관상 동맥 경화증에 대한 Everolimus 용출 스텐트 Xpedition™/Alpine™의 효과 및 효능 (HOST-ALPINE)
2016년 7월 26일 업데이트: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital
관상동맥경화성 병변 치료를 위한 최적 전략의 조화 - 관상동맥경화성 병변에 대한 Xience Xpedition™/Alpine™, Everolimus 용출 스텐트의 효과 및 안전성에 관한 레지스트리 기반 연구: HOST-Alpine Registry
이 연구의 목적은
- Xience Xpedition™/Alpine™ 스텐트로 경피적 관상동맥 중재술을 받은 전체 환자의 전향적 등록을 확립하기 위해
- Xience Xpedition™/Alpine™ 스텐트를 이용한 관상동맥 스텐트 시술의 장기적 효능 및 안전성 평가
- 자이언스 엑스페디션™/알파인™ 스텐트와 자체 등록된 다른 최신 약물방출 스텐트 간 관상동맥 스텐트 시술의 장기 효능 및 안전성 비교
연구 개요
상세 설명
이 연구의 이차 종료점은 다음과 같습니다.
스텐트 혈전증 - 24시간(급성), 30일(아급성), 1년(말기), PCI 지수 후 3년(매우 말기)까지 매 1년마다
표적 혈관 장애
심장 사망 및 모든 MI의 종합 비율, 3년
모든 사망 및 모든 MI의 종합 비율
모든 사망, 모든 MI 및 모든 반복 재혈관화 비율의 종합 비율
처방된 보조 항혈소판 요법에 대한 순응도 및 치료 중단
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1533
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anyang, 대한민국
- 모병
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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연락하다:
- Sang-Ho Jo, MD,PhD
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수석 연구원:
- Sang-Ho Jo, MD,PhD
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Busan, 대한민국
- 모병
- Busan Paik Hospital
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연락하다:
- Tae-Hyun Yang
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Busan, 대한민국
- 모병
- Kosin University Gospel Hospital
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Cheonan, 대한민국
- 모병
- Dankook University Hospital
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연락하다:
- Byung-Eun Park, MD,PhD
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수석 연구원:
- Byung-Eun Park, MD,PhD
-
Cheonan, 대한민국
- 모병
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
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연락하다:
- Sang-Ho Park
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수석 연구원:
- Sang-Ho Park
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Chongju, 대한민국
- 모병
- Chungbuk National University Hospital
-
Daegu, 대한민국
- 모병
- Yongnam University Medical Center
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연락하다:
- Jong-Sun Park, MD,PhD
- 이메일: pjs@medical.yu.ac.kr
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수석 연구원:
- Jong-Sun Park, MD,PhD
-
Gwangju, 대한민국
- 모병
- Chonnam National University Hospital
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연락하다:
- Myung-Ho Jeong
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Iksan, 대한민국
- 모병
- Wonkwang University Hospital
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연락하다:
- Seok-Kyo Oh, MD,PhD
- 이메일: oskcar@wonkwang.ac.kr
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수석 연구원:
- Seok-Kyo Oh, MD,PhD
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Inchon, 대한민국
- 모병
- Inha University Hospital
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연락하다:
- Seong-Il Woo, MD,PhD
- 이메일: wjswgs@naver.com
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수석 연구원:
- Seong-Il Woo, MD,PhD
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Jeonju, 대한민국
- 모병
- Presbyterian Medical Center
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Seongnam, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
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연락하다:
- In-Ho Chae, MD,PhD
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수석 연구원:
- In-Ho Chae, MD,PhD
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Hospital
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연락하다:
- Hyo-soo Kim, MD, PhD
- 전화번호: +82-2-2072-2223
- 이메일: hyosoo@snu.ac.kr
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul Boramae Hospital
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연락하다:
- Sang-Hyun Kim, MD,PhD
- 이메일: shkimmd@snu.ac.kr
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수석 연구원:
- Sang-Hyun Kim, MD,PhD
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Kangdong Sacred Heart Hospital
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연락하다:
- Kyoo-Rok Han, MD,PhD
- 이메일: krheart@hallym.or.kr
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수석 연구원:
- Kyoo-Rok Han, MD,PhD
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Gangbuk Samsung Hospital
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연락하다:
- Ki-Cheol Sung, MD,PhD
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수석 연구원:
- Ki-Cheol Sung, MD,PhD
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Hanyang University Medical Center
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Gangwon-do
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Chuncheon, Gangwon-do, 대한민국
- 모병
- Kangwon National University Hospital
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연락하다:
- Yong-Hoon Kim
-
수석 연구원:
- Yong-Hoon Kim
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Wonju, Gangwon-do, 대한민국
- 모병
- WonJu Severance Christian Hospital
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연락하다:
- Jung-Han Yoon
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수석 연구원:
- Jung-Han Yoon
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-
Gyeonggi-do
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Bucheon, Gyeonggi-do, 대한민국
- 모병
- Sejong General Hospital
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수석 연구원:
- Young-Jin Choi
-
연락하다:
- Young-Jin Choi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Xience Xpedition™/Alpine™ 스텐트로 경피적 관상동맥 중재술을 받은 모든 관상동맥질환 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 이 연구에 참여하는 데 동의합니다.
또는 법적으로 권한을 부여받은 환자 대리인이 환자의 본 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이 레지스트리에 대한 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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알파인
Xience Xpedition™/Alpine™으로 경피적 관상동맥 중재술을 받은 환자
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대상 병변 실패
기간: 12 개월
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심장사, 비치명적 표적 혈관 관련 심근 경색증(MI) 및 허혈 유발 표적 병변 재관류술(TLR)의 복합
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대상 용기 고장
기간: 12 개월
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심장사, 비치명적 표적 혈관 관련 심근 경색, 허혈 유발 표적 혈관 재관류술(TVR)의 복합
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12 개월
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심장사 및 심근경색의 복합 비율
기간: 12개월, 3년
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12개월, 3년
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모든 원인으로 인한 사망 및 모든 심근경색의 종합 비율
기간: 12개월, 3년
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12개월, 3년
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모든 원인으로 인한 사망 및 모든 심근경색 및 모든 반복적 혈관재생술의 종합 비율
기간: 12개월, 3년
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12개월, 3년
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처방된 보조 항혈소판 요법의 순응도 및 중단률
기간: 12개월, 3년
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12개월, 3년
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임상 기기 및 시술 성공률
기간: 수술 중
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수술 중
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스텐트 혈전증
기간: 24시간 이내, 1~30일, 31일~1년, 1년 후
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급성(24시간 이내), 아급성(1~30일), 후기(31일~1년), 매우 후기(>1년)
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24시간 이내, 1~30일, 31일~1년, 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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University Medical Center Groningen모병
알파인에 대한 임상 시험
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Club rTMS et PsychiatrieWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; Ministry of Health, France완전한
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Seung-Jung ParkAbbott; CardioVascular Research Foundation, Korea종료됨