Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av immunogenicitet och säkerhet för en boosterdos av Infanrix Hexa™ hos friska spädbarn födda av mödrar som vaccinerats med Boostrix™ under graviditeten eller omedelbart efter förlossningen

26 december 2019 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

Immunogenicitet och säkerhetsstudie av en boosterdos av GSK Biologicals Infanrix Hexa™ (217744) hos friska spädbarn födda av mödrar som vaccinerats med Boostrix™ under graviditeten eller omedelbart efter förlossningen

Syftet med denna studie är att utvärdera immunogeniciteten och säkerheten hos Infanrix hexa boosterdosen som ges vid 11-18 månaders ålder till spädbarn som fått primärvaccination vid 6-14 veckor. Alla spädbarn i denna boosterstudie föddes av gravida kvinnor som deltog i studien 116945 [DTPA (BOOSTRIX)-047] och som har fått den fullständiga primärvaccinationsserien enligt protokollkravet i studie 201330 [DTPA (BOOSTRIX)-048.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

551

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australien, 3053
        • GSK Investigational Site
  • Finland
      • Kokkola, Finland, 67100
        • GSK Investigational Site
      • Oulu, Finland, 90220
        • GSK Investigational Site
      • Seinajoki, Finland, 60100
        • GSK Investigational Site
      • Tampere, Finland, 33100
        • GSK Investigational Site
      • Turku, Finland, 20520
        • GSK Investigational Site
  • Italien
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20122
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Italien, 20142
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Italien, 20154
        • GSK Investigational Site
    • Piemonte
      • Novara, Piemonte, Italien, 28100
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • GSK Investigational Site
  • Spanien
      • Antequera/Málaga, Spanien, 29200
        • GSK Investigational Site
      • Aravaca, Spanien, 28023
        • GSK Investigational Site
      • Burgos, Spanien, 09006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28050
        • GSK Investigational Site
      • Majadahonda (Madrid), Spanien, 28222
        • GSK Investigational Site
      • Móstoles, Spanien, 28938
        • GSK Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Spanien, 41014
        • GSK Investigational Site
    • Andalucia
      • Malaga, Andalucia, Spanien, 29004
        • GSK Investigational Site
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 613 00
        • GSK Investigational Site
      • Hradec Kralove, Tjeckien, 500 02
        • GSK Investigational Site
      • Ostrava - Vitkovice, Tjeckien, 703 84
        • GSK Investigational Site
      • Praha, Tjeckien, 14700
        • GSK Investigational Site
      • Praha 4, Tjeckien, 140 59
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoners förälder/föräldrar/Juridiskt godtagbara företrädare (LAR(s)) som enligt utredarens uppfattning kan och kommer att följa protokollets krav (t.ex. ifyllande av dagbokskorten, återkomst för uppföljningsbesök).
  • Skriftligt informerat samtycke erhållits från försökspersonens förälder/föräldrar/LAR innan någon studiespecifik procedur utförs.
  • Ett manligt eller kvinnligt barn som är 9 månader gammalt vid tidpunkten för inskrivningen.
  • Friska försökspersoner som fastställts genom medicinsk historia och klinisk undersökning innan de går in i studien.
  • Försökspersoner födda till mödrar som vaccinerades i studien 116945 [DTPA (BOOSTRIX)-047] och som har slutfört sin primära vaccinationsserie enligt protokollkravet i studie 201330 [DTPA (BOOSTRIX)-048 PRI].

Exklusions kriterier:

  • Barn i vård
  • Samtidigt deltagande i en annan klinisk studie, inom tre månader före boostervaccindosen och när som helst under denna boosterstudie, där patienten har exponerats eller kommer att exponeras för ett prövningsvaccin/produkt (farmaceutisk produkt) eller enhet).
  • Kronisk administrering (definierad som mer än 14 dagar totalt) av immunsuppressiva medel eller andra immunmodifierande läkemedel under perioden inom sex månader före boostervaccindosen. För kortikosteroider innebär detta prednison ≥0,5 mg/kg/dag, eller motsvarande. Inhalerade och topikala steroider är tillåtna.
  • Administrering av långtidsverkande immunmodifierande läkemedel när som helst under studieperioden (t.ex. infliximab).

  • Ett vaccin som inte förutses i studieprotokollet administrerat under perioden från och med 30 dagar före boosterdosen av studievaccinet och slutar 30 dagar efter*, med undantag för inaktiverat influensavaccin och andra vacciner som ges som en del av den nationella/regionala immuniseringen schema, som är tillåtna när som helst under studieperioden.

    • Om en akut massvaccination för ett oförutsett hot mot folkhälsan (t.ex. en pandemi) organiseras av folkhälsomyndigheterna, utanför det rutinmässiga vaccinationsprogrammet, kan tidsperioden som beskrivs ovan förkortas om nödvändigt för det vaccinet förutsatt att det är licensierat och används i enlighet med dess SPC eller produktinformation (PI) och enligt lokala myndigheters rekommendationer och förutsatt att ett skriftligt godkännande av sponsorn erhålls.
  • Alla bekräftade eller misstänkta immunsuppressiva eller immunbristtillstånd, baserat på medicinsk historia och fysisk undersökning (inga laboratorietester krävs).
  • Stora medfödda defekter.
  • Allvarlig kronisk sjukdom.
  • Administrering av immunglobuliner och/eller eventuella blodprodukter under perioden inom tre månader före boosterdosen av studievaccin eller planerad administrering under studieperioden.
  • Encefalopati definierad som en akut, allvarlig störning i centrala nervsystemet som inträffar inom 7 dagar efter vaccination med Infanrix hexa och som vanligtvis består av stora förändringar i medvetandet, svarslöshet, generaliserade eller fokala anfall som kvarstår i mer än några timmar, med misslyckande att återhämta sig inom 24 timmar .
  • Historik av Hib, difteri, stelkramp, kikhosta, pneumokocker, poliovirus och hepatit B-sjukdomar sedan avslutande besök av studie 201330 [DTPA (BOOSTRIX)-048 PRI].
  • Tidigare boostervaccination mot Hib, difteri, stelkramp, pertussis, pneumokocker, hepatit B och/eller poliovirus sedan avslutande besök av studie 201330 [DTPA (BOOSTRIX)-048 PRI].
  • Tidigare reaktioner eller överkänslighet som sannolikt kommer att förvärras av någon komponent i vaccinet (t.ex. antigen, hjälpämnen).
  • Överkänslighet mot latex.
  • Historik om neurologiska störningar eller anfall.
  • Varje tillstånd som enligt utredarens bedömning skulle göra intramuskulär injektion osäker.

  • Akut sjukdom och/eller feber vid vaccinationstillfället.

    • Feber definieras som temperatur ≥ 37,5 °C /99,5 °F för oral, axillär eller trumhinna, eller ≥ 38,0 °C /100,4 °F vid rektal väg.
    • Patienter med en mindre sjukdom (som lindrig diarré, lindrig övre luftvägsinfektion) utan feber kan anmälas efter prövarens gottfinnande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dTpa-gruppen
Denna grupp kommer att bestå av friska manliga eller kvinnliga spädbarn, 9 månader vid tidpunkten för inskrivningen, födda av mödrar som fått en engångsdos Boostrix under graviditeten och en dos placebo direkt efter förlossningen. Alla inskrivna försökspersoner i denna grupp som kommer tillbaka för efterföljande besök kommer att få en boosterdos av Infanrix hexa administrerat tillsammans med Prevenar 13 enligt rutinmässig nationell/lokal immunisering eller studieprocedur
Biologisk: Infanrix hexa
Alla försökspersoner kommer att få Infanrix hexa administrerat samtidigt med Prevenar13 som boosterdos.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att bestå av friska manliga eller kvinnliga spädbarn, 9 månader vid tidpunkten för inskrivningen, födda av mödrar som fått en dos placebo under graviditeten och en enstaka dos av Boostrix omedelbart efter förlossningen. Alla inskrivna försökspersoner i denna grupp som kommer tillbaka för efterföljande besök kommer att få en boosterdos av Infanrix hexa administrerat tillsammans med Prevenar 13 enligt rutinmässig nationell/lokal immunisering eller studieprocedur
Biologisk: Infanrix hexa
Alla försökspersoner kommer att få Infanrix hexa administrerat samtidigt med Prevenar13 som boosterdos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal seroskyddade försökspersoner mot anti-difteri (anti-D), anti-stelkramp (anti-T), anti-hepatit B (anti-HBs), anti-poliovirus typ 1, anti-poliovirus typ 2, anti-poliovirus typ 3 och anti-polyribosyl-ribitol fosfat (anti-PRP)
Tidsram: En månad efter boosterdosen (dag 30)

Seroskyddade försökspersoner definierades som försökspersoner med antikroppskoncentrationer/titer över eller lika med (≥) analysgränserna som är accepterade immunologiska skyddskorrelat.

0,1 internationella enheter per milliliter (IE/ml) för anti-D och anti-T, 10 milli-internationella enheter per milliliter (mIU/ml) för anti-HB, 8 effektiv dos 50 (ED50) för anti-poliovirus (typ 1,2,3) och 0,15 mikrogram/milliliter (µg/ml) för anti-PRP ansågs vara immunologiska skyddskorrelat.
En månad efter boosterdosen (dag 30)
Antal försökspersoner med en boosterrespons på pertussis-antigener (Pertussis Toxoid (PT), filamentös hemagglutinin (FHA) och Pertactin (PRN))
Tidsram: En månad efter boosterdosen (dag 30)

Boostersvar på PT-, FHA- och PRN-antigener definierades som:

  • för försökspersoner med antikroppskoncentration före vaccination under analysgränsvärdet, antikroppskoncentration efter vaccination ≥ 4 gånger analysgränsvärdet,
  • för försökspersoner med antikroppskoncentration före vaccination mellan analysgränsvärdet och under 4 gånger analysgränsvärdet, antikroppskoncentration efter vaccination ≥ 4 gånger antikroppskoncentrationen före vaccination, och
  • för försökspersoner med antikroppskoncentration före vaccination ≥ 4 gånger analysgränsvärdet, antikroppskoncentration efter vaccination ≥ 2 gånger antikroppskoncentrationen före vaccination

Seronegativa (S-) patienter är de som har antikroppskoncentrationer mindre än (

Seropositiva (S+) patienter är de som har antikroppskoncentration ≥ analysgräns före vaccination.

Analysens gränsvärde var 2,693 IE/mL för anti-PT, 2,046 IE/mL för anti-FHA och 2,187 IE/ml för anti-PRN
En månad efter boosterdosen (dag 30)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal seroskyddade försökspersoner mot anti-difteri, anti-stelkramp, anti-poliovirus typ 1, anti-poliovirus typ 2, anti-poliovirus typ 3, anti-HBs och anti-PRP.
Tidsram: Före boosterdosen (dag 0)

Seroskyddade försökspersoner definierades som försökspersoner med antikroppskoncentrationer/titer över eller lika med (≥) analysgränserna som är accepterade immunologiska skyddskorrelat.

0,1 IE/ml för anti-D och anti-T, 10 mIU/mL för anti-HB, 8 ED50 för anti-poliovirus (typ 1,2,3) och 0,15 µg/ml för anti-PRP ansågs vara immunologiska korrelationer av skydd.
Före boosterdosen (dag 0)
Antal seropositiva försökspersoner för Anti-PT, Anti-FHA och Anti-PRN
Tidsram: Före boosterdosen (dag 0)

Seropositiva försökspersoner definierades som försökspersoner vars antikroppskoncentration/titer var större än eller lika med analysens gränsvärde.

Analysens gränsvärde var 2,693 IE/mL för anti-PT, 2,046 IE/mL för anti-FHA och 2,187 IE/ml för anti-PRN
Före boosterdosen (dag 0)
Antal seropositiva försökspersoner för anti-pneumokockserotyper (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)
Tidsram: Före boosterdosen (dag 0)

Seropositiva försökspersoner definierades som försökspersoner vars antikroppskoncentration/titer var större än eller lika med analysens gränsvärde.

Analysgränsvärden för anti-pneumokockserotyper (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) är 0,080 µg/mL, 0,075 µg/0,075 µg/0m. ml, 0,198 µg/ml, 0,111 µg/ml, 0,102 µg/ml, 0,063 µg/ml, 0,66 µg/ml, 0,160 µg/ml, 0,111 µg/mL, 0,111 µg/0,1 µg/0,1 µg/0,1 µg/0. mL respektive.
Före boosterdosen (dag 0)
Anti-D, Anti-T, Anti-PT, Anti-FHA, Anti-PRN Antikroppskoncentrationer
Tidsram: Före boosterdosen (dag 0) och en månad efter boosterdosen (dag 30)
Antikroppskoncentrationer presenteras som geometriska medelkoncentrationer (GMC) och uttrycks i IE/ml.
Före boosterdosen (dag 0) och en månad efter boosterdosen (dag 30)
Anti-poliovirus typ 1, 2, 3 antikroppstitrar
Tidsram: Före boosterdosen (dag 0) och en månad efter boosterdosen (dag 30)
Anti-Poliovirus typ 1, 2 och 3 antikroppstitrar uttrycktes som Geometric Mean Titers (GMT).
Före boosterdosen (dag 0) och en månad efter boosterdosen (dag 30)
Anti-HBs antikroppskoncentrationer
Tidsram: Före boosterdosen (dag 0) och en månad efter boosterdosen (dag 30)
Antikroppskoncentrationer presenteras som geometriska medelkoncentrationer (GMC) och uttrycks i mIU/ml.
Före boosterdosen (dag 0) och en månad efter boosterdosen (dag 30)
Anti-pneumokockserotyper (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) och Anti-PRP-antikroppskoncentrationer
Tidsram: Före boosterdosen (dag 0) och en månad efter boosterdosen (dag 30)
Antikroppskoncentrationer presenteras som geometriska medelkoncentrationer (GMC) och uttrycks i µg/ml.
Före boosterdosen (dag 0) och en månad efter boosterdosen (dag 30)
Antal seropositiva försökspersoner för Anti-PT, Anti-FHA och Anti-PRN.
Tidsram: En månad efter boosterdosen (dag 30)

Seropositiva försökspersoner definierades som försökspersoner vars antikroppskoncentration/titer var större än eller lika med analysens gränsvärde.

Analysens gränsvärde var 2,693 IE/mL för anti-PT, 2,046 IE/mL för anti-FHA och 2,187 IE/ml för anti-PRN
En månad efter boosterdosen (dag 30)
Antal försökspersoner med efterfrågade lokala symtom
Tidsram: Under 4-dagars (dag 0-dag 3) uppföljningsperiod efter boostervaccination av två vacciner (Infanrix hexa och Prevenar 13)
Bedömda begärda lokala symtom var smärta, rodnad, svullnad. Varje rodnad, svullnad definieras som ett symptom med en ytdiameter större än 0 millimeter
Under 4-dagars (dag 0-dag 3) uppföljningsperiod efter boostervaccination av två vacciner (Infanrix hexa och Prevenar 13)
Antal försökspersoner med efterfrågade allmänna symtom
Tidsram: Under 4-dagars (Dag 0-Dag 3) uppföljningsperioden efter boostervaccination

Bedömda efterfrågade allmänna symtom var dåsighet, feber, irritabilitet/kräsenhet och aptitlöshet.

Feber definierades som temperatur ≥37,5 grader Celsius (°C) /99,5 grader Fahrenheit (°F) för oral, axillär eller tympanisk väg, eller ≥38,0°C/100,4°F på rektal väg.
Under 4-dagars (Dag 0-Dag 3) uppföljningsperioden efter boostervaccination
Antal försökspersoner med oönskade biverkningar (AE)
Tidsram: Under 31-dagars (dag 0-dag 30) uppföljningsperiod efter boostervaccination
En AE var varje ogynnsam medicinsk händelse hos en patient eller klinisk undersökningssubjekt, tillfälligt förknippad med användningen av ett läkemedel, oavsett om det anses relaterat till läkemedlet eller inte.
Under 31-dagars (dag 0-dag 30) uppföljningsperiod efter boostervaccination
Antal försökspersoner med allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Från boosterdos till studieslut (ungefär 6 eller 7 månader, per försöksperson)
SAE är varje ogynnsam medicinsk händelse som leder till döden, är livshotande, kräver sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, vilket resulterar i funktionshinder/oförmåga
Från boosterdos till studieslut (ungefär 6 eller 7 månader, per försöksperson)
Antal ämnen med ASQ-3-poäng (Ages & Stages Questionnaires, tredje upplagan) i den svarta zonen
Tidsram: Vid 9 månaders ålder, 18 månaders ålder och 9 eller 18 månaders ålder
Neuroutvecklingsstatus mättes med ASQ-3 poängskala [ASQ-3, 2016] i den svarta zonen. ASQ-3 inkluderade en serie frågor utformade för att bedöma 5 utvecklingsområden (kommunikation, grovmotorik, finmotorik, problemlösning och personligt-socialt). Alla försökspersoner som fick poäng under gränsvärdet, dvs. en poäng som är mer än 2 standardavvikelser (SD) under medelpoängen för den amerikanska referensgruppen (dvs. den svarta zonen i poängdiagrammet) i någon av de 5 domänerna i ASQ- 3 skulle remitteras till en utvecklingsspecialist för en formell neuroutvecklingsbedömning (med Bayley Scale for Infant Development, version III [BSID-III])
Vid 9 månaders ålder, 18 månaders ålder och 9 eller 18 månaders ålder
Antal försökspersoner som remitterats för formell neuroutvecklingsutvärdering med BSID-III (Bayley Scale for Infant Development, version III)
Tidsram: Vid 9 månaders ålder, 18 månaders ålder och 9 eller 18 månaders ålder
Alla försökspersoner som fick poäng under gränsvärdet, dvs. en poäng som är mer än 2 standardavvikelser (SD) under medelpoängen för den amerikanska referensgruppen (dvs. den svarta zonen i poängdiagrammet) i någon av de 5 domänerna i ASQ- 3 remitterades till en utvecklingsspecialist för en formell neuroutvecklingsbedömning (med Bayley Scale for Infant Development, version III BSID-III)
Vid 9 månaders ålder, 18 månaders ålder och 9 eller 18 månaders ålder
Uppskattad andel spädbarn med minst en av indikatorerna på neuroutvecklingsstörning som använder BSID-III (Bayley Scale for Infant Development, version III)
Tidsram: Vid 9 månaders ålder, 18 månaders ålder och 9 eller 18 månaders ålder
Den uppskattade andelen (uttryckt i procent) av spädbarn med en BSID-III-indikator för neuroutvecklingsfördröjning baserades på ASQ-3 svart zonindikator och efterföljande BSID-III-bedömning med följande formel: 100 * (Antal försökspersoner med ASQ-3 nedan cut off / Antal inskrivna försökspersoner med tillgängliga resultat) * (Antal försökspersoner med minst en indikator på neuroutvecklingsförsening med BSID III / Antal försökspersoner som hänvisats till BSID III-utvärdering)
Vid 9 månaders ålder, 18 månaders ålder och 9 eller 18 månaders ålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

19 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

19 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

3 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201334
  • 2014-001120-30 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

IPD för denna studie kommer att göras tillgänglig via webbplatsen för begäran om kliniska studier.

Tidsram för IPD-delning

IPD kommer att göras tillgänglig inom 6 månader efter publicering av resultaten av studiens primära effektmått.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång ges efter att ett forskningsförslag har lämnats in och har fått godkännande från den oberoende granskningspanelen och efter att ett datadelningsavtal har ingåtts. Tillträde ges för en inledande period av 12 månader men en förlängning kan beviljas, när det är motiverat, med upp till ytterligare 12 månader.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera