Behandling av primär bröstcancer med PDT

Detta är en fas I/IIa-studie som rekryterar patienter med diagnosen primär bröstcancer. Patienter som har valt mastektomi eller bred lokal excision som kirurgiskt alternativ kommer att inkluderas. Patienterna kommer att ha en MRT före behandlingen följt av fotodynamisk terapi. PDT innebär intravenös injicering av fotosensibilisatorn Verteporfin (Visudyne). Detta läkemedel gör tumören känslig för ljus. Ett icke-termiskt ljus kommer då att lysa i tumören vilket orsakar vävnadsnekros (destruktion). Även om läkemedelsdosen förblir densamma, kommer ljusdosen att eskaleras beroende på patientens svar i enlighet med en fördefinierad algoritm (se avsnitt) för att uppnå en nekroszon på 12 mm eller en platå av nekros med stegvis ökning av ljusdosen. En MRT kommer att utföras omedelbart före den planerade operationen. Förändringar i MRT före och efter PDT kommer att korreleras med de histologiska fynden på det utskurna bröstprovet. Skulle minsta ljusdos för 12 mm nekros fastställas kommer rekryteringen att fortsätta tills 12 patienter har fått denna dos. Dessa 12 patienter kommer att tillhandahålla provdata om storleken på tumören och området för nekros som detekterats med MRT och histologi för att möjliggöra beräkningar av provstorlek (power) för framtida studier av PDT vid primär bröstcancer. Detta är en dosökningsstudie med minst tolv och högst fyrtio patienter.