스트레스 버스팅 프로그램과 QoL, 면역/스트레스 및 세포 노화의 바이오 마커
2018년 10월 15일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
스트레스 해소 프로그램이 간병인의 삶의 질, 스트레스/면역 바이오마커, 세포노화에 미치는 영향
이 연구의 목적은 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD) 환자를 돌보는 히스패닉계 및 비히스패닉계 간병인의 삶의 질, 염증, 스트레스, 텔로미어 길이 및 점막 면역 기능의 차이를 탐색하는 것입니다.
간병인은 선택한 언어(영어 또는 스페인어)로 가족 간병인을 위한 스트레스 해소 프로그램을 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 (1) ADRD 환자의 히스패닉 간병인의 삶의 질(QoL), 염증, 스트레스, 텔로미어 길이 및 점막 면역 기능의 차이를 탐구하고 (2) 간병인 개입이 가능한지 여부를 결정하는 것입니다. 히스패닉 간병인의 QoL, 염증, 스트레스, 텔로미어 길이 및 점막 면역 기능 바이오마커를 효과적으로 개선합니다.
제안된 연구는 히스패닉 민족과 영어/스페인어 선호도에 따라 달라지는 세 그룹의 ADRD 간병인을 대상으로 한 비무작위 시험 설계입니다. 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
구체적인 목표 1: 스페인어권 히스패닉의 삶의 질(QoL)(스트레스, 우울, 부담), 점막면역기능(sIgA), 스트레스(sCortisol 및 sAmylase), 염증(CRP), 텔로미어 길이를 비교하기 위해, ADRD를 앓고 있는 가족 구성원의 가족 간병인을 위한 증거 기반 스트레스 해소 프로그램(SBP)에 참여하는 영어를 구사하는 히스패닉 및 영어를 사용하는 비히스패닉 간병인. 작업 가설: 베이스라인에서 스페인어를 사용하는 히스패닉 간병인은 히스패닉 및 비히스패닉 영어를 사용하는 간병인에 비해 QoL 및 면역 기능이 낮고 염증 및 스트레스 수준이 높으며 텔로미어가 짧습니다.
특정 목표 2: SBP를 완료한 간병인 사이에서 QoL 및 바이오마커에 대한 SBP의 영향을 비교하기 위해 SBP를 완료하는 간병인 영어-SBP 완료). 작업 가설: 스페인어-SBP를 완료한 스페인어를 사용하는 히스패닉 간병인은 영어-SBP를 완료한 히스패닉 및 비히스패닉 간병인에 비해 개입 후 스트레스, 점막 면역, 노화 및 염증의 바이오마커와 QoL에서 더 많은 개선을 보여줍니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은 9주 영어 SBP와 번역되고 문화적으로 적응된 스페인어-SBP를 제공할 것을 제안합니다. 타액 및 혈액 샘플과 QoL의 자가 보고 측정은 기준선 및 9주(개입 종료)에 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78207
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
ADRD를 앓고 있는 사람을 위한 자가 식별 간병인. ADRD 환자의 가족 간병인에는 배우자, 성인 자녀, 손주, 형제자매, 파트너 및 중요 지인이 포함됩니다.
알츠하이머병 외에도 치매의 다른 원인으로는 다발성 경화증, 파킨슨병, 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및/또는 외상성 뇌 손상(TBI)이 있습니다.
- 18세 이상,
- 스페인 SBP에 참가하고자 하는 사람들은 스페인어를 말하고 읽어야 합니다.
제외 기준:
- 영어 또는 스페인어 이외의 언어를 사용하는 경우
- 포함 기준에 기술된 대로 인지 장애로 진단되지 않은 개인을 돌보는 것.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SBP 영어
간병인은 가족 간병인을 위한 9주간의 스트레스 해소 프로그램을 영어로 이수합니다.
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SBP 간병인 개입은 미국에서 성공적으로 전달 및 보급되었습니다.
현재 9개 주와 16개 텍사스 카운티에서 제공되고 있습니다.
SBP는 a) ADRD 환자를 돌보는 가족 간병인의 QoL을 개선하고 b) 간병인이 스트레스를 관리하고 삶에 더 잘 대처할 수 있도록 돕기 위해 고안되었습니다.
SBP는 마스터 트레이너/그룹 진행자(레이 리더) 모델을 사용하여 구현됩니다.
SBP는 연속 9주 동안 일주일에 한 번 90분 동안 만나는 다중 요소 개입입니다.
다른 이름들:
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실험적: SBP 스페인어
간병인은 스페인어로 가족 간병인을 위한 9주 스트레스 해소 프로그램을 완료합니다.
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SBP 간병인 개입은 미국에서 성공적으로 전달 및 보급되었습니다.
현재 9개 주와 16개 텍사스 카운티에서 제공되고 있습니다.
SBP는 a) ADRD 환자를 돌보는 가족 간병인의 QoL을 개선하고 b) 간병인이 스트레스를 관리하고 삶에 더 잘 대처할 수 있도록 돕기 위해 고안되었습니다.
SBP는 마스터 트레이너/그룹 진행자(레이 리더) 모델을 사용하여 구현됩니다.
SBP는 연속 9주 동안 일주일에 한 번 90분 동안 만나는 다중 요소 개입입니다.
PI의 지시에 따라 SBP의 스페인어 번역 및 문화적 적응이 완료되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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텔로미어 길이
기간: 기준선 및 중재 종료(9주차)
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기준선 및 중재 종료(9주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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타액 유속
기간: 기준선 및 중재 종료(9주차)
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기준선 및 중재 종료(9주차)
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타액 전위 수소(pH)
기간: 기준선 및 중재 종료(9주차)
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기준선 및 중재 종료(9주차)
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타액 단백질
기간: 기준선 및 중재 종료(9주차)
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기준선 및 중재 종료(9주차)
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인지된 스트레스 척도
기간: 기준선 및 중재 종료(9주차)
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기준선 및 중재 종료(9주차)
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역학적 우울증 센터(CES-D)
기간: 기준선 및 중재 종료(9주차)
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기준선 및 중재 종료(9주차)
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간병인 부담에 대한 화면
기간: 기준선 및 중재 종료(9주차)
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기준선 및 중재 종료(9주차)
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타액 알파 아밀라아제(sAA)
기간: 기준선 및 중재 종료(9주차)
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기준선 및 중재 종료(9주차)
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분비성 면역글로불린 A(SIgA)
기간: 기준선 및 중재 종료(9주차)
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기준선 및 중재 종료(9주차)
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 기준선 및 중재 종료(9주차)
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기준선 및 중재 종료(9주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lyda C Arevalo-Flechas, PhD, RN, Audie L. Murphy VA Hospital, STVHCS
- 수석 연구원: Chih-Ko Yeh, BDS, PhD, Audie L. Murphy VA Hospital, STVHCS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Arévalo-Flechas LC. Factors influencing Latino/Hispanic caregivers' perception of the experience of caring for a relative with Alzheimer's disease. Dissertation Abstracts International. DAI-B 69/066
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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스트레스, 심리적에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
SBP 영어에 대한 임상 시험
-
The George InstituteChanghai Hospital; University of Calgary아직 모집하지 않음
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Camino Pharma, LLCNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of California, San Diego; Sanford Burnham...완전한
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Hospital Israelita Albert EinsteinMinistry of Health, Brazil모집하지 않고 적극적으로
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UConn HealthNational Institute on Aging (NIA)완전한
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The University of Texas Health Science Center,...모병
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institute... 그리고 다른 협력자들완전한
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Hospital Israelita Albert EinsteinMinistry of Health, Brazil모집하지 않고 적극적으로