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Programme Anti-Stress et Qualité de Vie, Bio-marqueurs de l'Immunité/Stress et Vieillissement Cellulaire

Effet du programme anti-stress sur la qualité de vie des soignants, les biomarqueurs de stress/immunité et le vieillissement cellulaire

Le but de cette étude est d'explorer les différences dans la qualité de vie, l'inflammation, le stress, la longueur des télomères et la fonction immunitaire des muqueuses des soignants hispaniques et non hispaniques de personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et de démences apparentées (ADRD). Les soignants suivront le programme anti-stress pour les soignants familiaux dans la langue de leur choix (anglais ou espagnol).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de ce projet est (1) d'explorer les différences de qualité de vie (QoL), d'inflammation, de stress, de longueur des télomères et de fonction immunitaire muqueuse des soignants hispaniques de personnes atteintes de la MAAC et (2) de déterminer si une intervention des soignants peut améliorer efficacement la qualité de vie, l'inflammation, le stress, la longueur des télomères et les biomarqueurs de la fonction immunitaire muqueuse des soignants hispaniques.

L'étude proposée est une conception d'essai non randomisée avec trois groupes de soignants ADRD qui varient en fonction de l'origine ethnique hispanique et de la préférence linguistique anglais/espagnol. Les objectifs spécifiques du projet sont :

Objectif spécifique 1 : Comparer la qualité de vie (QoL) (stress, dépression et fardeau), la fonction immunitaire des muqueuses (sIgA), le stress (sCortisol et sAmylase), l'inflammation (CRP) et la longueur des télomères chez les Hispaniques hispanophones, Soignants hispaniques anglophones et non hispaniques anglophones qui participent à un programme de lutte contre le stress (SBP) fondé sur des données probantes pour les soignants familiaux de membres de la famille vivant avec ADRD. Hypothèse de travail : Au départ, les soignants hispanophones hispanophones ont une qualité de vie et une fonction immunitaire inférieures, des niveaux d'inflammation et de stress plus élevés et des télomères plus courts par rapport aux soignants anglophones hispaniques et non hispaniques.

Objectif spécifique 2: Comparer l'impact du SBP sur la qualité de vie et les biomarqueurs du stress, du vieillissement, de l'inflammation et de l'immunité des muqueuses chez les soignants complétant le SBP (les soignants hispaniques complétant la version traduite culturellement adaptée en espagnol du SBP et les soignants hispaniques et non hispaniques complétant le SBP anglais). Hypothèse de travail : les soignants hispanophones hispanophones qui terminent le SBP en espagnol montrent une plus grande amélioration de leur qualité de vie et de leurs biomarqueurs de stress, d'immunité muqueuse, de vieillissement et d'inflammation après l'intervention par rapport aux soignants hispaniques et non hispaniques qui terminent le SBP en anglais. Pour atteindre ces objectifs, les enquêteurs proposent de dispenser le SBP en anglais de 9 semaines et le SBP en espagnol traduit et culturellement adapté. Des échantillons de salive et de sang et des mesures d'auto-évaluation de la qualité de vie seront collectés au départ et à 9 semaines (fin de l'intervention)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. aidant auto-identifié pour une personne vivant avec la MAAC. Les aidants familiaux des personnes atteintes de la MAAC comprennent les conjoints, les enfants adultes, les petits-enfants, les frères et sœurs, les partenaires et les autres personnes importantes.

    En plus de la maladie d'Alzheimer, les autres causes de démence comprennent la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson, le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et/ou les lésions cérébrales traumatiques (TBI),

  2. de plus de 18 ans,
  3. ceux qui souhaitent participer au SBP espagnol doivent parler et lire l'espagnol.

Critère d'exclusion:

  • Parler une langue autre que l'anglais ou l'espagnol
  • Prendre soin d'une personne non diagnostiquée avec une déficience cognitive telle que définie dans les critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: SBP ANGLAIS
Les soignants suivront le programme anti-stress de 9 semaines pour les soignants familiaux en anglais
L'intervention des soignants SBP a été réalisée et diffusée avec succès aux États-Unis. Il est actuellement proposé dans 9 États et 16 comtés du Texas. Le SBP est conçu pour a) améliorer la qualité de vie des aidants familiaux qui prodiguent des soins aux personnes atteintes de la MAAC et b) aider les aidants à gérer leur stress et à mieux vivre leur vie. Le SBP est mis en œuvre à l'aide d'un modèle de maître formateur/animateur de groupe (leader non professionnel). Le SBP est une intervention à plusieurs composantes qui se réunit pendant 90 minutes une fois par semaine pendant 9 semaines consécutives.
Autres noms:
  • SBP-E
Expérimental: SBP ESPAGNOL
Les soignants suivront le programme anti-stress de 9 semaines pour les soignants familiaux en espagnol
L'intervention des soignants SBP a été réalisée et diffusée avec succès aux États-Unis. Il est actuellement proposé dans 9 États et 16 comtés du Texas. Le SBP est conçu pour a) améliorer la qualité de vie des aidants familiaux qui prodiguent des soins aux personnes atteintes de la MAAC et b) aider les aidants à gérer leur stress et à mieux vivre leur vie. Le SBP est mis en œuvre à l'aide d'un modèle de maître formateur/animateur de groupe (leader non professionnel). Le SBP est une intervention à plusieurs composantes qui se réunit pendant 90 minutes une fois par semaine pendant 9 semaines consécutives. La traduction espagnole et l'adaptation culturelle du SBP ont été achevées sous la direction du PI.
Autres noms:
  • SBP-S

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Longueur des télomères
Délai: Début et fin de l'intervention (Semaine 9)
Début et fin de l'intervention (Semaine 9)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Débit salivaire
Délai: Début et fin de l'intervention (Semaine 9)
Début et fin de l'intervention (Semaine 9)
Potentiel salivaire hydrogène (pH)
Délai: Début et fin de l'intervention (Semaine 9)
Début et fin de l'intervention (Semaine 9)
Protéine salivaire
Délai: Début et fin de l'intervention (Semaine 9)
Début et fin de l'intervention (Semaine 9)
Échelle de stress perçu
Délai: Début et fin de l'intervention (Semaine 9)
Début et fin de l'intervention (Semaine 9)
Centre d'épidémiologie de la dépression (CES-D)
Délai: Début et fin de l'intervention (Semaine 9)
Début et fin de l'intervention (Semaine 9)
Dépistage du fardeau du soignant
Délai: Début et fin de l'intervention (Semaine 9)
Début et fin de l'intervention (Semaine 9)
Alpha amylase salivaire (sAA)
Délai: Début et fin de l'intervention (Semaine 9)
Début et fin de l'intervention (Semaine 9)
Immunoglobuline A sécrétoire (SIgA)
Délai: Début et fin de l'intervention (Semaine 9)
Début et fin de l'intervention (Semaine 9)
Protéine C réactive (CRP)
Délai: Début et fin de l'intervention (Semaine 9)
Début et fin de l'intervention (Semaine 9)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lyda C Arevalo-Flechas, PhD, RN, Audie L. Murphy VA Hospital, STVHCS
  • Chercheur principal: Chih-Ko Yeh, BDS, PhD, Audie L. Murphy VA Hospital, STVHCS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2016

Première publication (Estimation)

26 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC20160309H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur SBP Anglais

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