Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stress-Busting Program ja QoL, immuniteetin/stressin ja solujen ikääntymisen biomarkkerit

maanantai 15. lokakuuta 2018 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Stress-Busting-ohjelman vaikutus omaishoitajien elämänlaatuun, stressin/immuniteetin biomarkkereihin ja solujen ikääntymiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Alzheimerin tautia ja siihen liittyviä dementioita (ADRD) sairastavien latinalaisamerikkalaisten ja ei-latinalaisamerikkalaisten hoitajien elämänlaadun, tulehduksen, stressin, telomeerien pituuden ja limakalvojen immuunitoiminnan eroja. Omaishoitajat suorittavat omaishoitajien Stress-Busting-ohjelman valitsemallaan kielellä (englanniksi tai espanjaksi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin yleistavoite on (1) tutkia eroja elämänlaadussa (QoL), tulehduksissa, stressissä, telomeerien pituudessa ja limakalvojen immuunitoiminnassa ADRD:tä sairastavien henkilöiden latinalaisamerikkalaisten omaishoitajien välillä ja (2) selvittää, voidaanko hoitajan interventio parantavat tehokkaasti latinalaisamerikkalaisten omaishoitajien elämänlaatua, tulehdusta, stressiä, telomeerien pituutta ja limakalvojen immuunitoiminnan biomarkkereita.

Ehdotettu tutkimus on ei-satunnaistettu koesuunnitelma, jossa on kolme ADRD-hoitajaryhmää, jotka vaihtelevat latinalaisamerikkalaisen etnisyyden ja englannin/espanjan kielen mieltymysten mukaan. Hankkeen erityistavoitteet ovat:

Erityinen tavoite 1: Vertaa elämänlaatua (QoL) (stressi, masennus ja rasitus), limakalvon immuunitoimintaa (sIgA), stressiä (skortisoli ja samylaasi), tulehdusta (CRP) ja telomeerien pituutta espanjankielisellä latinalaisamerikkalaisella kielellä, Englantia puhuvat latinalaisamerikkalaiset ja englanninkieliset ei-latinalaisamerikkalaiset omaishoitajat, jotka osallistuvat todisteisiin perustuvaan Stress-Busting Program (SBP) -ohjelmaan ADRD:n sairastavien perheenjäsenten omaishoitajille. Työhypoteesi: Lähtötilanteessa espanjaa puhuvilla latinalaisamerikkalaisilla hoitajilla on alhaisempi elämänlaatu ja immuunitoiminta, korkeampi tulehdus- ja stressitaso ja lyhyemmät telomeerit verrattuna latinalaisamerikkalaisiin ja ei-latinalaisamerikkalaisiin englanninkielisiin hoitajiin.

Erityinen tavoite 2: Vertaa SBP:n vaikutusta elämänlaatuun ja stressin, ikääntymisen, tulehduksen ja limakalvojen immuniteetin biomarkkereihin niiden hoitajien keskuudessa, jotka suorittavat SBP:n (latinalaisamerikkalaiset omaishoitajat, jotka täydentävät kulttuurisesti mukautetun SBP:n espanjaksi käännetyn version sekä latinalaisamerikkalaisia ​​ja ei-latinalaisamerikkalaisia ​​hoitajia). englanti-SBP:n täyttäminen). Työskentelyhypoteesi: Espanjankieliset latinalaisamerikkalaiset omaishoitajat, jotka suorittavat espanja-SBP:n, osoittavat paremman elämänlaadun ja stressin, limakalvon immuniteetin, ikääntymisen ja tulehduksen biomarkkereiden parantuneen intervention jälkeen verrattuna latinalaisamerikkalaisiin ja ei-latinalaisamerikkalaisiin hoitajiin, jotka suorittavat englanninkielisen SBP:n. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat ehdottavat 9 viikon englanninkielisen SBP:n ja käännetyn ja kulttuurisesti mukautetun espanja-SBP:n toimittamista. Sylki- ja verinäytteet sekä elämänlaatumittaukset kerätään lähtötilanteessa ja 9 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. omaishoitaja ADRD:tä sairastavalle henkilölle. ADRD-potilaiden omaishoitajia ovat puolisot, aikuiset lapset, lastenlapset, sisarukset, kumppanit ja tärkeät muut.

