Syntetisk bentransplantatersättning vs. Autolog Spongiosa vid revision av främre korsbandsrekonstruktion

* Studiedesign: Monocentrisk, prospektiv, randomiserad studie. Patienter som behöver revision av främre korsbandsrekonstruktion och visar en tunnelförstoring på >10 mm kommer att genomgå en första operation som fyller tibial/femoral tunneln antingen med bentransplantatersättning (Actifuse) eller autolog spongiosa.

5 - 6 månader efter denna första operation kommer en CT att utföras för att bedöma benkonsolideringen av den tidigare tibiala/femorala tunneln. En MRT kommer att göras för att bedöma benersättningens vitalitet.

En benbiopsi kommer att tas från tibial/femoral tunneln vid revision av främre korsbandsrekonstruktionen cirka 6 månader efter bentransplantation.

Klinisk utvärdering kommer att utföras 6 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen. 6 månader efter operationen kommer ytterligare radiologisk utvärdering och klinisk bedömning med hjälp av SF36-enkäten att utföras.

• Behandling: Antingen autolog spongiosa eller Actifuse (MIS-applikator) kommer att administreras av utredaren som ett bentransplantatersättning för tunnelförstoring hos patienter som genomgår rekonstruktion av främre korsbandsrevision.
• Varaktighet för deltagande: Varje ämnes deltagande kommer att vara cirka 12 månader.

Varje patient kommer att genomgå rekonstruktion av främre korsbandsrekonstruktion cirka 6 månader efter bentransplantation. En biopsi kommer att tas vid denna operation. En klinisk och radiologisk uppföljning planeras för ytterligare 6 månader.

* Försökspersoner: Manliga och kvinnliga patienter ≥ 18 år. Cirka 40 patienter som genomgår revision av främre korsbandsrekonstruktion kommer att inkluderas i studien.

Inklusionskriterier: Patienter i behov av revision av främre korsbandsrekonstruktion Exklusionskriterier: Infektion, sårläkningskomplikationer