő gondozóké.
2. specifikus cél: Összehasonlítani az SBP hatását az életminőségre és a stressz, az öregedés, a gyulladás és a nyálkahártya immunitás biomarkereire az SBP-t elvégző gondozók körében (a spanyol gondozók, akik az SBP kulturálisan adaptált, spanyolra fordított változatát, valamint a spanyol és nem spanyol gondozókat végzik el. az angol-SBP kitöltése). Munkahipotézis: A spanyol-SBP-t befejező spanyolul beszélő, spanyol ajkú gondozók életminőségük és a stressz, a nyálkahártya immunitás, az öregedés és a gyulladás biomarkerei jobb javulást mutatnak a beavatkozást követően, mint az angol-SBP-t teljesítő spanyol és nem spanyol gondozók. E célok elérése érdekében a kutatók a 9 hetes angol SBP és a lefordított és kulturálisan adaptált spanyol-SBP elkészítését javasolják. A nyál- és vérmintákat, valamint az életminőségről szóló önbeszámoló méréseket az alapvonalon és a 9. héten (a beavatkozás végén) gyűjtik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
önazonosított gondozó egy ADRD-vel élő személy számára. Az ADRD-s betegek családgondozói közé tartoznak a házastársak, felnőtt gyermekek, unokák, testvérek, élettársak és jelentős mások.
Az Alzheimer-kóron kívül a demencia egyéb okai közé tartozik a sclerosis multiplex, a Parkinson-kór, a poszttraumás stressz zavar (PTSD) és/vagy a traumás agysérülés (TBI),
- 18 éves kor felett,
- azoknak, akik részt kívánnak venni a spanyol SBP-ben, beszélniük és olvasniuk kell spanyolul.
Kizárási kritériumok:
- Nem angol vagy spanyol nyelven beszél
- Olyan egyén gondozása, akinél nem diagnosztizáltak kognitív károsodást a befogadási kritériumok szerint.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: SBP ENGLISH
A gondozók angol nyelven fejezik be a családgondozóknak szóló 9 hetes stresszoldó programot
|
Az SBP gondozói beavatkozást sikeresen végrehajtották és terjesztették az Egyesült Államokban.
Jelenleg 9 államban és 16 Texas megyében kínálják.
Az SBP célja, hogy a) javítsa az ADRD-ben szenvedő embereket gondozó családgondozók életminőségét, és b) segítse a gondozókat a stressz kezelésében és az életük jobb megbirkózásában.
Az SBP egy Master Trainer/Group Facilitator (lay leader) modell segítségével valósul meg.
Az SBP egy többkomponensű beavatkozás, amely 9 egymást követő héten keresztül hetente egyszer 90 percet tart.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: SBP SPANYOL
A gondozók spanyol nyelven fejezik be a családgondozók 9 hetes stresszoldó programját
|
Az SBP gondozói beavatkozást sikeresen végrehajtották és terjesztették az Egyesült Államokban.
Jelenleg 9 államban és 16 Texas megyében kínálják.
Az SBP célja, hogy a) javítsa az ADRD-ben szenvedő embereket gondozó családgondozók életminőségét, és b) segítse a gondozókat a stressz kezelésében és az életük jobb megbirkózásában.
Az SBP egy Master Trainer/Group Facilitator (lay leader) modell segítségével valósul meg.
Az SBP egy többkomponensű beavatkozás, amely 9 egymást követő héten keresztül hetente egyszer 90 percet tart.
A PI irányításával elkészült az SBP spanyol fordítása és kulturális adaptációja.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Telomer hossza
Időkeret: A beavatkozás alaphelyzete és vége (9. hét)
|
A beavatkozás alaphelyzete és vége (9. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nyál áramlási sebessége
Időkeret: A beavatkozás alaphelyzete és vége (9. hét)
|
A beavatkozás alaphelyzete és vége (9. hét)
|
|
Nyál potenciális hidrogén (pH)
Időkeret: A beavatkozás alaphelyzete és vége (9. hét)
|
A beavatkozás alaphelyzete és vége (9. hét)
|
|
Nyálfehérje
Időkeret: A beavatkozás alaphelyzete és vége (9. hét)
|
A beavatkozás alaphelyzete és vége (9. hét)
|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: A beavatkozás alaphelyzete és vége (9. hét)
|
A beavatkozás alaphelyzete és vége (9. hét)
|
|
Epidemiológiai depresszió központja (CES-D)
Időkeret: A beavatkozás alaphelyzete és vége (9. hét)
|
A beavatkozás alaphelyzete és vége (9. hét)
|
|
Képernyő a gondozói terhekhez
Időkeret: A beavatkozás alaphelyzete és vége (9. hét)
|
A beavatkozás alaphelyzete és vége (9. hét)
|
|
Nyál alfa-amiláz (sAA)
Időkeret: A beavatkozás alaphelyzete és vége (9. hét)
|
A beavatkozás alaphelyzete és vége (9. hét)
|
|
Szekretoros immunglobulin A (SIgA)
Időkeret: A beavatkozás alaphelyzete és vége (9. hét)
|
A beavatkozás alaphelyzete és vége (9. hét)
|
|
C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: A beavatkozás alaphelyzete és vége (9. hét)
|
A beavatkozás alaphelyzete és vége (9. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lyda C Arevalo-Flechas, PhD, RN, Audie L. Murphy Va Hospital, Stvhcs
- Kutatásvezető: Chih-Ko Yeh, BDS, PhD, Audie L. Murphy Va Hospital, Stvhcs
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Lewis SL, Miner-Williams D, Novian A, Escamilla MI, Blackwell PH, Kretzschmar JH, Arevalo-Flechas LC, Bonner PN. A stress-busting program for family caregivers. Rehabil Nurs. 2009 Jul-Aug;34(4):151-9. doi: 10.1002/j.2048-7940.2009.tb00271.x.
- Lucke KT, Martinez H, Mendez TB, Arevalo-Flechas LC. Resolving to go forward: the experience of Latino/Hispanic family caregivers. Qual Health Res. 2013 Feb;23(2):218-30. doi: 10.1177/1049732312468062.
- Arevalo-Flechas LC, Acton G, Escamilla M, Bonner P, Lewis SL. Latino Alzheimer's caregivers: What is important to them?. Journal of Managerial Psychology. 2014; 6(29):661-684
- Arevalo-Flechas LC. Beyond translated consents: Culturally competent research. Perioperative Nursing Clinics. 2009; 4(3):287 - 296.
- Medrano MA, DeVoe PH, Padilla A, Arévalo-Flechas LC. A targeted review to examine reporting of translation methodology in Hispanic health studies. Hispanic health care international : the official journal of the National Association of Hispanic Nurses. 2010; 8(3):145 - 153
- Arévalo-Flechas LC, Lewis SL. Lost in translation: What does burden mean to Latino caregivers? [Abstract]. Journal of the American Geriatrics Society. 2006;54(4):S177
- Turner RM, Hinton L, Gallagher-Thompson D, Tzuang M, Tran C, Valle R. Using an Emic lens to understand how Latino families cope with dementia behavioral problems. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2015 Aug;30(5):454-62. doi: 10.1177/1533317514566115. Epub 2015 Jan 19.
- Hinton L, Haan M, Geller S, Mungas D. Neuropsychiatric symptoms in Latino elders with dementia or cognitive impairment without dementia and factors that modify their association with caregiver depression. Gerontologist. 2003 Oct;43(5):669-77. doi: 10.1093/geront/43.5.669.
- Ortiz F, Fitten LJ, Cummings JL, Hwang S, Fonseca M. Neuropsychiatric and behavioral symptoms in a community sample of Hispanics with Alzheimer's disease. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2006 Aug-Sep;21(4):263-73. doi: 10.1177/1533317506289350.
- Gallagher-Thompson D, Coon DW, Solano N, Ambler C, Rabinowitz Y, Thompson LW. Change in indices of distress among Latino and Anglo female caregivers of elderly relatives with dementia: site-specific results from the REACH national collaborative study. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):580-91. doi: 10.1093/geront/43.4.580.
- Vitaliano PP, Russo J, Young HM, Becker J, Maiuro RD. The screen for caregiver burden. Gerontologist. 1991 Feb;31(1):76-83. doi: 10.1093/geront/31.1.76.
- Radloff LS.The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement. 1977;1:385-408.
- Piazza JR, Almeida DM, Dmitrieva NO, Klein LC. Frontiers in the use of biomarkers of health in research on stress and aging. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2010 Sep;65(5):513-25. doi: 10.1093/geronb/gbq049. Epub 2010 Jul 20.
- Granger DA, Kivlighan KT, el-Sheikh M, Gordis EB, Stroud LR. Salivary alpha-amylase in biobehavioral research: recent developments and applications. Ann N Y Acad Sci. 2007 Mar;1098:122-44. doi: 10.1196/annals.1384.008. Epub 2007 Mar 1.
- Yeh CK, Johnson DA, Dodds MW. Impact of aging on human salivary gland function: a community-based study. Aging (Milano). 1998 Oct;10(5):421-8. doi: 10.1007/BF03339889.
- Arévalo-Flechas LC. Factors influencing Latino/Hispanic caregivers' perception of the experience of caring for a relative with Alzheimer's disease. Dissertation Abstracts International. DAI-B 69/066
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC20160309H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .