EUS-FNB vs. Single-incision Needle-knife (SINK) biopsi för gastrointestinala SELs

Subepiteliala lesioner i mag-tarmkanalen (GI) identifieras vanligtvis under rutinmässig endoskopi. De flesta av dessa lesioner är godartade. Men eftersom det finns risk för malign transformation är det viktigt att korrekt identifiera lesionen för att avgöra om ytterligare behandling och/eller övervakning är nödvändig för patienten.

Leiomyom, tumörer med neuralt ursprung, lipom, dupliceringscysta, pankreasvila, inflammatorisk fibroidpolyp, granulär celltumör anses vara godartade SEL. Gastrointestinal stromal tumör, lymfom, karcinoid, metastatisk karcinom, glomustumör är maligna eller potentiellt maligna lesioner. Att få en diagnos för SEL är ofta svårt eftersom biopsier av det normala överliggande slemhinneskiktet vanligtvis är normala. Jumbotångbiopsi, bit-på-bett-teknik med konventionell biopsipincett, endoskopisk ultraljud (EUS) guidad finnålsaspiration (FNA), finnålsbiopsi (FNB), nål-knivsbiopsi med ett snitt (SINK) och endoskopisk resektion möjliggör provtagning av djupare vävnadslager och kan ge en histologisk diagnos. Det finns dock inga vanliga biopsimetoder för att diagnostisera SEL.

Endoskopiskt ultraljud (EUS) är ett användbart bilddiagnostikverktyg för utvärdering av SEL eftersom det kan bedöma dess storlek, ursprungsskikt och ekomönster. Det är dock inte tillräckligt tillförlitligt för att skilja mellan benigna och maligna SEL. Kombinationen av EUS och finnålsaspiration (FNA) möjliggör en cytologisk diagnostisk noggrannhet på cirka 80 %. Om en malign tumör misstänks är vävnadsinsamling viktigt eftersom behandlingen kan variera beroende på typen av SEL.

EUS-FNA gör det möjligt att föra en liten nål in i lesionen av intresse under ultraljudsledning, vilket ger cellulärt material för cytologianalys. Även om tidigare rapporter visar noggrannhetsgrader för EUS-FNA för SEL som varierar mellan 72 % och 90 %, finns det ofta ett problem med otillräckliga cellulära aspirater för ytterligare immuncytokemisk undersökning. Detta problem orsakar en missfrekvens på cirka 40 % för ytterligare immuncytokemiska analyser som kan behövas för att nå en definitiv diagnos för GIST, även om det makroskopiska utseendet ensamt ofta är tillräckligt. Att använda en större FNA-nål för att utföra biopsi verkar vara en logisk lösning på denna begränsning. Men att göra det har hittills inte visat sig förbättra biopsiaspiratens tillräcklighet.

Av denna anledning har kärnbiopsinålar (EUS-FNB) utvecklats i hopp om att erhålla kärnvävnad för histologi. Fördelarna med ett biopsikärnprov är välkända eftersom utvärderingen av vävnadsarkitektur ökar det diagnostiska utbytet jämfört med cytologi erhållen från FNA. Dessutom är en vävnadskärnabiopsi avgörande för att diagnostisera och karakterisera SEL genom att tillhandahålla högre frekvenser av immunhistologisk utvärdering. Nyligen har en ny designnål för kärnbiopsi (Sharkcore, Medtronic) introducerats med preliminära data som tyder på överlägsen diagnostisk prestanda jämfört med tidigare versioner av kärnbiopsinålar. Hur denna nya nål presterar i den diagnostiska utvärderingen av SEL är fortfarande oklart.

Single-incision needle-knife (SINK) biopsi är en alternativ diagnostisk metod för att ta vävnadsprover. Genom att använda en konventionell nålknivsfinkterotom öppnas den överliggande slemhinnan hos SELs med ett enda linjärt snitt på 10 mm och vävnadsprover erhålls genom att föra konventionell biopsipincett genom öppningen och djupt in i tumören. Enligt en preliminär studie av de la Serna Higuera et al ger denna teknik tillräckligt med vävnadsprover med högt diagnostiskt utbyte på 92,8 %. Denna biopsimetod är dock endast möjlig när en synlig utbuktning från SEL är uppenbar i lumen i mag-tarmkanalen.

Utredarna tror att denna teknik erbjuder potentialen att få mer omfattande vävnadsprover som är mycket mer sannolikt att ge en definitiv diagnos för subepiteliala tumörer. Dessutom hoppas man att biopsiprover som erhålls via SINK bättre kommer att kunna ge adekvat vävnad för bestämning av den mitotiska frekvensen av GIST-tumörer, vilket är en viktig prediktor för maligna risker för dessa lesioner. Hur SINK-metoden står sig i jämförelse med de senaste EUS-FNB kärnnålarna är dock oklart, både när det gäller den diagnostiska effektiviteten för att få diagnosen och när det gäller säkerhetsprofilen för att göra det.

Syftet med denna studie är att prospektivt jämföra effektiviteten och säkerheten för EUS-FNB med den nya SharkCore-nålen med SINK-biopsi hos patienter med övre GI SEL. Resultaten av studien kommer att avgöra vilken metod som ska utföras för att bekräfta diagnosen för SEL.