Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stress-busting Program og QoL, biomarkører for immunitet/stress og cellulær aldring

Effekten av stressavlastende program på omsorgspersoners livskvalitet, biomarkører for stress/immunitet og cellealdring

Hensikten med denne studien er å utforske forskjellene i livskvalitet, betennelse, stress, telomerlengde og slimhinneimmunfunksjon hos latinamerikanske og ikke-spanske omsorgspersoner for personer med Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD). Omsorgspersonene vil fullføre Stress-Busting-programmet for familieomsorgspersoner på språket de velger (engelsk eller spansk).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med dette prosjektet er å (1) utforske forskjellene i livskvalitet (QoL), betennelse, stress, telomerlengde og slimhinneimmunfunksjon hos latinamerikanske omsorgspersoner for personer med ADRD og (2) avgjøre om en omsorgspersonintervensjon kan forbedrer effektivt livskvalitet, betennelse, stress, telomerlengde og slimhinneimmunfunksjonsbiomarkører til latinamerikanske omsorgspersoner.

Den foreslåtte studien er et ikke-randomisert studiedesign med tre grupper ADRD-omsorgspersoner som varierer basert på latinamerikansk etnisitet og engelsk/spansk språkpreferanse. Prosjektets spesifikke mål er:

Spesifikt mål 1: Å sammenligne livskvalitet (QoL) (stress, depresjon og belastning), slimhinneimmunitetsfunksjon (sIgA), stress (sCortisol og sAmylase), betennelse (CRP) og telomerlengde hos spansktalende spansktalende, Engelsktalende latinamerikanske og engelsktalende ikke-spanske omsorgspersoner som deltar i et evidensbasert Stress-Busting Program (SBP) for familieomsorgspersoner til familiemedlemmer som lever med ADRD. Arbeidshypotese: Ved baseline har spansktalende latinamerikanske omsorgspersoner lavere livskvalitet og immunfunksjon, høyere nivåer av betennelse og stress, og kortere telomerer sammenlignet med spansktalende og ikke-spansktalende engelsktalende omsorgspersoner.

Spesifikt mål 2: Å sammenligne virkningen av SBP på livskvalitet og biomarkører for stress, aldring, betennelse og slimhinneimmunitet blant de omsorgspersoner som fullfører SBP (spanske omsorgspersoner som fullfører den kulturelt tilpassede oversatte versjonen til spansk av SBP og latinamerikanske og ikke-spanske omsorgspersoner fullføre engelsk-SBP). Arbeidshypotese: Spansktalende latinamerikanske omsorgspersoner som fullfører spansk-SBP viser mer forbedring i deres QoL og biomarkører for stress, slimhinneimmunitet, aldring og betennelse etter intervensjon sammenlignet med latinamerikanske og ikke-spanske omsorgspersoner som fullfører engelsk-SBP. For å oppnå disse målene, foreslår etterforskerne å levere den 9-ukers engelske SBP og den oversatte og kulturelt tilpassede spansk-SBP. Spytt- og blodprøver og selvrapporterende mål for QoL vil bli samlet inn ved baseline og 9 uker (slutt av intervensjon)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. selvidentifisert omsorgsperson for en person som lever med ADRD. Familieomsorgspersoner til personer med ADRD inkluderer ektefeller, voksne barn, barnebarn, søsken, partnere og betydelige andre.

    I tillegg til Alzheimers sykdom inkluderer andre årsaker til demens multippel sklerose, Parkinsons, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og/eller traumatisk hjerneskade (TBI),

  2. over 18 år,
  3. de som ønsker å delta i den spanske SBP må snakke og lese spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Snakker et annet språk enn engelsk eller spansk
  • Omsorg for et individ som ikke er diagnostisert med en kognitiv svikt som beskrevet i inklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: SBP ENGELSK
Omsorgspersoner vil fullføre det 9 uker lange Stress-Busting-programmet for familieomsorgspersoner på engelsk
SBP-pleierintervensjonen har blitt levert og spredt i USA. Det tilbys for tiden i 9 stater og 16 Texas fylker. SBP er utformet for å a) forbedre livskvaliteten til familieomsorgspersoner som gir omsorg for personer med ADRD og b) hjelpe omsorgspersoner med å håndtere stress og mestre livet bedre. SBP implementeres ved hjelp av en Master Trainer/Group Facilitator (lekleder) modell. SBP er en multi-komponent intervensjon som møtes i 90 minutter en gang i uken i 9 påfølgende uker.
Andre navn:
  • SBP-E
Eksperimentell: SBP SPANSK
Omsorgspersoner vil fullføre det 9-ukers stress-busting-programmet for familieomsorgspersoner på spansk
SBP-pleierintervensjonen har blitt levert og spredt i USA. Det tilbys for tiden i 9 stater og 16 Texas fylker. SBP er utformet for å a) forbedre livskvaliteten til familieomsorgspersoner som gir omsorg for personer med ADRD og b) hjelpe omsorgspersoner med å håndtere stress og mestre livet bedre. SBP implementeres ved hjelp av en Master Trainer/Group Facilitator (lekleder) modell. SBP er en multi-komponent intervensjon som møtes i 90 minutter en gang i uken i 9 påfølgende uker. Den spanske oversettelsen og kulturelle tilpasningen av SBP er fullført under ledelse av PI.
Andre navn:
  • SBP-S

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Telomer lengde
Tidsramme: Grunnlinje og slutt på intervensjon (uke 9)
Grunnlinje og slutt på intervensjon (uke 9)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spyttstrømningshastighet
Tidsramme: Grunnlinje og slutt på intervensjon (uke 9)
Grunnlinje og slutt på intervensjon (uke 9)
Spyttpotensial hydrogen (pH)
Tidsramme: Grunnlinje og slutt på intervensjon (uke 9)
Grunnlinje og slutt på intervensjon (uke 9)
Spyttprotein
Tidsramme: Grunnlinje og slutt på intervensjon (uke 9)
Grunnlinje og slutt på intervensjon (uke 9)
Opplevd stressskala
Tidsramme: Grunnlinje og slutt på intervensjon (uke 9)
Grunnlinje og slutt på intervensjon (uke 9)
Senter for epidemiologisk depresjon (CES-D)
Tidsramme: Grunnlinje og slutt på intervensjon (uke 9)
Grunnlinje og slutt på intervensjon (uke 9)
Skjerm for omsorgsbyrde
Tidsramme: Grunnlinje og slutt på intervensjon (uke 9)
Grunnlinje og slutt på intervensjon (uke 9)
Spytt alfa-amylase (sAA)
Tidsramme: Grunnlinje og slutt på intervensjon (uke 9)
Grunnlinje og slutt på intervensjon (uke 9)
Sekretorisk immunoglobulin A (SIgA)
Tidsramme: Grunnlinje og slutt på intervensjon (uke 9)
Grunnlinje og slutt på intervensjon (uke 9)
C Reaktivt Protein (CRP)
Tidsramme: Grunnlinje og slutt på intervensjon (uke 9)
Grunnlinje og slutt på intervensjon (uke 9)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lyda C Arevalo-Flechas, PhD, RN, Audie L. Murphy VA Hospital, STVHCS
  • Hovedetterforsker: Chih-Ko Yeh, BDS, PhD, Audie L. Murphy VA Hospital, STVHCS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC20160309H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stress, psykologisk

Kliniske studier på SBP engelsk

3
Abonnere