Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect en werkzaamheid van Xpedition™/Alpine™, everolimus-eluting stent voor coronaire atherosclerose (HOST-ALPINE)

26 juli 2016 bijgewerkt door: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Optimale strategie voor de behandeling van coronaire atherosclerotische laesies harmoniseren - Op register gebaseerd onderzoek naar het effect en de veiligheid van Xience Xpedition™/Alpine™, everolimus-eluting stent voor coronaire atherosclerotische laesies: HOST-Alpine Registry

De doelstellingen van deze studie zijn

  1. Om een ​​prospectief register op te zetten van alle patiënten die percutane coronaire interventie hebben ondergaan met Xience Xpedition™/Alpine™-stent
  2. Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van coronaire stent met de Xience Xpedition™/Alpine™-stent
  3. Om de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van coronaire stents te vergelijken tussen de Xience Xpedition™/Alpine™-stent en andere hedendaagse medicijnafgevende stents die hun eigen register hadden gevestigd

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Secundaire eindpunten van deze studie zijn

Stenttrombose - 24 uur (acuut), 30 dagen (subacuut), 1 jaar (laat), elke 1 jaar tot 3 jaar (zeer laat) na index PCI

Het falen van het doelvat

Samengesteld aantal hartdood en elk MI, 3 jaar

Samengesteld percentage van alle sterfgevallen en elk MI

Samengesteld percentage van alle sterfgevallen, elk MI en elke herhaalde revascularisatie

Compliance en therapieonderbrekingen met voorgeschreven adjuvante plaatjesaggregatieremmers

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1533

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Anyang, Korea, republiek van
        • Werving
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Contact:
          • Sang-Ho Jo, MD,PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sang-Ho Jo, MD,PhD
      • Busan, Korea, republiek van
        • Werving
        • Busan Paik Hospital
        • Contact:
          • Tae-Hyun Yang
      • Busan, Korea, republiek van
        • Werving
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Cheonan, Korea, republiek van
        • Werving
        • Dankook University Hospital
        • Contact:
          • Byung-Eun Park, MD,PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Byung-Eun Park, MD,PhD
      • Cheonan, Korea, republiek van
        • Werving
        • Soonchunhyang University Cheonan Hospital
        • Contact:
          • Sang-Ho Park
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sang-Ho Park
      • Chongju, Korea, republiek van
        • Werving
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daegu, Korea, republiek van
        • Werving
        • Yongnam University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jong-Sun Park, MD,PhD
      • Gwangju, Korea, republiek van
        • Werving
        • Chonnam National University Hospital
        • Contact:
          • Myung-Ho Jeong
      • Iksan, Korea, republiek van
        • Werving
        • Wonkwang University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seok-Kyo Oh, MD,PhD
      • Inchon, Korea, republiek van
        • Werving
        • Inha University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seong-Il Woo, MD,PhD
      • Jeonju, Korea, republiek van
        • Werving
        • Presbyterian Medical Center
      • Seongnam, Korea, republiek van
        • Werving
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:
          • In-Ho Chae, MD,PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • In-Ho Chae, MD,PhD
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Seoul Boramae Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sang-Hyun Kim, MD,PhD
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kyoo-Rok Han, MD,PhD
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Gangbuk Samsung Hospital
        • Contact:
          • Ki-Cheol Sung, MD,PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ki-Cheol Sung, MD,PhD
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Hanyang University Medical Center
    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, Korea, republiek van
        • Werving
        • Kangwon National University Hospital
        • Contact:
          • Yong-Hoon Kim
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yong-Hoon Kim
      • Wonju, Gangwon-do, Korea, republiek van
        • Werving
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Contact:
          • Jung-Han Yoon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jung-Han Yoon
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van
        • Werving
        • Sejong General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Young-Jin Choi
        • Contact:
          • Young-Jin Choi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met coronaire hartziekte die percutane coronaire interventie hebben ondergaan met Xience Xpedition™/Alpine™ stent(s)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt stemt ermee in om deel te nemen aan dit onderzoek door het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Als alternatief kan een wettelijk bevoegde patiëntenvertegenwoordiger instemmen met de deelname van de patiënt aan dit onderzoek en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen uitsluitingscriteria voor dit register.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alpen
De patiënten die percutane coronaire interventie hebben ondergaan met Xience Xpedition™/Alpine™
Apparaat: Alpen
Andere namen:
  • Everolimus-afgevende stent

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Falen van doellaesie
Tijdsspanne: 12 maanden
Samenstelling van hartdood, niet-fataal doelvatgerelateerd myocardinfarct (MI) en door ischemie aangestuurde doellaesierevascularisatie (TLR)
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mislukking van doelvat
Tijdsspanne: 12 maanden
Samenstelling van hartdood, niet-fataal doelvatgerelateerd myocardinfarct en ischemie-gedreven doelvatrevascularisatie (TVR)
12 maanden
Samengesteld aantal hartdood en hartinfarct
Tijdsspanne: 12 maanden, 3 jaar
12 maanden, 3 jaar
Samengesteld aantal overlijdens door alle oorzaken en elk myocardinfarct
Tijdsspanne: 12 maanden, 3 jaar
12 maanden, 3 jaar
Samengesteld aantal overlijdens door alle oorzaken en elk myocardinfarct, en elke herhaalde revascularisatie
Tijdsspanne: 12 maanden, 3 jaar
12 maanden, 3 jaar
Mate van therapietrouw en onderbrekingen met voorgeschreven adjuvante plaatjesaggregatieremmers
Tijdsspanne: 12 maanden, 3 jaar
12 maanden, 3 jaar
Klinisch apparaat en procedureel slagingspercentage
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief
Stent trombose
Tijdsspanne: binnen 24 uur, 1 - 30 dagen, 31 dagen - 1 jaar, na 1 jaar
acuut (binnen 24 uur), subacuut (1 - 30 dagen), laat (31 dagen - 1 jaar), zeer laat (>1 jaar)
binnen 24 uur, 1 - 30 dagen, 31 dagen - 1 jaar, na 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

Abbott

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HOST-ALPINE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren