Effekterna av OCP och Metformin på kliniska, hormonella, metaboliska och ultraljudsegenskaper vid PCOS

Vi siktar på att registrera cirka 120 patienter som uppfyller Rotterdams diagnostiska kriterier för PCOS i vår studie. Patienterna kommer att genomgå en klinisk undersökning (kroppsvikt, kroppsmassaindex, midjemått, Hirsutism-poäng), hormonprofil (FSH, LH, fastande insulin/glukos-förhållande, DHEAS, testosteronnivåer), metabolisk profil (fasta och 2 timmar efter måltid). plasmaglukos, totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglyceridnivå), ultraljudsundersökning (ovarievolym och subkapsulär follikelräkning, stromal ekogenicitet) och dopplerblodflödesstudie (ovarial stromal hastighet, pulsatilitetsindex, resistivitetsindex, systoliskt/distoliskt förhållande) stromalt vaskulariseringsindex).

Patienterna kommer sedan att randomiseras med hjälp av ett datorgenererat randomiseringsprogram i två grupper enligt BMI (<25 och >25). Randomiseringen kommer att stratifieras för att uppnå en homogen fördelning av PCOS-patienter i båda armarna av studien med avseende på ålder och kroppsmassaindex. Varje grupp kommer att delas in ytterligare i tre behandlingsarmar. Den första behandlingsarmen kommer att få OCP innehållande 35 mikrogram etinylöstradiol och 2 mg cyproteronacetat cykliskt (21 dagars regim) dagligen; 2:a behandlingsarmen kommer att få OCP innehållande 35 mikrogram etinylöstradiol och 2 mg cyproteronacetat cykliskt (21 dagars regim) medan den 3:e behandlingsarmen kommer att få OCP plus metformin 500 mg två gånger dagligen under en period av sex månader. Varje patient kommer att bli ombedd att föra dagbok över sina menstruationer under studieperioden. Patienterna kommer att följas upp efter 3 och 6 månaders behandling för att utvärdera förändringarna i ovan nämnda parametrar. Analys av data kommer att göras genom beskrivande och perceptiva statistiska metoder med hjälp av programvaran Statistical Package for the Social Sciences (SPSS).