    Alzheimerin taudin lisäksi muita dementian syitä ovat multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja/tai traumaattinen aivovaurio (TBI),

  2. yli 18-vuotias,
  3. Espanjan SBP:hen osallistuvien on puhuttava ja luettava espanjaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Puhuu muuta kieltä kuin englantia tai espanjaa
  • Sellaisen henkilön hoitaminen, jolla ei ole diagnosoitu kognitiivista vajaatoimintaa osallistumiskriteerien mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: SBP ENGLANTI
Omaishoitajat suorittavat 9 viikon stressinpoistoohjelman perhehoitajille englanniksi
SBP-hoitajainterventio on onnistuneesti toimitettu ja levitetty Yhdysvalloissa. Sitä tarjotaan tällä hetkellä 9 osavaltiossa ja 16 Texasin piirikunnassa. SBP on suunniteltu a) parantamaan ADRD-potilaita hoitavien omaishoitajien elämänlaatua ja b) auttamaan omaishoitajia hallitsemaan stressiään ja selviytymään paremmin elämästään. SBP toteutetaan Master Trainer/Group Facilitator (lay-johtaja) -mallilla. SBP on monikomponenttinen interventio, joka kokoontuu 90 minuuttia kerran viikossa 9 peräkkäisen viikon ajan.
Muut nimet:
  • SBP-E
Kokeellinen: SBP ESPANJA
Omaishoitajat suorittavat 9 viikon stressinpoistoohjelman perhehoitajille espanjaksi
SBP-hoitajainterventio on onnistuneesti toimitettu ja levitetty Yhdysvalloissa. Sitä tarjotaan tällä hetkellä 9 osavaltiossa ja 16 Texasin piirikunnassa. SBP on suunniteltu a) parantamaan ADRD-potilaita hoitavien omaishoitajien elämänlaatua ja b) auttamaan omaishoitajia hallitsemaan stressiään ja selviytymään paremmin elämästään. SBP toteutetaan Master Trainer/Group Facilitator (lay-johtaja) -mallilla. SBP on monikomponenttinen interventio, joka kokoontuu 90 minuuttia kerran viikossa 9 peräkkäisen viikon ajan. SBP:n espanjankielinen käännös ja kulttuurisovitus on saatu päätökseen PI:n johdolla.
Muut nimet:
  • SBP-S

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Telomeerien pituus
Aikaikkuna: Intervention lähtötilanne ja loppu (viikko 9)
Intervention lähtötilanne ja loppu (viikko 9)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syljen virtausnopeus
Aikaikkuna: Intervention lähtötilanne ja loppu (viikko 9)
Intervention lähtötilanne ja loppu (viikko 9)
Syljen potentiaalinen vety (pH)
Aikaikkuna: Intervention lähtötilanne ja loppu (viikko 9)
Intervention lähtötilanne ja loppu (viikko 9)
Syljen proteiini
Aikaikkuna: Intervention lähtötilanne ja loppu (viikko 9)
Intervention lähtötilanne ja loppu (viikko 9)
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Intervention lähtötilanne ja loppu (viikko 9)
Intervention lähtötilanne ja loppu (viikko 9)
Epidemiologisen masennuksen keskus (CES-D)
Aikaikkuna: Intervention lähtötilanne ja loppu (viikko 9)
Intervention lähtötilanne ja loppu (viikko 9)
Näyttö Caregiver Burdenille
Aikaikkuna: Intervention lähtötilanne ja loppu (viikko 9)
Intervention lähtötilanne ja loppu (viikko 9)
Syljen alfa-amylaasi (sAA)
Aikaikkuna: Intervention lähtötilanne ja loppu (viikko 9)
Intervention lähtötilanne ja loppu (viikko 9)
Sekretiivinen immunoglobuliini A (SIgA)
Aikaikkuna: Intervention lähtötilanne ja loppu (viikko 9)
Intervention lähtötilanne ja loppu (viikko 9)
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Intervention lähtötilanne ja loppu (viikko 9)
Intervention lähtötilanne ja loppu (viikko 9)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC20160309H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SBP englanti

3
Tilaa