Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av funktionell träning på kondition och livskvalitet hos canceröverlevande (RETRACE)

24 mars 2020 uppdaterad av: Andrew Scott, University of Portsmouth

Effekter av ett 12-veckors träningsprogram för funktionellt motstånd på fysisk kondition och hälsorelaterad livskvalitet hos överlevande kolorektal cancer

Denna studie kommer att vara den första att undersöka effekterna av ett funktionellt motståndsövningsprogram som nära replikerar dagliga aktiviteter och deras effekter på livskvalitet, kroppssammansättning och funktionell kondition hos canceröverlevande. Denna studie kommer också att använda en övervakad och gruppbaserad träningsinställning för att hjälpa till med socialisering och självförtroende med målet att förbättra träningsupplevelsen. Berättigade deltagare bör vara 18-90 år gamla, behandlats för kolorektal cancer (stadier I-IV) under de senaste 3 månaderna till fem åren och utan begränsningar för träning. Studien kommer att inkludera en 12-veckors träningsperiod där deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till kontrollgruppen eller att delta i 32 övervakade entimmes gruppträningspass som involverar övningar för att rikta in sig på hela kroppen med en måttlig intensitet som kommer att äga rum i Mountbatten Centre, Pyramids Centre, Fareham Leisure Centre eller Horizons Leisure Centres. Beroende på deltagarnas medlemsstatus kan de i kontrollgruppen använda centrets remissprogram för träning, som har en kostnad, eller så kommer de att uppmuntras att uppfylla nationella rekommendationer om fysisk aktivitet genom att gå 30 minuter per dag de flesta dagar i veckan. Den enda skillnaden mellan de två grupperna kommer att vara den övervakade gruppens funktionella motståndsträning. I början och slutet av den 12 veckor långa studieperioden kommer ett antal hälsorelaterade konditionstester att utföras för att bedöma hälsoresultat, såsom vilotryck och hjärtfrekvens, andningsfunktion, kroppsfettmått (kroppsmassaindex, midjemått och kroppsfett %), funktionella prestationsmätningar, handgreppsstyrka, ett 6 minuters promenadtest och själveffektivitet för att reglera träning och mått på livskvalitet frågeformulär. Deltagarna kommer att få sina egna resultat och en översikt över hela studiedata.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Potentiella frivilliga kommer att identifieras av det kliniska vårdteamet och ombeds kontakta forskargruppen om de är intresserade av att delta. Deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt till antingen en kontrollgrupp eller en träningsgrupp och deltar i studien. Kontrollgruppen kommer att bli ombedd att utföra 150 minuters måttlig aktivitet i veckan, till exempel 30 minuters rask promenad 5 dagar i veckan. Träningsgruppen kommer att bli ombedd att delta i FRT-övningarna under 12 veckor. Träningspassen kommer att utföras med en frekvens på 2 gånger i veckan (för vecka 1-4) och tre gånger i veckan (för vecka 5-12). Träningsprogrammet kommer att innehålla 10 muskelstärkande övningar och 5 återhämtningsövningar (till exempel promenader i en minut). Alla övningar kommer att utföras på ett kretssätt och kretsen kommer att utföras 1 gång (för vecka 1-2), 2 gånger (för vecka 3-6) och slutligen 3 gånger under de sista sex veckorna av studien ( för veckorna 7-12). Under huvuddelen av träningspasset måste deltagarna utföra 10 repetitioner med måttlig till kraftig intensitet (under vecka 1-12) för varje motståndsövning och de kommer att varva varannan motståndsövning med en aktiv återhämtningsövning (t. gående). De kommer att fortsätta detta mönster tills de slutför kretsen. Varje krets kommer att ta cirka 15 minuter (1 minut för var och en av de 10 motståndsstationerna och 1 minut för var och en av de 5 aktiva återhämtningsstationerna)

Både före och efter sitt deltagande i studien kommer forskaren att göra antropometriska (kroppsvikt, längd, midje- och höftomkrets, kroppsfettprocent och mager kroppsmassa) mätningar och deltagarna kommer att utföra fyra fysiska konditionstester (6 minuters gångtest, handgreppsstyrka, lyft- och bärtest, stolställningstest) för att bedöma effekterna av träning på deras fysiska kondition och för att svara på frågeformuläret om livskvalitet. Minst 12 timmar innan är det viktigt för dem att avstå från att delta i ansträngande fysisk aktivitet och alkohol-/koffeinkonsumtion. Dessutom bör deras sista måltid intas 4 timmar före testning. Dessutom kommer de att få en fysisk aktivitetsdagbok och under den 12 veckor långa studieperioden ska de registrera sin dagliga aktivitet. Deltagarna i träningsgruppen kommer också att få en viktträningsdagbok, där de kommer att registrera sina framsteg på FRT-stationerna (dvs ökningen av motståndsbelastningen för varje FRT-övning).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Storbritannien, PO1 2ER
        • Andrew Scott

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, 18-90 år
  • Behandlats för kolorektal cancer
  • Cancerstadier I-IV
  • Canceröverlevande kommer att vara berättigade att delta om det har gått minst tre månader sedan deras senaste behandling
  • De som är inom 5 år efter sin senaste cancerbehandling
  • Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med tidigare FRT-deltagande
  • Canceröverlevande med kardiovaskulär insufficiens (dvs. nyligen genomförd hjärtinfarkt, akut myokardit och okontrollerad symtomatisk hjärtsvikt)
  • Deltagare med kognitiv eller fysisk funktionsnedsättning som leder till oförmåga att träna
  • Canceröverlevande med svår anemi (dvs. Hemoglobin < 8g/dl), symtom på ovanlig trötthet, desorientering, svimning, blekhet, dimsyn, ataxi, akut illamående och kräkningar under träningspasset
  • Deltagare med immunsuppression (dvs. WBC < 500/mm3), absolut neutrofilantal < 0,5×10 9μl och trombocytopeni (trombocytantal < 50× 109μl)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Oövervakad aktivitet
Allmän aktivitet för att möta 150 minuters aktivitet med måttlig intensitet per vecka
Experimentell: Funktionell motståndsträning (FRT)
Övervakad, gruppbaserad funktionell motståndsträning
Handledd gruppbaserad funktionell motståndsträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Global Health Status/QoL (underskala av EORTC QLQ-C30, Version 3) poäng hos canceröverlevande
Tidsram: Baslinje och efter den 12 veckor långa studieperioden
Förändring i QoL-poäng
Baslinje och efter den 12 veckor långa studieperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i EORTC QLQ-C30 (övergripande)
Tidsram: Baslinje och efter den 12 veckor långa studieperioden
Förändring i övergripande QoL-poäng
Baslinje och efter den 12 veckor långa studieperioden
Byt på 6 minuters gångavstånd
Tidsram: Baslinje och efter den 12 veckor långa studieperioden
Förbättring i promenerade meter
Baslinje och efter den 12 veckor långa studieperioden
Förändring i lyft- och bärtestprestanda
Tidsram: Baslinje och efter den 12 veckor långa studieperioden
Minska tiden det tar att slutföra uppgiften
Baslinje och efter den 12 veckor långa studieperioden
Förändring i stolställets testprestanda
Tidsram: Baslinje och efter den 12 veckor långa studieperioden
Förbättring i sits för att stå upprepningar
Baslinje och efter den 12 veckor långa studieperioden
Ändring av styrka för handgrepp
Tidsram: Baslinje och efter den 12 veckor långa studieperioden
Förbättring i Newton
Baslinje och efter den 12 veckor långa studieperioden
Förändring i kroppsmassa
Tidsram: Baslinje och efter den 12 veckor långa studieperioden
Minskad kroppsmassa
Baslinje och efter den 12 veckor långa studieperioden
Förändring i midjemått
Tidsram: Baslinje och efter den 12 veckor långa studieperioden
Minska i cm
Baslinje och efter den 12 veckor långa studieperioden
Förändring i kroppsfett %
Tidsram: Baslinje och efter den 12 veckor långa studieperioden
Minskad kroppsfettprocent
Baslinje och efter den 12 veckor långa studieperioden
Förändring i själveffektivitet för att reglera poäng på träningsskala
Tidsram: Baslinje och efter den 12 veckor långa studieperioden
Förbättring av själveffektivitet
Baslinje och efter den 12 veckor långa studieperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Andrew T Scott, PhD, University of Portsmouth

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2016

Första postat (Uppskatta)

5 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga individuella deltagardata kommer att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera