Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och effekt av Xpedition™/Alpine™, Everolimus-eluerande stent för koronar ateroskleros (HOST-ALPINE)

26 juli 2016 uppdaterad av: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Harmonisering av optimal strategi för behandling av koronara aterosklerotiska lesioner - Registerbaserad studie om effekten och säkerheten av Xience Xpedition™/Alpine™, Everolimus-eluerande stent för koronära aterosklerotiska lesioner: HOST-Alpine Registry

Målen för denna studie är

  1. Att upprätta ett prospektivt register över hela patienter som fick perkutan kranskärlsintervention med Xience Xpedition™/Alpine™ stent
  2. För att utvärdera den långsiktiga effektiviteten och säkerheten av koronar stenting med Xience Xpedition™/Alpine™ stent
  3. För att jämföra den långsiktiga effektiviteten och säkerheten av koronar stenting mellan Xience Xpedition™/Alpine™ stent och andra samtida läkemedelsavgivande stentar som hade etablerat ett eget register

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sekundära effektmått för denna studie är

Stenttrombos - 24 timmar (akut), 30 dagar (subakut), 1 år (sent), vart 1 år till 3 år (mycket sent) efter index PCI

Misslyckande av målfartyg

Sammansatt frekvens av hjärtdöd och eventuell hjärtinfarkt, 3 år

Sammansatt frekvens av alla dödsfall och eventuella MI

Sammansatt frekvens av all död, eventuell hjärtinfarkt och eventuell upprepad revaskularisering

Compliance och terapiavbrott med föreskriven tilläggsbehandling mot trombocyter

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1533

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Anyang, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
          • Sang-Ho Jo, MD,PhD
        • Huvudutredare:
          • Sang-Ho Jo, MD,PhD
      • Busan, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Busan Paik Hospital
        • Kontakt:
          • Tae-Hyun Yang
      • Busan, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Cheonan, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Dankook University Hospital
        • Kontakt:
          • Byung-Eun Park, MD,PhD
        • Huvudutredare:
          • Byung-Eun Park, MD,PhD
      • Cheonan, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Soonchunhyang University Cheonan Hospital
        • Kontakt:
          • Sang-Ho Park
        • Huvudutredare:
          • Sang-Ho Park
      • Chongju, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Yongnam University Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jong-Sun Park, MD,PhD
      • Gwangju, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Chonnam National University Hospital
        • Kontakt:
          • Myung-Ho Jeong
      • Iksan, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Wonkwang University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Seok-Kyo Oh, MD,PhD
      • Inchon, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Seong-Il Woo, MD,PhD
      • Jeonju, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Presbyterian Medical Center
      • Seongnam, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • In-Ho Chae, MD,PhD
        • Huvudutredare:
          • In-Ho Chae, MD,PhD
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Seoul Boramae Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sang-Hyun Kim, MD,PhD
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kyoo-Rok Han, MD,PhD
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Gangbuk Samsung Hospital
        • Kontakt:
          • Ki-Cheol Sung, MD,PhD
        • Huvudutredare:
          • Ki-Cheol Sung, MD,PhD
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Hanyang University Medical Center
    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Kangwon National University Hospital
        • Kontakt:
          • Yong-Hoon Kim
        • Huvudutredare:
          • Yong-Hoon Kim
      • Wonju, Gangwon-do, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
          • Jung-Han Yoon
        • Huvudutredare:
          • Jung-Han Yoon
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Sejong General Hospital
        • Huvudutredare:
          • Young-Jin Choi
        • Kontakt:
          • Young-Jin Choi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med kranskärlssjukdom som fått perkutan kranskärlsintervention med Xience Xpedition™/Alpine™ stent(ar)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten samtycker till att delta i denna studie genom att underteckna formuläret för informerat samtycke.

Alternativt kan en lagligt auktoriserad patientrepresentant samtycka till patientens deltagande i denna studie och underteckna formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Det finns inga uteslutningskriterier för detta register.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alpina
Patienterna som fick perkutan kranskärlsintervention med Xience Xpedition™/Alpine™
Enhet: Alpina
Andra namn:
  • Everolimus-eluerande stent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Målskada misslyckande
Tidsram: 12 månader
Sammansatt av hjärtdöd, icke-dödlig målkärlrelaterad hjärtinfarkt (MI) och ischemidriven mållesionsrevaskularisering (TLR)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Målfartygsfel
Tidsram: 12 månader
Sammansättning av hjärtdöd, icke-fatal målkärlrelaterad hjärtinfarkt och ischemidriven målkärlrevaskularisering (TVR)
12 månader
Sammansatt frekvens av hjärtdöd och hjärtinfarkt
Tidsram: 12 månader, 3 år
12 månader, 3 år
Sammansatt frekvens av dödsfall av alla orsaker och eventuell hjärtinfarkt
Tidsram: 12 månader, 3 år
12 månader, 3 år
Sammansatt frekvens av dödsfall av alla orsaker och varje hjärtinfarkt, och varje upprepad revaskularisering
Tidsram: 12 månader, 3 år
12 månader, 3 år
Grad av följsamhet och avbrott med föreskriven tilläggsbehandling mot trombocyter
Tidsram: 12 månader, 3 år
12 månader, 3 år
Framgångsfrekvens för klinisk utrustning och procedur
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt
Stenttrombos
Tidsram: inom 24 timmar, 1 - 30 dagar, 31 dagar - 1 år, efter 1 år
akut (inom 24 timmar), subakut (1 - 30 dagar), sent (31 dagar - 1 år), mycket sent (>1 år)
inom 24 timmar, 1 - 30 dagar, 31 dagar - 1 år, efter 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

Abbott

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HOST-ALPINE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera