Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vårdgivare börda i Huntingtons sjukdom (PHRI-HD)

18 augusti 2016 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Bedömningsstudie om familjebördan i den övergripande vård av patienter med Huntingtons sjukdom

Huntingtons sjukdom (HD) är en sällsynt ärftlig neurodegenerativ sjukdom som fortskrider mellan 15 och 20 år och drabbar en person av 10 000. I Frankrike handlar det om cirka 6 000 symtomatiska patienter och 12 000 asymtomatiska bärare.

Få omfattande undersökningar har utförts om sjukdomens fortskridande, som definieras i litteraturen i 5 steg i ett funktionellt tillvägagångssätt.

Terapeutiskt är inget botemedel mot HD för närvarande validerat utan endast symtomatiska behandlingar. Det finns olika behandlingsalternativ: medicin, människor (fysioterapi, logoped, arbetsterapeut, ..).

Även om dessa behandlingsalternativ inte förhindrar utvecklingen av sjukdomen, kan deras kombination i samband med en stimulerande miljö bromsa nedgången av fysiska, intellektuella och psykiska förmågor hos patienter.

I sociala termer behöver patienter med HD varaktigt stöd, särskilt i fall av familjeisolering.

Beteende-, gång- och ätstörningarna samt kommunikationssvårigheterna gör det svårt att stödja dagligen omgivningen. Vårdgivarna hanterar ibland ohållbara situationer. Hemtjänst, som är avgörande för att lindra beroendet, avlastar anhörigvårdare men är till för den mest svåra patienten.

Dessutom skapar det motiverade placeringsbeslutet på en institution en skuldkänsla för familjen.

Vårdgivaren är den person som ger icke-professionell hjälp, helt eller delvis, till en anhörig medlem i hans omgivning, för det dagliga livet. Denna regelbundna vård kan ges permanent eller inte. Det kan ta många former, såsom vård, omvårdnad, stöd till utbildning och socialt liv, administrativa rutiner, psykologiskt stöd.

Vårdgivare får sina liv djupt omformade. De tvingas ofta ge upp några av sina vanor, ge upp sina framtidsplaner, ändra sina relationer. Engagemanget hos vårdgivare med patienter med Huntingtons sjukdom låter faktiskt på deras mentala och fysiska hälsa, såväl som deras sociala och professionella liv

Mycket få studier har genomförts för att mäta svårigheterna och konsekvenserna av dessa vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

179

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Creteil, Frankrike, 94010
        • Henri Mondor Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Ålder ≥ 18
  • Primärvårdare till patient med Huntingtons sjukdom
  • Icke-institutionaliserad patient
  • steg 1-4 (ingen institutionalisering inom 2 år)
  • skriftligt medgivande

Exklusions kriterier

– Inte avtal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Vårdgivare utvärdering
ZARIT Burden Intervju
Övrig: ZARIT Burden Intervju
ZARIT Burden Intervju genomförd Dag 0 och 1 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering med ZARITs skala av belastningsnivån för hanteringen av en patient med Huntingtons sjukdom av hans vårdgivare
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av social påverkan av sjukdomen med hjälp av underpoängen på ZARITs skala för patienten och vårdgivaren
Tidsram: 1 år
1 år
Mätning av den professionella effekten av sjukdomen med hjälp av underpoängen på ZARITs skala för patienten och vårdgivaren
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Marie-Laure BOURHIS, Senior Health Manager, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NI10059

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera