Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalisen harjoituksen vaikutukset syöpään selviytyneiden kuntoon ja elämänlaatuun (RETRACE)

tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Andrew Scott, University of Portsmouth

12 viikon toiminnallisen vastustuskyvyn koulutusohjelman vaikutukset fyysiseen kuntoon ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun paksusuolensyövästä selviytyneillä

Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii päivittäistä toimintaa tiiviisti toistavan toiminnallisen vastusharjoitusohjelman vaikutuksia ja niiden vaikutuksia syövästä selviytyneiden elämänlaatuun, kehon koostumukseen ja toiminnalliseen kuntoon. Tässä tutkimuksessa käytetään myös ohjattua ja ryhmäpohjaista harjoittelua auttamaan sosiaalistumista ja itseluottamusta tavoitteena parantaa harjoittelukokemusta. Osallistujien tulee olla 18–90-vuotiaita, joita on hoidettu paksusuolensyövän (vaiheet I–IV) takia viimeisten 3 kuukauden–5 vuoden aikana ja ilman liikuntarajoituksia. Tutkimus sisältää 12 viikon harjoitusjakson, jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään tai osallistuvat 32 ohjattuun tunnin mittaiseen ryhmäharjoitukseen, jotka sisältävät koko kehoon kohdistettavia harjoituksia kohtuullisella intensiteetillä. Mountbatten Centre, Pyramids Centre, Fareham Leisure Centre tai Horizons Leisure Centres. Vertailuryhmän jäsenet voivat osallistujien jäsenasemasta riippuen käyttää keskuksen liikuntasuositusohjelmaa, johon liittyy maksu, tai heitä kannustetaan noudattamaan kansallisia liikuntasuosituksia kävelemällä 30 minuuttia päivässä useimpina viikonpäivinä. Ainoa ero näiden kahden ryhmän välillä on ohjattu ryhmätoiminnallinen vastusharjoittelu. 12 viikon tutkimusjakson alussa ja lopussa tehdään useita terveyteen liittyviä kuntotestejä terveysvaikutusten arvioimiseksi, kuten lepoverenpaine ja syke, hengitystoiminta, kehon rasvamittaukset (painoindeksi, vyötärön ympärysmitta). ja kehon rasva %), toiminnallisen suorituskyvyn mittaukset, kädensijan vahvuus, 6 minuutin kävelytesti ja itsetehokkuus liikunnan säätelyssä ja elämänlaatukyselylomakkeet. Osallistujille tarjotaan omat tulokset ja yleiskatsaus koko tutkimusaineistosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliininen hoitotiimi tunnistaa mahdolliset vapaaehtoiset ja pyytää ottamaan yhteyttä tutkimusryhmään, jos he ovat kiinnostuneita osallistumaan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kontrolli- tai harjoitusryhmään ja osallistuvat tutkimukseen. Kontrolliryhmää pyydetään suorittamaan 150 minuuttia kohtalaista liikuntaa viikossa, kuten 30 minuuttia reipasta kävelyä 5 päivänä viikossa. Harjoitusryhmää pyydetään osallistumaan FRT-harjoituksiin 12 viikon ajan. Harjoituksia tehdään 2 kertaa viikossa (viikot 1-4) ja kolme kertaa viikossa (viikoilla 5-12). Harjoitusohjelma sisältää 10 lihasvoimaa vahvistavaa harjoitusta ja 5 palautusharjoitusta (esim. kävelyä minuutin ajan). Kaikki harjoitukset suoritetaan kiertoradalla ja kierros suoritetaan 1 kerran (viikoilla 1-2), 2 kertaa (viikoilla 3-6) ja lopuksi 3 kertaa tutkimuksen kuuden viimeisen viikon aikana ( viikoille 7-12). Harjoittelun pääosan aikana osallistujien tulee suorittaa 10 toistoa kohtalaisella tai voimakkaalla intensiteetillä (viikoilla 1-12) jokaista vastusharjoitusta kohti ja he vuorottelevat joka toinen vastusharjoitus yhdellä aktiivisella palautusharjoituksella (esim. kävely). He jatkavat tätä mallia, kunnes he suorittavat piirin. Jokainen kierros kestää noin 15 minuuttia (1 minuutti jokaiselle 10 vastusharjoitusasemalle ja 1 minuutti jokaiselle viidelle aktiiviselle palautumisasemalle)

