Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og effekt av Xpedition™/Alpine™, Everolimus-eluerende stent for koronar aterosklerose (HOST-ALPINE)

26. juli 2016 oppdatert av: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Harmonisering av optimal strategi for behandling av koronare aterosklerotiske lesjoner – registerbasert studie om effekten og sikkerheten til Xience Xpedition™/Alpine™, Everolimus-eluerende stent for koronare aterosklerotiske lesjoner: HOST-Alpine Registry

Målene med denne studien er

  1. Å etablere et prospektivt register over hele pasientene som fikk perkutan koronar intervensjon med Xience Xpedition™/Alpine™ stent
  2. For å vurdere den langsiktige effekten og sikkerheten til koronar stenting med Xience Xpedition™/Alpine™ stent
  3. For å sammenligne den langsiktige effekten og sikkerheten til koronar stenting mellom Xience Xpedition™/Alpine™-stenten og andre moderne medikamentavgivende stenter som hadde etablert sitt eget register

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sekundære endepunkter for denne studien er

Stenttrombose-24 timer (akutt), 30 dager (subakutt), 1 år (sent), hvert 1 år til 3 år (svært sent) etter indeks PCI

Målfartøyfeil

Sammensatt rate av hjertedød og eventuell MI, 3 år

Sammensatt rate av alle dødsfall og eventuelle MI

Sammensatt rate av all død, enhver MI og enhver gjentatt revaskularisering

Compliance og terapiavbrudd med foreskrevet tilleggsbehandling mot blodplater

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1533

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Anyang, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Sang-Ho Jo, MD,PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Sang-Ho Jo, MD,PhD
      • Busan, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Busan Paik Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Tae-Hyun Yang
      • Busan, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Cheonan, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Dankook University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Byung-Eun Park, MD,PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Byung-Eun Park, MD,PhD
      • Cheonan, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Soonchunhyang University Cheonan Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Sang-Ho Park
        • Hovedetterforsker:
          • Sang-Ho Park
      • Chongju, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Yongnam University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jong-Sun Park, MD,PhD
      • Gwangju, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Myung-Ho Jeong
      • Iksan, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Wonkwang University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Seok-Kyo Oh, MD,PhD
      • Inchon, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Inha University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Seong-Il Woo, MD,PhD
      • Jeonju, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Presbyterian Medical Center
      • Seongnam, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ta kontakt med:
          • In-Ho Chae, MD,PhD
        • Hovedetterforsker:
          • In-Ho Chae, MD,PhD
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul Boramae Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sang-Hyun Kim, MD,PhD
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kyoo-Rok Han, MD,PhD
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Gangbuk Samsung Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ki-Cheol Sung, MD,PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Ki-Cheol Sung, MD,PhD
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Hanyang University Medical Center
    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Kangwon National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yong-Hoon Kim
        • Hovedetterforsker:
          • Yong-Hoon Kim
      • Wonju, Gangwon-do, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jung-Han Yoon
        • Hovedetterforsker:
          • Jung-Han Yoon
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Sejong General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Young-Jin Choi
        • Ta kontakt med:
          • Young-Jin Choi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med koronar arteriell sykdom som fikk perkutan koronar intervensjon med Xience Xpedition™/Alpine™ stent(er)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten godtar å delta i denne studien ved å signere skjemaet for informert samtykke.

Alternativt kan en lovlig autorisert pasientrepresentant godta pasientens deltakelse i denne studien og signere skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Det er ingen eksklusjonskriterier for dette registeret.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alpint
Pasientene som fikk perkutan koronar intervensjon med Xience Xpedition™/Alpine™
Enhet: Alpint
Andre navn:
  • Everolimus-eluerende stent

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mållesjonssvikt
Tidsramme: 12 måneder
Sammensetning av hjertedød, ikke-dødelig målkarrelatert hjerteinfarkt (MI) og iskemidrevet mållesjonsrevaskularisering (TLR)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feil på målfartøy
Tidsramme: 12 måneder
Sammensetning av hjertedød, ikke-dødelig målkarrelatert hjerteinfarkt og iskemidrevet målkarrevaskularisering (TVR)
12 måneder
Sammensatt rate av hjertedød og hjerteinfarkt
Tidsramme: 12 måneder, 3 år
12 måneder, 3 år
Sammensatt rate av dødsfall av alle årsaker og ethvert hjerteinfarkt
Tidsramme: 12 måneder, 3 år
12 måneder, 3 år
Sammensatt rate av dødsfall av alle årsaker og ethvert hjerteinfarkt, og enhver gjentatt revaskularisering
Tidsramme: 12 måneder, 3 år
12 måneder, 3 år
Grad av etterlevelse og avbrudd med foreskrevet tilleggsbehandling mot blodplater
Tidsramme: 12 måneder, 3 år
12 måneder, 3 år
Klinisk utstyr og prosedyresuksessrate
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Stent trombose
Tidsramme: innen 24 timer, 1 - 30 dager, 31 dager - 1 år, etter 1 år
akutt (innen 24 timer), subakutt (1 - 30 dager), sent (31 dager - 1 år), veldig sent (>1 år)
innen 24 timer, 1 - 30 dager, 31 dager - 1 år, etter 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Abbott

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HOST-ALPINE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Alpint

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere