EUS-FNB vs. biopsia con ago-coltello (SINK) a incisione singola per SEL gastrointestinali

Le lesioni subepiteliali del tratto gastrointestinale (GI) sono comunemente identificate durante l'endoscopia di routine. La maggior parte di queste lesioni è benigna. Tuttavia, poiché esiste la possibilità di trasformazione maligna, è importante identificare correttamente la lesione per determinare se per il paziente sia necessaria un'ulteriore terapia e/o sorveglianza.

Leiomioma, tumori di origine neurale, lipoma, cisti da duplicazione, riposo pancreatico, polipo fibroma infiammatorio, tumore a cellule granulari sono considerati SEL benigni. Il tumore stromale gastrointestinale, il linfoma, il carcinoide, il carcinoma metastatico, il tumore del glomo sono lesioni maligne o potenzialmente maligne. Ottenere una diagnosi di SEL è spesso difficile poiché le biopsie del normale strato mucoso superficiale sovrastante sono tipicamente normali. La biopsia con pinza jumbo, la tecnica morso su morso con pinza da biopsia convenzionale, l'aspirazione con ago sottile (FNA) guidata da ultrasuoni endoscopici (EUS), la biopsia con ago sottile (FNB), la biopsia con ago-coltello a incisione singola (SINK) e la resezione endoscopica consentono il campionamento degli strati di tessuto più profondi e può fornire una diagnosi istologica. Tuttavia non esistono metodi di biopsia standard per diagnosticare i SEL.

L'ecografia endoscopica (EUS) è ​​un utile strumento diagnostico per immagini per la valutazione dei SEL in quanto è in grado di valutarne le dimensioni, lo strato di origine e i modelli di eco. Tuttavia, non è abbastanza affidabile per distinguere tra SEL benigni e maligni. La combinazione di EUS e aspirazione con ago sottile (FNA) consente un'accuratezza diagnostica citologica di circa l'80%. Se si sospetta un tumore maligno, l'acquisizione del tessuto è importante perché la gestione può variare in base al tipo di SEL.

EUS-FNA consente di far passare un piccolo ago nella lesione di interesse sotto guida ecografica, ottenendo materiale cellulare per l'analisi citologica. Sebbene i rapporti precedenti mostrino tassi di accuratezza per EUS-FNA per SEL compresi tra il 72% e il 90%, spesso esiste un problema di aspirati cellulari inadeguati per un ulteriore esame immunocitochimico. Questo problema causa un tasso di errore di circa il 40% per ulteriori analisi immunocitochimiche che potrebbero essere necessarie per raggiungere una diagnosi definitiva per i GIST, sebbene l'aspetto macroscopico da solo sia spesso sufficiente. L'utilizzo di un ago FNA più grande per eseguire la biopsia sembra essere una soluzione logica a questa limitazione. Tuttavia, finora non è stato dimostrato che ciò migliori l'adeguatezza degli aspirati bioptici.

Per questo motivo, sono stati sviluppati aghi per biopsia del nucleo (EUS-FNB) nella speranza di ottenere tessuto del nucleo per l'istologia. I vantaggi di un campione di carota bioptica sono ben noti perché la valutazione dell'architettura del tessuto aumenta la resa diagnostica rispetto alla citologia ottenuta da FNA. Inoltre, una biopsia del nucleo tissutale è fondamentale per diagnosticare e caratterizzare i SEL fornendo tassi più elevati di valutazione immunoistologica. Recentemente, è stato introdotto un nuovo ago per biopsia del nucleo (Sharkcore, Medtronic) con dati preliminari che suggeriscono prestazioni diagnostiche superiori rispetto alle versioni precedenti degli aghi per biopsia del nucleo. Il modo in cui questo nuovo ago si comporta nella valutazione diagnostica dei SEL rimane poco chiaro.

La biopsia con ago-coltello a incisione singola (SINK) è un metodo diagnostico alternativo per acquisire campioni di tessuto. Utilizzando uno sfinterotomo a coltello ad ago convenzionale, la mucosa sovrastante dei SEL viene aperta con una singola incisione lineare di 10 mm e i campioni di tessuto vengono ottenuti facendo passare una pinza da biopsia convenzionale attraverso l'apertura e in profondità nel tumore. Secondo uno studio preliminare di de la Serna Higuera et al, questa tecnica fornisce campioni di tessuto sufficienti con un'elevata resa diagnostica del 92,8%. Tuttavia, questo metodo di biopsia è possibile solo quando un rigonfiamento visibile dal SEL è evidente all'interno del lume del tratto gastrointestinale.

I ricercatori ritengono che questa tecnica offra il potenziale per ottenere campioni di tessuto più consistenti che avranno molte più probabilità di fornire una diagnosi definitiva per i tumori subepiteliali. Inoltre, si spera che i campioni bioptici ottenuti tramite SINK siano in grado di fornire un tessuto adeguato per la determinazione del tasso mitotico dei tumori GIST, che è un importante predittore del rischio di malignità per queste lesioni. Tuttavia, non è chiaro come il metodo SINK si confronti con gli ultimi aghi core EUS-FNB, sia in termini di efficacia diagnostica nell'ottenere la diagnosi sia in termini di profilo di sicurezza nel farlo.

Lo scopo di questo studio è confrontare in modo prospettico l'efficacia e la sicurezza di EUS-FNB utilizzando il nuovo ago SharkCore con la biopsia SINK in pazienti con SEL gastrointestinali superiori. I risultati dello studio determineranno quale metodo dovrebbe essere eseguito per confermare la diagnosi di SEL.