Sekä ennen tutkimukseen osallistumistaan ​​että sen jälkeen tutkija tekee antropometrisiä (paino, pituus, vyötärön ja lantion ympärysmitta, rasvaprosentti ja laiha paino) mittauksia ja osallistujat tekevät neljä fyysistä kuntotestiä (6 minuutin kävelytesti, käden otteen vahvuus, nosto- ja kantotesti, tuolinseisontatesti) arvioidakseen liikunnan vaikutuksia fyysiseen kuntoon ja vastatakseen elämänlaatukyselyyn. Vähintään 12 tuntia ennen on tärkeää, että he pidättäytyvät osallistumasta rasittavaan fyysiseen toimintaan ja alkoholin/kofeiinin kulutukseen. Lisäksi heidän viimeinen ateriansa tulisi nauttia 4 tuntia ennen testausta. Lisäksi heille annetaan liikuntapäiväkirja ja 12 viikon opiskelujakson aikana heidän tulee kirjata päivittäisestä aktiivisuudestaan. Harjoitusryhmän osallistujat saavat myös painoharjoittelupäiväkirjan, johon he kirjaavat FRT-asemille etenemisensä (eli vastuskuormituksen kasvun jokaisessa FRT-harjoituksessa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, 18-90 vuotta
  • Hoitunut paksusuolensyövän vuoksi
  • Syövän vaiheet I-IV
  • Syövästä selvinneet ovat oikeutettuja osallistumaan, jos viimeisestä hoidosta on kulunut vähintään kolme kuukautta
  • Ne, jotka ovat 5 vuoden sisällä viimeisestä syöpähoidostaan
  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka ovat aiemmin osallistuneet FRT:hen
  • Syövästä selviytyneet, joilla on sydämen ja verisuonten vajaatoiminta (esim. äskettäinen sydäninfarkti, akuutti sydänlihastulehdus ja hallitsematon oireinen sydämen vajaatoiminta)
  • Osallistujat, joilla on kognitiivinen tai fyysinen vamma, joka johtaa kyvyttömyyteen harjoittaa
  • Syövästä selviytyneet, joilla on vaikea anemia (esim. Hemoglobiini < 8g/dl), epätavallisen väsymyksen, sekavuuden, pyörtymisen, kalpeuden, näön hämärtymisen, ataksia, akuutti pahoinvointi ja oksentelu harjoituksen aikana.
  • Osallistujat, joilla on immunosuppressio (esim. Valkosolut < 500/mm3), absoluuttinen neutrofiilien määrä < 0,5 × 10 9 μl ja trombosytopenia (verihiutalemäärä < 50 × 109 μl)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Valvomaton toiminta
Käyttäytyminen: Valvomaton toiminta
Yleinen aktiivisuus, johon mahtuu 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä toimintaa viikossa
Kokeellinen: Functional Resistance Training (FRT)
Ohjattua, ryhmäkohtaista toiminnallista vastusharjoitusta
Muut: Funktionaalisen vastuksen koulutus
Ohjattu ryhmäpohjainen toiminnallisen vastuksen koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos globaalissa terveystilanteessa/QoL (EORTC QLQ-C30:n alaskaala, versio 3) syövästä selviytyneiden pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimusjakson jälkeen
Muutos QoL-pisteissä
Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimusjakson jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos EORTC QLQ-C30:ssä (kokonaisuudessaan)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimusjakson jälkeen
Muutos yleisessä QoL-pisteessä
Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimusjakson jälkeen
Vaihto 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimusjakson jälkeen
Parannus kävellyt metreissä
Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimusjakson jälkeen
Muutos nosto- ja kantotestin suorituskykyyn
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimusjakson jälkeen
Tehtävän suorittamiseen kuluva aika lyhenee
Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimusjakson jälkeen
Muutos tuolien jalustan testisuorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimusjakson jälkeen
Parantunut istuma-seisontatoisto
Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimusjakson jälkeen
Muutos kädensijan vahvuuspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimusjakson jälkeen
Newtonin parannus
Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimusjakson jälkeen
Muutos kehon massassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimusjakson jälkeen
Kehon massan lasku
Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimusjakson jälkeen
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimusjakson jälkeen
Pienennä cm
Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimusjakson jälkeen
Muutos kehon rasva-%
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimusjakson jälkeen
Kehon rasvaprosentin lasku
Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimusjakson jälkeen
Muutos itsetehokkuudessa harjoitusasteikon pistemäärän säätelemiseksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimusjakson jälkeen
Itsetehokkuuden parantaminen
Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimusjakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Portsmouth

Yhteistyökumppanit

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Andrew T Scott, PhD, University of Portsmouth

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RETRACE1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Valvomaton toiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa