Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ i skuteczność stentu uwalniającego ewerolimus Xpedition™/Alpine™ w leczeniu miażdżycy naczyń wieńcowych (HOST-ALPINE)

26 lipca 2016 zaktualizowane przez: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Harmonizacja optymalnej strategii leczenia zmian miażdżycowych naczyń wieńcowych — oparte na rejestrze badanie dotyczące wpływu i bezpieczeństwa stosowania Xience Xpedition™/Alpine™, stentu uwalniającego ewerolimus w przypadku zmian miażdżycowych naczyń wieńcowych: rejestr HOST-Alpine

Celem tego badania jest

  1. Stworzenie prospektywnego rejestru wszystkich pacjentów, którzy otrzymali przezskórną interwencję wieńcową z użyciem stentu Xience Xpedition™/Alpine™
  2. Ocena długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa stentowania naczyń wieńcowych za pomocą stentu Xience Xpedition™/Alpine™
  3. Porównanie długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa stentowania naczyń wieńcowych między stentem Xience Xpedition™/Alpine™ a innymi współczesnymi stentami uwalniającymi leki, które ustanowiły własny rejestr

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Drugorzędowymi punktami końcowymi tego badania są

Zakrzepica w stencie – 24 godziny (ostra), 30 dni (podostra), 1 rok (późna), co 1 rok do 3 lat (bardzo późna) po wskazaniu PCI

Awaria naczynia docelowego

Złożony wskaźnik zgonów sercowych i wszelkich zawałów serca, 3 lata

Złożony wskaźnik wszystkich zgonów i wszelkich zawałów serca

Łączny odsetek wszystkich zgonów, wszelkich zawałów mięśnia sercowego i powtórnych rewaskularyzacji

Przestrzeganie zaleceń i przerwy w leczeniu z zaleconą uzupełniającą terapią przeciwpłytkową

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1533

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Anyang, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
          • Sang-Ho Jo, MD,PhD
        • Główny śledczy:
          • Sang-Ho Jo, MD,PhD
      • Busan, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Busan Paik Hospital
        • Kontakt:
          • Tae-Hyun Yang
      • Busan, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Cheonan, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Dankook University Hospital
        • Kontakt:
          • Byung-Eun Park, MD,PhD
        • Główny śledczy:
          • Byung-Eun Park, MD,PhD
      • Cheonan, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Soonchunhyang University Cheonan Hospital
        • Kontakt:
          • Sang-Ho Park
        • Główny śledczy:
          • Sang-Ho Park
      • Chongju, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daegu, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Yongnam University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jong-Sun Park, MD,PhD
      • Gwangju, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Chonnam National University Hospital
        • Kontakt:
          • Myung-Ho Jeong
      • Iksan, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Wonkwang University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Seok-Kyo Oh, MD,PhD
      • Inchon, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Seong-Il Woo, MD,PhD
      • Jeonju, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Presbyterian Medical Center
      • Seongnam, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • In-Ho Chae, MD,PhD
        • Główny śledczy:
          • In-Ho Chae, MD,PhD
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Seoul Boramae Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sang-Hyun Kim, MD,PhD
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kyoo-Rok Han, MD,PhD
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Gangbuk Samsung Hospital
        • Kontakt:
          • Ki-Cheol Sung, MD,PhD
        • Główny śledczy:
          • Ki-Cheol Sung, MD,PhD
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Hanyang University Medical Center
    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Kangwon National University Hospital
        • Kontakt:
          • Yong-Hoon Kim
        • Główny śledczy:
          • Yong-Hoon Kim
      • Wonju, Gangwon-do, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
          • Jung-Han Yoon
        • Główny śledczy:
          • Jung-Han Yoon
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon, Gyeonggi-do, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Sejong General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Young-Jin Choi
        • Kontakt:
          • Young-Jin Choi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z chorobą wieńcową, którzy otrzymali przezskórną interwencję wieńcową z użyciem stentu(ów) Xience Xpedition™/Alpine™

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent wyraża zgodę na udział w tym badaniu poprzez podpisanie formularza świadomej zgody.

Alternatywnie, prawnie upoważniony przedstawiciel pacjenta może wyrazić zgodę na udział pacjenta w tym badaniu i podpisać formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma kryteriów wykluczenia dla tego rejestru.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Alpejski
Pacjenci poddani przezskórnej interwencji wieńcowej z użyciem Xience Xpedition™/Alpine™
Urządzenie: Alpejski
Inne nazwy:
  • Stent uwalniający ewerolimus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepowodzenie zmiany docelowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Połączenie zgonu sercowego, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego związanego z naczyniami (MI) i rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej spowodowanej niedokrwieniem (TLR)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Awaria naczynia docelowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Połączenie śmierci sercowej, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego związanego z docelowym naczyniem i rewaskularyzacji docelowego naczynia spowodowanej niedokrwieniem (TVR)
12 miesięcy
Złożony wskaźnik zgonów sercowych i zawałów mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 3 lata
12 miesięcy, 3 lata
Złożony wskaźnik zgonów z jakiejkolwiek przyczyny i dowolnego zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 3 lata
12 miesięcy, 3 lata
Łączny wskaźnik zgonów z dowolnej przyczyny i zawału mięśnia sercowego oraz powtórnej rewaskularyzacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 3 lata
12 miesięcy, 3 lata
Wskaźnik zgodności i przerw w przepisanej uzupełniającej terapii przeciwpłytkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 3 lata
12 miesięcy, 3 lata
Wskaźnik sukcesu urządzenia klinicznego i procedury
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny
Zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin, 1 - 30 dni, 31 dni - 1 rok, po 1 roku
ostra (w ciągu 24 godzin), podostra (1 - 30 dni), późna (31 dni - 1 rok), bardzo późna (>1 rok)
w ciągu 24 godzin, 1 - 30 dni, 31 dni - 1 rok, po 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Abbott

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HOST-ALPINE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Alpejski

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj