Behandling av primær brystkreft ved bruk av PDT

Dette er en fase I/IIa-studie som rekrutterer pasienter diagnostisert med primær brystkreft. Pasienter som har valgt mastektomi eller bred lokal eksisjon som kirurgisk alternativ vil bli inkludert. Pasientene vil ha en MR før behandling etterfulgt av fotodynamisk terapi. PDT innebærer intravenøs injeksjon av fotosensibilisatoren Verteporfin (Visudyne). Dette stoffet gjør svulsten følsom for lys. Et ikke-termisk lys vil da skinne i svulsten som forårsaker vevsnekrose (ødeleggelse). Selv om medikamentdosen vil forbli den samme, vil lysdosen eskaleres avhengig av pasientens respons i henhold til en forhåndsdefinert algoritme (se avsnitt) for å oppnå en nekrosesone på 12 mm eller et platå med nekrose med inkrementell økning i lysdosen. En MR vil bli utført umiddelbart før den planlagte operasjonen. Før og etter PDT MR-endringer vil være korrelert med de histologiske funnene på den utskårne brystprøven. Dersom minimum lysdose for 12 mm nekrose etableres vil rekrutteringen fortsette inntil 12 pasienter har fått denne dosen. Disse 12 pasientene vil gi prøvedata om størrelsen på svulsten og området med nekrose detektert ved MR og histologi for å muliggjøre beregning av prøvestørrelse (kraft) for fremtidige studier av PDT ved primær brystkreft. Dette er en doseeskaleringsstudie som involverer minimum tolv og maksimalt førti pasienter.