Veiligheid van neusinfluenza-immunisatie bij kinderen met astma (SNIFFLE-4)

Inclusiecriteria:

• 2 - 18 jaar oud (inclusief)
• Diagnose door arts van astma of terugkerende piepende ademhaling (door de ziekenhuisspecialist) EN (i) bij kinderen van 2-4 jaar: ≥2 exacerbaties in het afgelopen jaar waarvoor orale steroïden of observatie in het ziekenhuis langer dan 4 uur nodig waren, OF (ii) bij kinderen ≥ 5 jaar die een behandeling krijgen die gelijkwaardig is aan ten minste BTS/SIGN stap 2-therapie.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming van ouder/voogd (of de patiënt zelf vanaf 16 jaar), waar mogelijk met instemming van kinderen van 8 jaar en ouder.

Uitsluitingscriteria:

1. Opname op de Intensive Care Kindergeneeskunde voor invasieve beademing als gevolg van een luchtwegaandoening in de voorgaande 2 jaar.

2. Contra-indicaties voor LAIV (niettegenstaande allergie voor ei-eiwit), waaronder:

   1. Overgevoeligheid voor de actieve ingrediënten, gelatine of gentamicine (een mogelijk sporenresidu)
   2. Eerdere systemische allergische reactie op LAIV
   3. Eerdere allergische reactie op een griepvaccin (niet LAIV) is een relatieve contra-indicatie, die moet worden besproken met de PI van de locatie om de geschiktheid van de patiënt te bevestigen

   4. Kinderen/adolescenten die klinisch immunodeficiënt zijn als gevolg van aandoeningen of immunosuppressieve therapie zoals: acute en chronische leukemieën; lymfoom; symptomatische hiv-infectie; cellulaire immuundeficiënties; en hooggedoseerde corticosteroïden**.

      **Hoge dosis steroïden wordt gedefinieerd als een behandelingskuur van ten minste één maand, overeenkomend met een dosis hoger dan 20 mg prednisolon per dag (ongeacht de leeftijd), of voor kinderen onder de 20 kg, een dosis hoger dan 1 mg/kg/dag.

      NB: LAIV is niet gecontra-indiceerd voor gebruik bij personen met een asymptomatische hiv-infectie; of personen die topische/geïnhaleerde/laaggedoseerde orale systemische corticosteroïden krijgen of die corticosteroïden krijgen als vervangingstherapie, b.v. voor bijnierinsufficiëntie.

   5. Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar die salicylaattherapie krijgen vanwege de associatie van het syndroom van Reye met salicylaten en wildtype influenza-infectie.
   6. zwangerschap

3. Contra-indicaties voor vaccinatie bij die gelegenheid, b.v. omdat het kind acuut onwel is:

   1. Koorts ≥38,0 graden C in de afgelopen 72 uur
   2. *Acute piepende ademhaling in de afgelopen 72 uur waarvoor een behandeling nodig is die verder gaat dan normaal is voorgeschreven voor regelmatig gebruik door de behandelende zorgverlener van het kind
   3. *Recente opname in het ziekenhuis in de afgelopen 2 weken voor acuut astma
   4. *Huidige orale steroïden voor astma-exacerbatie of cursus voltooid in de afgelopen 2 weken

   5. Elke andere significante aandoening of omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemer in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of die het resultaat van het onderzoek kan beïnvloeden, of het vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen.

      • Items 3b-3d zijn relatieve contra-indicaties: veel kinderen met "moeilijk te beheersen" symptomen kunnen routinematig niet aan deze criteria voldoen. Waar deze aanwezig zijn, kunnen de PI's van het studiecentrum deelname per geval autoriseren, na beoordeling van het kind en zijn longfunctie op het moment van inschrijving.