Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gondozói teher Huntington-kórban (PHRI-HD)

2016. augusztus 18. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Értékelő tanulmány a családi terhekről a Huntington-kóros betegek általános ellátásában

A Huntington-kór (HD) egy ritka, öröklődő neurodegeneratív betegség, amely 15 és 20 év között fejlődik ki, és 10 000 emberből egy embert érint. Franciaországban mintegy 6000 tünetmentes beteget és 12 000 tünetmentes hordozót érint.

Kevés kiterjedt kutatást végeztek a betegség progressziójáról, amelyet a szakirodalom funkcionális megközelítésben 5 szakaszban határoz meg.

Terápiás szempontból jelenleg nincs validált gyógymód a HD-re, csak tüneti kezelések. Különféle kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre: gyógyszeres, humán (fizioterápia, logopédus, foglalkozási terapeuta, ..).

Bár ezek a kezelési lehetőségek nem akadályozzák meg a betegség előrehaladását, stimuláló környezettel kombinálva lassíthatják a betegek fizikai, értelmi és pszichés képességeinek hanyatlását.

Társadalmi szempontból a HD-betegek tartós támogatást igényelnek, különösen a családi elszigeteltség esetén.

A viselkedési, járási és étkezési zavarok, valamint a kommunikációs nehézségek megnehezítik a környezet napi támogatását. A gondozók néha tarthatatlan helyzetekkel küzdenek. Az otthoni ápolási szolgáltatások, amelyek kulcsfontosságúak a függőség enyhítésében, tehermentesítik a családgondozókat, de a legsúlyosabb betegeket szolgálják.

Ráadásul az indokolt intézeti elhelyezési döntés bűntudatot kelt a családban.

A gondozó az a személy, aki részben vagy egészben nem szakmai segítséget nyújt környezete egy eltartott tagjának a mindennapi életvitelhez. Ez a rendszeres gondozás tartósan biztosítható vagy nem. Ennek számos formája lehet, például gondozás, ápolás, oktatás és társadalmi élet támogatása, adminisztratív eljárások, pszichológiai támogatás.

A gondozók élete alaposan átalakul. Gyakran kénytelenek feladni néhány szokásukat, feladni jövőbeli terveit, megváltoztatni kapcsolataikat. A gondozók elkötelezettsége a Huntington-kórban szenvedő betegek iránt valójában a mentális és fizikai egészségükre, valamint társadalmi és szakmai életükre is hatással van.

Nagyon kevés tanulmány készült ezen gondozók nehézségeinek és következményeinek felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

179

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  • Életkor ≥ 18 év
  • Huntington-kórban szenvedő beteg elsődleges gondozója
  • Nem intézményesített beteg
  • 1-4. szakasz (2 éven belül nincs intézményesítés)
  • írásbeli hozzájárulása

Kizárási kritériumok

- Nem egyetértés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Gondozó értékelése
ZARIT teherinterjú
Egyéb: ZARIT teherinterjú
A ZARIT teherinterjú a 0. és 1. napon befejeződött

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Huntington-kórban szenvedő beteg gondozója általi kezelésének teherszintjének értékelése a ZARIT skálával
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegség társadalmi hatásának mérése a ZARIT skála alatti pontszámával a betegre és a gondozóra
Időkeret: 1 év
1 év
A betegség szakmai hatásának mérése a ZARIT-skála betegre és gondozóra vonatkozó alul pontjával
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie-Laure BOURHIS, Senior Health Manager, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NI10059

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel