Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние функциональных упражнений на физическую форму и качество жизни у выживших после рака (RETRACE)

24 марта 2020 г. обновлено: Andrew Scott, University of Portsmouth

Влияние 12-недельной программы тренировок с функциональным сопротивлением на физическую форму и качество жизни, связанное со здоровьем, у выживших после колоректального рака

Это исследование будет первым, в котором будет изучено влияние программы упражнений с функциональным сопротивлением, которая точно воспроизводит повседневную деятельность, и ее влияние на качество жизни, состав тела и функциональную пригодность у выживших после рака. В этом исследовании также будут использоваться контролируемые и групповые упражнения, чтобы помочь с социализацией и уверенностью с целью улучшить опыт упражнений. Приемлемые участники должны быть в возрасте 18-90 лет, лечиться от колоректального рака (стадии I-IV) в течение предыдущих 3 месяцев до пяти лет и не иметь ограничений по физическим упражнениям. Исследование будет включать в себя 12-недельный период упражнений, когда участники будут случайным образом распределены в контрольную группу или примут участие в 32 контролируемых одночасовых групповых занятиях, включающих упражнения для всего тела с умеренной интенсивностью, которые будут проходить в Маунтбэттен-центр, Пирамид-центр, развлекательный центр Фарем или развлекательные центры Horizons. В зависимости от статуса участников те, кто входит в контрольную группу, могут воспользоваться реферальной программой центра по физическим упражнениям, к которой прилагаются затраты, или им будет предложено соблюдать национальные рекомендации по физической активности, гуляя по 30 минут в день большую часть дней в неделю. Единственная разница между двумя группами будет заключаться в групповой функциональной силовой тренировке под наблюдением. В начале и в конце 12-недельного периода исследования будет проведен ряд фитнес-тестов, связанных со здоровьем, для оценки показателей здоровья, таких как артериальное давление и частота сердечных сокращений в состоянии покоя, функция дыхания, показатели содержания жира в организме (индекс массы тела, окружность талии). и жировых отложений %), измерения функциональных возможностей, сила рукопожатия, тест на 6-минутную ходьбу и самоэффективность для регулирования упражнений и анкеты для измерения качества жизни. Участникам будут предоставлены их собственные результаты и обзор всех данных исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

Потенциальные добровольцы будут определены группой клинической помощи, и им будет предложено связаться с исследовательской группой, если они заинтересованы в участии. Участники будут случайным образом распределены либо в контрольную группу, либо в группу упражнений и примут участие в исследовании. Контрольной группе будет предложено выполнять 150 минут умеренной активности в неделю, например, 30 минут быстрой ходьбы 5 дней в неделю. Группе упражнений будет предложено участвовать в тренировках FRT в течение 12 недель. Упражнения будут проводиться с периодичностью 2 раза в неделю (1-4 недели) и 3 раза в неделю (5-12 недели). Программа упражнений будет включать 10 упражнений на укрепление мышц и 5 упражнений на восстановление (например, ходьба в течение одной минуты). Все упражнения будут выполняться по кругу, и круг будет выполняться 1 раз (для недель 1-2), 2 раза (для недель 3-6) и, наконец, 3 раза в течение последних шести недель исследования ( на 7-12 неделе). В течение основной части тренировки участники должны будут выполнить 10 повторений с интенсивностью от умеренной до высокой (в течение недель 1-12) для каждого упражнения с отягощениями, и они будут чередовать каждые два упражнения с отягощениями с одним активным восстановительным упражнением (например, гулять пешком). Они будут продолжать этот шаблон, пока не закончат круг. Каждый круг будет длиться примерно 15 минут (по 1 минуте на каждую из 10 станций упражнений с отягощениями и по 1 минуте на каждую из 5 активных станций восстановления).

Как до, так и после участия в исследовании исследователь проведет антропометрические измерения (масса тела, рост, окружность талии и бедер, процент жира в организме и безжировая масса тела), а участники выполнят четыре теста физической подготовки (6-минутный тест ходьбы, сила хвата руками, тест подъема и переноски, тест стояния на стуле), чтобы оценить влияние физических упражнений на их физическую форму и ответить на вопросы анкеты качества жизни. По крайней мере, за 12 часов до этого важно воздерживаться от любой напряженной физической активности и употребления алкоголя/кофеина. Кроме того, их последний прием пищи должен быть съеден за 4 часа до тестирования. Кроме того, им будет выдан дневник физической активности, и в течение 12-недельного периода обучения они должны будут записывать свою повседневную активность. Участники группы упражнений также получат дневник силовых тренировок, где они будут записывать свой прогресс на станциях FRT (т.е. увеличение нагрузки сопротивления для каждого упражнения FRT).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте 18-90 лет
  • Лечился от колоректального рака
  • Стадии рака I-IV
  • Выздоровевшие от рака будут иметь право на участие, если с момента их последнего лечения прошло не менее трех месяцев.
  • Те, кто находится в течение 5 лет после последнего лечения рака
  • Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Участники с предыдущим участием FRT
  • Выжившие после рака с сердечно-сосудистой недостаточностью (т. недавно перенесенный инфаркт миокарда, острый миокардит и неконтролируемая симптоматическая сердечная недостаточность)
  • Участники с когнитивными или физическими нарушениями, приводящими к неспособности выполнять упражнения
  • Выжившие после рака с тяжелой анемией (т. гемоглобин < 8 г/дл), симптомы необычной усталости, дезориентации, обморока, бледности, нечеткости зрения, атаксии, острой тошноты и рвоты во время тренировки.
  • Участники с иммуносупрессией (т. Лейкоциты < 500/мм3), абсолютное количество нейтрофилов < 0,5×10 9 мкл и тромбоцитопения (количество тромбоцитов < 50× 109 мкл)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Неконтролируемая деятельность
Общая активность для достижения 150 минут активности умеренной интенсивности в неделю
Экспериментальный: Тренировка с функциональным сопротивлением (FRT)
Групповая функциональная тренировка с отягощениями под наблюдением
Групповая тренировка функционального сопротивления под наблюдением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей общего состояния здоровья/качества жизни (подшкала EORTC QLQ-C30, версия 3) у выживших после рака
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12-недельного периода исследования
Изменение оценки качества жизни
Исходный уровень и после 12-недельного периода исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение EORTC QLQ-C30 (в целом)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12-недельного периода исследования
Изменение общего показателя качества жизни
Исходный уровень и после 12-недельного периода исследования
Пересадка в 6 минутах ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12-недельного периода исследования
Увеличение количества пройденных метров
Исходный уровень и после 12-недельного периода исследования
Изменение производительности теста «Подъем и перенос»
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12-недельного периода исследования
Сокращение времени, необходимого для выполнения задачи
Исходный уровень и после 12-недельного периода исследования
Изменение производительности теста на стуле
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12-недельного периода исследования
Улучшение в посадке и стоянии повторений
Исходный уровень и после 12-недельного периода исследования
Изменение показателя силы рукоятки
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12-недельного периода исследования
Улучшение в ньютонах
Исходный уровень и после 12-недельного периода исследования
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12-недельного периода исследования
Снижение массы тела
Исходный уровень и после 12-недельного периода исследования
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12-недельного периода исследования
Уменьшение в см
Исходный уровень и после 12-недельного периода исследования
Изменение процента жира в организме
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12-недельного периода исследования
Снижение процента жира в организме
Исходный уровень и после 12-недельного периода исследования
Изменение самоэффективности для регулирования балла по шкале упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12-недельного периода исследования
Улучшение самоэффективности
Исходный уровень и после 12-недельного периода исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Andrew T Scott, PhD, University of Portsmouth

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут переданы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться