Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og effektivitet af Xpedition™/Alpine™, Everolimus-eluerende stent til koronar åreforkalkning (HOST-ALPINE)

26. juli 2016 opdateret af: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Harmonisering af optimal strategi for behandling af koronare aterosklerotiske læsioner - registerbaseret undersøgelse af virkningen og sikkerheden af ​​Xience Xpedition™/Alpine™, Everolimus-eluerende stent til koronare aterosklerotiske læsioner: HOST-Alpine Registry

Formålet med denne undersøgelse er

  1. At etablere et prospektivt register over hele patienter, der modtog perkutan koronar intervention med Xience Xpedition™/Alpine™ stent
  2. For at evaluere den langsigtede effektivitet og sikkerhed af koronar stenting med Xience Xpedition™/Alpine™ stent
  3. At sammenligne den langsigtede effektivitet og sikkerhed af koronar stenting mellem Xience Xpedition™/Alpine™-stenten og andre moderne lægemiddel-eluerende stents, som havde etableret deres eget register

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sekundære endepunkter for denne undersøgelse er

Stenttrombose - 24 timer (akut), 30 dage (subakut), 1 år (sent), hvert 1 år til 3 år (meget sent) efter indeks PCI

Målfartøjsfejl

Sammensat rate af hjertedød og enhver MI, 3 år

Sammensat rate af alle dødsfald og enhver MI

Sammensat rate af al død, enhver MI og enhver gentagen revaskularisering

Compliance og terapiafbrydelser med ordineret supplerende trombocythæmmende terapi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1533

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Anyang, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
          • Sang-Ho Jo, MD,PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Sang-Ho Jo, MD,PhD
      • Busan, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Busan Paik Hospital
        • Kontakt:
          • Tae-Hyun Yang
      • Busan, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Cheonan, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Dankook University Hospital
        • Kontakt:
          • Byung-Eun Park, MD,PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Byung-Eun Park, MD,PhD
      • Cheonan, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Soonchunhyang University Cheonan Hospital
        • Kontakt:
          • Sang-Ho Park
        • Ledende efterforsker:
          • Sang-Ho Park
      • Chongju, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Yongnam University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jong-Sun Park, MD,PhD
      • Gwangju, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hospital
        • Kontakt:
          • Myung-Ho Jeong
      • Iksan, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Wonkwang University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Seok-Kyo Oh, MD,PhD
      • Inchon, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Seong-Il Woo, MD,PhD
      • Jeonju, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Presbyterian Medical Center
      • Seongnam, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • In-Ho Chae, MD,PhD
        • Ledende efterforsker:
          • In-Ho Chae, MD,PhD
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul Boramae Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sang-Hyun Kim, MD,PhD
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kyoo-Rok Han, MD,PhD
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Gangbuk Samsung Hospital
        • Kontakt:
          • Ki-Cheol Sung, MD,PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Ki-Cheol Sung, MD,PhD
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Hanyang University Medical Center
    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Kangwon National University Hospital
        • Kontakt:
          • Yong-Hoon Kim
        • Ledende efterforsker:
          • Yong-Hoon Kim
      • Wonju, Gangwon-do, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
          • Jung-Han Yoon
        • Ledende efterforsker:
          • Jung-Han Yoon
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Sejong General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Young-Jin Choi
        • Kontakt:
          • Young-Jin Choi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med koronar arteriel sygdom, som modtog perkutan koronar intervention med Xience Xpedition™/Alpine™ stent(er)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten accepterer at deltage i denne undersøgelse ved at underskrive den informerede samtykkeformular.

Alternativt kan en juridisk autoriseret patientrepræsentant acceptere patientens deltagelse i denne undersøgelse og underskrive den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen udelukkelseskriterier for dette register.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alpine
De patienter, der modtog perkutan koronar intervention med Xience Xpedition™/Alpine™
Enhed: Alpine
Andre navne:
  • Everolimus-eluerende stent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mållæsionssvigt
Tidsramme: 12 måneder
Sammensætning af hjertedød, ikke-dødelig målkarrelateret myokardieinfarkt (MI) og iskæmi-drevet mållæsionsrevaskularisering (TLR)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målfartøjsfejl
Tidsramme: 12 måneder
Sammensætning af hjertedød, ikke-dødelig målkarrelateret myokardieinfarkt og iskæmi-drevet målkarrevaskularisering (TVR)
12 måneder
Sammensat rate af hjertedød og myokardieinfarkt
Tidsramme: 12 måneder, 3 år
12 måneder, 3 år
Sammensat rate af dødsfald af alle årsager og ethvert myokardieinfarkt
Tidsramme: 12 måneder, 3 år
12 måneder, 3 år
Sammensat rate af dødsfald af alle årsager og ethvert myokardieinfarkt og enhver gentagen revaskularisering
Tidsramme: 12 måneder, 3 år
12 måneder, 3 år
Grad af overholdelse og afbrydelser med ordineret supplerende trombocythæmmende behandling
Tidsramme: 12 måneder, 3 år
12 måneder, 3 år
Klinisk udstyr og proceduremæssig succesrate
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Stent trombose
Tidsramme: inden for 24 timer, 1 - 30 dage, 31 dage - 1 år, efter 1 år
akut (inden for 24 timer), subakut (1 - 30 dage), sent (31 dage - 1 år), meget sent (>1 år)
inden for 24 timer, 1 - 30 dage, 31 dage - 1 år, efter 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Abbott

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2016

Først opslået (Skøn)

27. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HOST-ALPINE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Alpine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner