哮喘儿童经鼻流感免疫接种的安全性 (SNIFFLE-4)

纳入标准：

• 2岁-18岁（含）
• 医生诊断为哮喘或反复喘息（由医院专科医生诊断）并且 (i) 2-4 岁儿童：过去一年中发作≥2 次，需要口服类固醇或住院观察超过 4 小时，或 (ii) ≥ 5 岁的儿童，接受至少相当于 BTS/SIGN 第 2 步治疗的治疗。
• 父母/监护人（或 16 岁以上患者本人）的书面知情同意，并尽可能征得 8 岁及以上儿童的同意。

排除标准：

1. 在过去 2 年中因呼吸系统疾病而接受有创通气的儿科重症监护。

2. LAIV 的禁忌症（尽管对鸡蛋蛋白过敏），包括：

   1. 对活性成分、明胶或庆大霉素（可能的微量残留物）过敏
   2. 以前对 LAIV 有全身过敏反应
   3. 以前对流感疫苗（非 LAIV）的过敏反应是相对禁忌症，必须与现场 PI 讨论以确认患者适合性

   4. 由于以下疾病或免疫抑制治疗而导致临床免疫缺陷的儿童/青少年：急性和慢性白血病；淋巴瘤;有症状的 HIV 感染；细胞免疫缺陷；和高剂量皮质类固醇**。

      **大剂量类固醇定义为至少一个月的疗程，相当于每天剂量大于 20 毫克泼尼松龙（任何年龄），或对于 20 公斤以下的儿童，剂量大于 1 毫克/公斤/天。

      注意：LAIV 并非禁忌用于无症状 HIV 感染者；正在接受局部/吸入/低剂量口服全身性皮质类固醇或接受皮质类固醇作为替代疗法的个体，例如对于肾上腺功能不全。

   5. 由于 Reye 综合征与水杨酸盐和野生型流感感染有关而接受水杨酸盐治疗的 18 岁以下儿童和青少年。
   6. 怀孕

3. 当时接种疫苗的禁忌症，例如 由于孩子身体不适：

   1. 最近 72 小时内发热≥38.0 摄氏度
   2. *过去 72 小时内出现急性喘息，需要接受治疗的治疗超出孩子的主治医护人员通常规定的常规治疗
   3. *最近 2 周内因急性哮喘入院
   4. *目前因哮喘加重而口服类固醇或在过去 2 周内完成课程

   5. 研究者认为可能使参与者因参与研究而面临风险，或可能影响研究结果或参与者参与研究的能力的任何其他重要条件或情况。

      • 项目 3b-3d 是相对禁忌症：许多具有“难以控制”症状的儿童可能无法在常规基础上满足这些标准。 如果存在这些情况，研究中心的 PI 可以在评估儿童及其注册时的肺功能后，逐案授权参与。