EUS-FNB vs. Single-incision Needle-knife (SINK) biopsi for gastrointestinale SELs

Subepiteliale lesjoner i mage-tarmkanalen (GI) blir ofte identifisert under rutinemessig endoskopi. De fleste av disse lesjonene er godartede. Men fordi det er potensiale for ondartet transformasjon, er det viktig å identifisere lesjonen riktig for å avgjøre om ytterligere terapi og/eller overvåking er nødvendig for pasienten.

Leiomyom, svulster med nevral opprinnelse, lipom, duplikasjonscyste, bukspyttkjertelhvile, inflammatorisk fibroid polypp, granulær celletumor regnes som godartet SEL. Gastrointestinal stromal svulst, lymfom, karsinoid, metastatisk karsinom, glomustumor er ondartede eller potensielt ondartede lesjoner. Å få en diagnose for SEL er ofte vanskelig siden biopsier av det normale overliggende slimhinnelaget vanligvis er normale. Jumbo-tangbiopsi, bitt-på-bitt-teknikk med konvensjonell biopsi-tang, endoskopisk ultralyd (EUS) guidet finnålsaspirasjon (FNA), finnålsbiopsi (FNB), enkeltsnitt nål-kniv-biopsi (SINK) og endoskopisk reseksjon tillater prøvetaking av dypere vevslag og kan gi en histologisk diagnose. Imidlertid er det ingen standard biopsimetoder for å diagnostisere SEL.

Endoskopisk ultralyd (EUS) er et nyttig bildediagnostisk verktøy for evaluering av SEL-er siden det er i stand til å vurdere størrelsen, opprinnelseslaget og ekkomønstrene. Det er imidlertid ikke pålitelig nok til å skille mellom godartede og ondartede SEL-er. Kombinasjonen av EUS og finnålsaspirasjon (FNA) tillater cytologisk diagnostisk nøyaktighet på ca. 80 %. Hvis det er mistanke om en ondartet svulst, er vevsinnsamling viktig fordi behandlingen kan variere basert på typen SEL.

EUS-FNA gjør det mulig å føre en liten nål inn i lesjonen av interesse under ultralydveiledning, og oppnå cellulært materiale for cytologianalyse. Selv om tidligere rapporter viser nøyaktighetsrater for EUS-FNA for SEL som varierer mellom 72 % og 90 %, er det ofte et problem med utilstrekkelige cellulære aspirater for ytterligere immuncytokjemisk undersøkelse. Dette problemet forårsaker en feilrate på omtrent 40 % for ytterligere immuncytokjemiske analyser som kan være nødvendige for å nå en definitiv diagnose for GIST, selv om det makroskopiske utseendet alene ofte er tilstrekkelig. Å bruke en større FNA-nål for å utføre biopsien ser ut til å være en logisk løsning på denne begrensningen. Imidlertid har det så langt ikke vist seg å forbedre tilstrekkeligheten til biopsiaspirater.

Av denne grunn er det utviklet kjernebiopsinåler (EUS-FNB) i håp om å skaffe kjernevev for histologi. Fordelene med en biopsikjerneprøve er velkjent fordi evalueringen av vevsarkitektur øker det diagnostiske utbyttet sammenlignet med cytologi hentet fra FNA. I tillegg er en vevskjernebiopsi avgjørende for å diagnostisere og karakterisere SEL-er ved å gi høyere forekomst av immunohistologisk evaluering. Nylig har en ny design kjernebiopsinål (Sharkcore, Medtronic) blitt introdusert med foreløpige data som tyder på overlegen diagnostisk ytelse sammenlignet med tidligere versjoner av kjernebiopsinåler. Hvordan denne nye nålen fungerer i den diagnostiske evalueringen av SEL-er er fortsatt uklart.

Single-incision needle-knife (SINK) biopsi er en alternativ diagnostisk metode for å ta vevsprøver. Ved å bruke en konvensjonell nåleknivsfinkterotom åpnes den overliggende slimhinnen til SELs med et enkelt lineært snitt på 10 mm og vevsprøver oppnås ved å føre konvensjonell biopsitang gjennom åpningen og dypt inn i svulsten. I følge en foreløpig studie av de la Serna Higuera et al, gir denne teknikken tilstrekkelig med vevsprøver med høyt diagnostisk utbytte på 92,8 %. Imidlertid er denne biopsimetoden bare mulig når en synlig bule fra SEL er tydelig i lumen i mage-tarmkanalen.

Etterforskerne mener at denne teknikken gir potensialet til å få mer omfattende vevsprøver som vil være mye mer sannsynlig å gi en definitiv diagnose for subepiteliale svulster. I tillegg er det håp om at biopsiprøver innhentet via SINK vil være bedre i stand til å gi tilstrekkelig vev for bestemmelse av den mitotiske frekvensen av GIST-svulster, som er en viktig prediktor for ondartet risiko for disse lesjonene. Hvordan SINK-metoden er sammenlignet med de nyeste EUS-FNB-kjernenålene er imidlertid uklart, både når det gjelder den diagnostiske effekten for å få diagnosen og når det gjelder sikkerhetsprofilen ved å gjøre det.

Formålet med denne studien er å prospektivt sammenligne effektiviteten og sikkerheten til EUS-FNB ved bruk av den nye SharkCore-nålen med SINK-biopsi hos pasienter med øvre GI SEL. Resultatene av studien vil avgjøre hvilken metode som skal utføres for å bekrefte diagnosen for SEL.