Programa antiestrés y calidad de vida, biomarcadores de inmunidad/estrés y envejecimiento celular
Efecto del programa para eliminar el estrés en la calidad de vida de los cuidadores, los biomarcadores de estrés/inmunidad y el envejecimiento celular
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este proyecto es (1) explorar las diferencias en la calidad de vida (QoL), la inflamación, el estrés, la longitud de los telómeros y la función inmunitaria de las mucosas de los cuidadores hispanos de personas con ADRD y (2) determinar si una intervención del cuidador puede mejorar de forma eficaz la calidad de vida, la inflamación, el estrés, la longitud de los telómeros y los biomarcadores de la función inmunitaria de las mucosas de los cuidadores hispanos.
El estudio propuesto es un diseño de ensayo no aleatorio con tres grupos de cuidadores de ADRD que varían según el origen étnico hispano y la preferencia de idioma inglés/español. Los objetivos específicos del proyecto son:
Objetivo Específico 1: Comparar la calidad de vida (QoL) (estrés, depresión y carga), la función de la inmunidad de las mucosas (sIgA), el estrés (sCortisol y sAmilasa), la inflamación (PCR) y la longitud de los telómeros en hispanohablantes, Hispanos de habla inglesa y cuidadores no hispanos de habla inglesa que participan en un Programa para eliminar el estrés (SBP) basado en evidencia para cuidadores familiares de miembros de la familia que viven con ADRD. Hipótesis de trabajo: al inicio, los cuidadores hispanos de habla hispana tienen una calidad de vida y una función inmunológica más bajas, niveles más altos de inflamación y estrés, y telómeros más cortos en comparación con los cuidadores hispanos y no hispanos de habla inglesa.
Objetivo Específico 2: Comparar el impacto del SBP en la calidad de vida y los biomarcadores de estrés, envejecimiento, inflamación e inmunidad de las mucosas entre aquellos cuidadores que completaron el SBP (cuidadores hispanos que completaron la versión traducida al español culturalmente adaptada del SBP y cuidadores hispanos y no hispanos). completando el English-SBP). Hipótesis de trabajo: Los cuidadores hispanos de habla hispana que completan el SBP en español muestran más mejoras en su calidad de vida y biomarcadores de estrés, inmunidad de las mucosas, envejecimiento e inflamación después de la intervención en comparación con los cuidadores hispanos y no hispanos que completan el SBP en inglés. Para lograr estos objetivos, los investigadores proponen entregar el SBP en inglés de 9 semanas y el SBP en español traducido y culturalmente adaptado. Las muestras de saliva y sangre y las medidas de autoinforme de la CdV se recopilarán al inicio y a las 9 semanas (final de la intervención)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
cuidador autoidentificado de una persona que vive con ADRD. Los cuidadores familiares de personas con ADRD incluyen cónyuges, hijos adultos, nietos, hermanos, parejas y otras personas importantes.
Además de la enfermedad de Alzheimer, otras causas de demencia incluyen la esclerosis múltiple, el Parkinson, el trastorno de estrés postraumático (PTSD) y/o la lesión cerebral traumática (TBI),
- mayores de 18 años,
- aquellos que deseen participar en el SBP español deben hablar y leer español.
Criterio de exclusión:
- Hablar un idioma que no sea inglés o español.
- Cuidar a una persona que no haya sido diagnosticada con un deterioro cognitivo como se indica en los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: SBP INGLÉS
Los cuidadores completarán el programa antiestrés de 9 semanas para cuidadores familiares en inglés
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La intervención del cuidador de SBP se ha entregado y difundido con éxito en los EE. UU.
Actualmente se ofrece en 9 estados y 16 condados de Texas.
El SBP está diseñado para a) mejorar la calidad de vida de los cuidadores familiares que brindan atención a personas con ADRD yb) ayudar a los cuidadores a manejar su estrés y afrontar mejor sus vidas.
El SBP se implementa usando un modelo de Master Trainer/Group Facilitator (líder lego).
El SBP es una intervención de múltiples componentes que se reúne durante 90 minutos una vez a la semana durante 9 semanas consecutivas.
Otros nombres:
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Experimental: SBP ESPAÑOL
Los cuidadores completarán el Programa de eliminación del estrés de 9 semanas para cuidadores familiares en español
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La intervención del cuidador de SBP se ha entregado y difundido con éxito en los EE. UU.
Actualmente se ofrece en 9 estados y 16 condados de Texas.
El SBP está diseñado para a) mejorar la calidad de vida de los cuidadores familiares que brindan atención a personas con ADRD yb) ayudar a los cuidadores a manejar su estrés y afrontar mejor sus vidas.
El SBP se implementa usando un modelo de Master Trainer/Group Facilitator (líder lego).
El SBP es una intervención de múltiples componentes que se reúne durante 90 minutos una vez a la semana durante 9 semanas consecutivas.
La traducción al español y la adaptación cultural del SBP se ha completado bajo la dirección del PI.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Longitud de los telómeros
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención (Semana 9)
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Línea de base y final de la intervención (Semana 9)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de flujo salival
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención (Semana 9)
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Línea de base y final de la intervención (Semana 9)
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Hidrógeno potencial en saliva (pH)
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención (Semana 9)
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Línea de base y final de la intervención (Semana 9)
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Proteína salival
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención (Semana 9)
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Línea de base y final de la intervención (Semana 9)
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención (Semana 9)
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Línea de base y final de la intervención (Semana 9)
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Centro de Epidemiología de la Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención (Semana 9)
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Línea de base y final de la intervención (Semana 9)
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Detección de la carga del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención (Semana 9)
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Línea de base y final de la intervención (Semana 9)
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Amilasa alfa salival (sAA)
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención (Semana 9)
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Línea de base y final de la intervención (Semana 9)
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Inmunoglobulina A secretora (SIgA)
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención (Semana 9)
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Línea de base y final de la intervención (Semana 9)
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Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención (Semana 9)
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Línea de base y final de la intervención (Semana 9)
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lyda C Arevalo-Flechas, PhD, RN, Audie L. Murphy Va Hospital, Stvhcs
- Investigador principal: Chih-Ko Yeh, BDS, PhD, Audie L. Murphy Va Hospital, Stvhcs
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Arévalo-Flechas LC. Factors influencing Latino/Hispanic caregivers' perception of the experience of caring for a relative with Alzheimer's disease. Dissertation Abstracts International. DAI-B 69/066
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Finalización primaria (Actual)
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- HSC20160309H
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