Omskärelse kontra preputioplastik för BXO hos barn (BXO)

De insatser som ska jämföras är operationer för att behandla BXO som kallas:

(i) omskärelse: detta kommer att vara en vanlig kirurgisk omskärelse där förhuden (förhuden på penis) skärs ut och den avskurna kanten på den yttre förhuden sys till den avskurna kanten på den inre förhuden. De två studieteammedlemmarna som utför operationen i denna studie (HC och SK) kommer att vara fria att välja metod för omskärelse (t.ex. giljotin vs. ärm) eftersom detta inte tros påverka resultatet. Förhuden kommer att skickas för histologisk analys.

(ii) preputioplastik med intralesional injektion av triamcinolon. Kortfattat kommer longitudinella snitt att placeras i området för phimosis, och dessa kommer att sys på tvären för att tillåta förhuden att bli tillbakadragen. En biopsi av ett område med påverkad förhud kommer att skickas för histologisk analys. Avsikten kommer att vara att utföra tre snitt (tri-radiate) men det slutliga beslutet om hur många kommer att tas av den opererande kirurgen och baserat på utseendet på prepusen och resultatet av initiala snitt. När förhuden upplevs vara fritt indragbar, kommer 1 - 3 ml triamcinolon (Adcortyl Bristol-Myers Squibb 10 mg/ml) att injiceras intradermalt runt omkretsen av den drabbade förhuden med en 25-gauge nål.

Dessa procedurer är etablerade behandlingar för BXO och används för närvarande av prövningskirurgerna i samma miljö som prövningen. Preputioplastiken med injektion av triamcinolon har tidigare godkänts av Alder Hey Children's Hospital NHS Trust Clinical Development Evaluation Group (CDEG).