Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Xpedition™/Alpine™, everolimuusia eluoivan stentin vaikutus ja tehokkuus sepelvaltimon ateroskleroosiin (HOST-ALPINE)

tiistai 26. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Optimaalisen strategian harmonisointi sepelvaltimon ateroskleroottisten leesioiden hoitoon - Rekisteripohjainen tutkimus Xience Xpedition™/Alpine™:n vaikutuksesta ja turvallisuudesta, everolimuusia eluoiva stentti sepelvaltimon ateroskleroottisille leesioille: HOST-Alpine Registry

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat

  1. Luodaan mahdollinen rekisteri kaikista potilaista, jotka saivat perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen Xience Xpedition™/Alpine™-stentillä
  2. Sepelvaltimostentoinnin pitkän aikavälin tehon ja turvallisuuden arvioiminen Xience Xpedition™/Alpine™-stentillä
  3. Vertaa sepelvaltimon stentoinnin pitkän aikavälin tehokkuutta ja turvallisuutta Xience Xpedition™/Alpine™-stentin ja muiden nykyaikaisten lääkeaineita eluoivien stenttien välillä, jotka ovat perustaneet oman rekisterinsä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen toissijaisia ​​päätepisteitä ovat

Stenttitromboosi - 24 tuntia (akuutti), 30 päivää (subakuutti), 1 vuosi (myöhässä), joka 1 vuosi - 3 vuotta (erittäin myöhään) indeksin PCI:n jälkeen

Kohdealuksen vika

Sydänkuoleman ja mahdollisen sydäninfarktin yhdistelmäluku, 3 vuotta

Kaikkien kuolleiden ja mahdollisten sydäninfarktin yhdistelmäluku

Kaikkien kuolleiden, mahdollisten sydäninfarktin ja toistuvien revaskularisaatioiden yhdistelmäluku

Määrättyjen täydentävän verihiutaleiden vastaisen hoidon noudattaminen ja hoidon keskeytykset

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1533

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Anyang, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sang-Ho Jo, MD,PhD
        • Päätutkija:
          • Sang-Ho Jo, MD,PhD
      • Busan, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Busan Paik Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tae-Hyun Yang
      • Busan, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Cheonan, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Dankook University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Byung-Eun Park, MD,PhD
        • Päätutkija:
          • Byung-Eun Park, MD,PhD
      • Cheonan, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Soonchunhyang University Cheonan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sang-Ho Park
        • Päätutkija:
          • Sang-Ho Park
      • Chongju, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daegu, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Yongnam University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jong-Sun Park, MD,PhD
      • Gwangju, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Chonnam National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Myung-Ho Jeong
      • Iksan, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Wonkwang University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Seok-Kyo Oh, MD,PhD
      • Inchon, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Inha University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Seong-Il Woo, MD,PhD
      • Jeonju, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Presbyterian Medical Center
      • Seongnam, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • In-Ho Chae, MD,PhD
        • Päätutkija:
          • In-Ho Chae, MD,PhD
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hyo-soo Kim, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +82-2-2072-2223
          • Sähköposti: hyosoo@snu.ac.kr
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Seoul Boramae Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sang-Hyun Kim, MD,PhD
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kyoo-Rok Han, MD,PhD
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Gangbuk Samsung Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ki-Cheol Sung, MD,PhD
        • Päätutkija:
          • Ki-Cheol Sung, MD,PhD
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Hanyang University Medical Center
    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Kangwon National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yong-Hoon Kim
        • Päätutkija:
          • Yong-Hoon Kim
      • Wonju, Gangwon-do, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jung-Han Yoon
        • Päätutkija:
          • Jung-Han Yoon
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Sejong General Hospital
        • Päätutkija:
          • Young-Jin Choi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Young-Jin Choi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki sepelvaltimotautipotilaat, jotka saivat perkutaanista sepelvaltimointerventiota Xience Xpedition™/Alpine™ -stenteillä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen.

Vaihtoehtoisesti laillisesti valtuutettu potilaan edustaja voi suostua potilaan osallistumiseen tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tälle rekisterille ei ole olemassa poissulkemisehtoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alpine
Potilaat, jotka saivat perkutaanista sepelvaltimointerventiota Xience Xpedition™/Alpine™:lla
Laite: Alpine
Muut nimet:
  • Everolimuusia eluoiva stentti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdevaurion epäonnistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sydänkuoleman, ei-kuolemaan johtavan kohdesuoneen liittyvän sydäninfarktin (MI) ja iskemian aiheuttaman kohdevaurion revaskularisaation (TLR) yhdistelmä
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdealuksen vika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yhdistelmä sydänkuolemasta, ei-kuolemaan johtaneesta kohdesuoneen liittyvästä sydäninfarktista ja iskemiasta johtuvasta kohdesuoneen revaskularisaatiosta (TVR)
12 kuukautta
Sydänkuoleman ja sydäninfarktin yhteenlaskettu määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 3 vuotta
12 kuukautta, 3 vuotta
Kaikista syistä kuolleiden ja mahdollisten sydäninfarktien yhteenlaskettu määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 3 vuotta
12 kuukautta, 3 vuotta
Kaikkien syiden aiheuttamien kuolemantapausten ja sydäninfarktien sekä toistuvien revaskularisaatioiden yhdistelmä
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 3 vuotta
12 kuukautta, 3 vuotta
Määrättyjen täydentävän verihiutaleiden vastaisen hoidon noudattamisen määrä ja keskeytykset
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 3 vuotta
12 kuukautta, 3 vuotta
Kliininen laite ja toimenpiteen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä, 1 - 30 päivän kuluessa, 31 päivän kuluttua - 1 vuosi, 1 vuoden kuluttua
akuutti (24 tunnin sisällä), subakuutti (1 - 30 päivää), myöhään (31 päivää - 1 vuosi), erittäin myöhään (> 1 vuosi)
24 tunnin sisällä, 1 - 30 päivän kuluessa, 31 päivän kuluttua - 1 vuosi, 1 vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Abbott

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HOST-ALPINE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Alpine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa