EUS-FNB versus biopsia con bisturí de aguja de incisión única (SINK) para SEL gastrointestinales

Las lesiones subepiteliales del tracto gastrointestinal (GI) se identifican comúnmente durante la endoscopia de rutina. La mayoría de estas lesiones son benignas. Sin embargo, debido a que existe el potencial de transformación maligna, es importante identificar correctamente la lesión para determinar si se necesita más terapia y/o vigilancia para el paciente.

Se consideran SEL benignos el leiomioma, los tumores de origen neural, el lipoma, el quiste de duplicación, el resto pancreático, el pólipo fibroide inflamatorio, el tumor de células granulares. El tumor del estroma gastrointestinal, el linfoma, el carcinoide, el carcinoma metastásico y el tumor glómico son lesiones malignas o potencialmente malignas. Obtener un diagnóstico de SEL a menudo es difícil, ya que las biopsias de la capa mucosa de la superficie suprayacente suelen ser normales. La biopsia con fórceps jumbo, la técnica de morder sobre mordida con fórceps de biopsia convencionales, la aspiración con aguja fina (FNA) guiada por ultrasonido endoscópico (EUS), la biopsia con aguja fina (FNB), la biopsia con bisturí con aguja de incisión única (SINK) y la resección endoscópica permiten el muestreo de capas de tejido más profundas y puede proporcionar un diagnóstico histológico. Sin embargo, no existen métodos de biopsia estándar para diagnosticar los SEL.

La ecografía endoscópica (EUS) es una herramienta de diagnóstico por imágenes útil para la evaluación de los SEL, ya que es capaz de evaluar su tamaño, la capa de origen y los patrones de eco. Sin embargo, no es lo suficientemente confiable para diferenciar entre SEL benignos y malignos. La combinación de EUS y aspiración con aguja fina (FNA) permite una precisión diagnóstica citológica de alrededor del 80%. Si se sospecha un tumor maligno, la adquisición de tejido es importante porque el manejo puede variar según el tipo de SEL.

EUS-FNA permite introducir una pequeña aguja en la lesión de interés bajo guía ecográfica, obteniendo material celular para análisis citológico. Aunque los informes anteriores muestran tasas de precisión para EUS-FNA para SEL que oscilan entre el 72% y el 90%, a menudo existe el problema de aspirados celulares inadecuados para un examen inmunocitoquímico adicional. Este problema provoca una tasa de error de aproximadamente el 40 % para análisis inmunocitoquímicos adicionales que pueden ser necesarios para llegar a un diagnóstico definitivo de GIST, aunque la apariencia macroscópica por sí sola suele ser suficiente. El uso de una aguja FNA más grande para realizar la biopsia parece ser una solución lógica a esta limitación. Sin embargo, hasta ahora no se ha demostrado que hacerlo mejore la idoneidad de los aspirados de biopsia.

Por esta razón, se han desarrollado agujas de biopsia central (EUS-FNB) con la esperanza de obtener tejido central para histología. Las ventajas de una muestra central de biopsia son bien conocidas porque la evaluación de la arquitectura del tejido aumenta el rendimiento diagnóstico en comparación con la citología obtenida de FNA. Además, una biopsia central de tejido es fundamental para diagnosticar y caracterizar los SEL al proporcionar tasas más altas de evaluación inmunohistológica. Recientemente, se introdujo una aguja de biopsia central de diseño novedoso (Sharkcore, Medtronic) con datos preliminares que sugieren un rendimiento diagnóstico superior en comparación con versiones anteriores de agujas de biopsia central. Aún no está claro cómo funciona esta nueva aguja en la evaluación diagnóstica de los SEL.

La biopsia con bisturí con aguja de incisión única (SINK, por sus siglas en inglés) es un método de diagnóstico alternativo para adquirir muestras de tejido. Mediante el uso de un esfinterotomo con bisturí de aguja convencional, la mucosa suprayacente de los SEL se abre con una sola incisión lineal de 10 mm y las muestras de tejido se obtienen pasando pinzas de biopsia convencionales a través de la abertura y profundamente en el tumor. Según un estudio preliminar de de la Serna Higuera et al, esta técnica proporciona suficientes muestras de tejido con un alto rendimiento diagnóstico del 92,8%. Sin embargo, este método de biopsia solo es posible cuando un bulto visible del SEL es evidente dentro de la luz del tracto gastrointestinal.

Los investigadores creen que esta técnica ofrece la posibilidad de obtener muestras de tejido más sustanciales que tendrán muchas más probabilidades de proporcionar un diagnóstico definitivo de tumores subepiteliales. Además, se espera que las muestras de biopsia obtenidas a través de SINK puedan proporcionar tejido adecuado para la determinación de la tasa mitótica de los tumores GIST, que es un predictor importante del riesgo maligno de estas lesiones. Sin embargo, no está claro cómo se compara el método SINK con las últimas agujas centrales EUS-FNB, tanto en términos de eficacia diagnóstica para obtener el diagnóstico como en términos del perfil de seguridad de hacerlo.

El propósito de este estudio es comparar prospectivamente la eficacia y seguridad de EUS-FNB utilizando la nueva aguja SharkCore con biopsia SINK en pacientes con SEL GI superior. Los resultados del estudio determinarán qué método se debe realizar para confirmar el diagnóstico de SEL.