Säkerhet för vaccinering mot nasal influensa hos barn med astma (SNIFFLE-4)

Inklusionskriterier:

• Åldern 2 - 18 år (inklusive)
• Läkarens diagnos av astma eller återkommande väsande andning (av sjukhusspecialisten) OCH (i) hos barn i åldern 2-4 år: ≥2 exacerbationer under det senaste året som kräver orala steroider eller observation på sjukhus utöver 4 timmars varaktighet, ELLER (ii) i barn ≥ 5 år, som får behandling motsvarande minst BTS/SIGN steg 2-terapi.
• Skriftligt informerat samtycke från förälder/vårdnadshavare (eller patienten själv från 16 års ålder), med samtycke från barn från 8 år och uppåt där så är möjligt.

Exklusions kriterier:

1. Intagning på pediatrisk intensivvård för invasiv ventilation på grund av luftvägssjukdom under de föregående 2 åren.

2. Kontraindikationer mot LAIV (oavsett allergi mot äggprotein), som inkluderar:

   1. Överkänslighet mot de aktiva ingredienserna, gelatin eller gentamicin (en möjlig spårrester)
   2. Tidigare systemisk allergisk reaktion mot LAIV
   3. Tidigare allergisk reaktion mot ett influensavaccin (ej LAIV) är en relativ kontraindikation, som måste diskuteras med PI för att bekräfta patientens lämplighet

   4. Barn/ungdomar som har kliniskt immunbrist på grund av tillstånd eller immunsuppressiv terapi såsom: akuta och kroniska leukemier; lymfom; symtomatisk HIV-infektion; cellulära immunbrister; och högdos kortikosteroider**.

      **Högdossteroider definieras som en behandlingskur under minst en månad, motsvarande en dos högre än 20 mg prednisolon per dag (i alla åldrar), eller för barn under 20 kg, en dos större än 1 mg/kg/dag.

      OBS: LAIV är inte kontraindicerat för användning hos individer med asymtomatisk HIV-infektion; eller individer som får topikala/inhalerade/låg dos orala systemiska kortikosteroider eller de som får kortikosteroider som ersättningsterapi, t.ex. för binjurebarksvikt.

   5. Barn och ungdomar yngre än 18 år som får salicylatbehandling på grund av sambandet mellan Reyes syndrom och salicylater och vildtypsinfluensainfektion.
   6. graviditet

3. Kontraindikationer mot vaccination vid det tillfället, t.ex. på grund av att barnet mår akut:

   1. Febril ≥38,0 grader C under de senaste 72 timmarna
   2. * Akut väsande andning under de senaste 72 timmarna som kräver behandling utöver vad som normalt föreskrivs för regelbunden användning av barnets behandlande vårdpersonal
   3. * Nyligen inlagd på sjukhus under de senaste 2 veckorna för akut astma
   4. *Aktuell oral steroid för astmaexacerbation eller kurs avslutad inom de senaste 2 veckorna

   5. Alla andra väsentliga tillstånd eller omständigheter som, enligt utredarens uppfattning, antingen kan sätta deltagaren i riskzonen på grund av deltagande i studien, eller kan påverka studieresultatet eller deltagarens förmåga att delta i studien.

      • Punkterna 3b-3d är relativa kontraindikationer: Många barn med "svårkontrollerade" symtom kan uppfylla att inte uppfylla dessa kriterier rutinmässigt. Där dessa finns kan studiecentrets PI:er godkänna deltagande från fall till fall, efter att ha bedömt barnet och dess lungfunktion vid tidpunkten för inskrivningen.