Innocuité de la vaccination contre la grippe nasale chez les enfants asthmatiques (SNIFFLE-4)

Critère d'intégration:

• De 2 à 18 ans (inclus)
• Diagnostic médical d'asthme ou de respiration sifflante récurrente (par le spécialiste hospitalier) ET (i) chez les enfants âgés de 2 à 4 ans : ≥ 2 exacerbations au cours de l'année écoulée nécessitant des stéroïdes oraux ou une observation à l'hôpital au-delà de 4 heures, OU (ii) chez enfants ≥ 5 ans, recevant un traitement équivalent au moins à la thérapie BTS/SIGN étape 2.
• Consentement éclairé écrit du parent/tuteur (ou du patient lui-même à partir de 16 ans), avec le consentement des enfants âgés de 8 ans et plus dans la mesure du possible.

Critère d'exclusion:

1. Admission en soins intensifs pédiatriques pour ventilation invasive en raison d'une maladie respiratoire au cours des 2 dernières années.

2. Contre-indications au VVAI (malgré l'allergie aux protéines d'œuf), qui comprennent :

   1. Hypersensibilité aux principes actifs, à la gélatine ou à la gentamicine (éventuelle trace de résidu)
   2. Réaction allergique systémique antérieure au VVAI
   3. Une réaction allergique antérieure à un vaccin antigrippal (pas le VVAI) est une contre-indication relative, qui doit être discutée avec le PI du site pour confirmer l'admissibilité du patient

   4. Enfants/adolescents cliniquement immunodéprimés en raison d'affections ou d'un traitement immunosuppresseur tels que : leucémies aiguës et chroniques ; lymphome; infection à VIH symptomatique; déficiences immunitaires cellulaires; et corticostéroïdes à forte dose**.

      **Les stéroïdes à forte dose sont définis comme un traitement d'au moins un mois, équivalent à une dose supérieure à 20 mg de prednisolone par jour (tout âge), ou pour les enfants de moins de 20 kg, une dose supérieure à 1 mg/kg/jour.

      NB : L'utilisation du VVAI n'est pas contre-indiquée chez les personnes infectées par le VIH asymptomatique ; ou les personnes qui reçoivent des corticostéroïdes systémiques topiques/inhalés/oraux à faible dose ou celles qui reçoivent des corticostéroïdes comme thérapie de remplacement, par ex. pour insuffisance surrénalienne.

   5. Enfants et adolescents de moins de 18 ans recevant un traitement aux salicylates en raison de l'association du syndrome de Reye avec les salicylates et une infection grippale de type sauvage.
   6. grossesse

3. Contre-indications à la vaccination à cette occasion, par ex. en raison d'un malaise aigu de l'enfant :

   1. Fébrile ≥38,0 degrés C au cours des 72 dernières heures
   2. * Sifflement aigu aigu au cours des 72 dernières heures nécessitant un traitement au-delà de celui normalement prescrit pour une utilisation régulière par le professionnel de la santé traitant de l'enfant
   3. *Admission récente à l'hôpital au cours des 2 dernières semaines pour asthme aigu
   4. * Stéroïde oral actuel pour l'exacerbation de l'asthme ou traitement terminé au cours des 2 dernières semaines

   5. Toute autre condition ou circonstance significative qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre le participant à risque en raison de sa participation à l'étude, soit influencer le résultat de l'étude, ou la capacité du participant à participer à l'étude.

      • Les éléments 3b à 3d sont des contre-indications relatives : de nombreux enfants présentant des symptômes "difficiles à contrôler" peuvent ne pas répondre à ces critères de manière systématique. Lorsque ceux-ci sont présents, les PI du centre d'étude peuvent autoriser la participation au cas par cas, après avoir évalué l'enfant et sa fonction pulmonaire au moment de l'inscription.