Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af funktionel træning på fitness og livskvalitet hos kræftoverlevere (RETRACE)

24. marts 2020 opdateret af: Andrew Scott, University of Portsmouth

Effekter af et 12-ugers træningsprogram for funktionel modstand på fysisk kondition og sundhedsrelateret livskvalitet hos kolorektal kræftoverlevere

Denne undersøgelse vil være den første til at undersøge virkningerne af et funktionelt modstandstræningsprogram, der tæt replikerer daglige aktiviteter og deres effekt på livskvalitet, kropssammensætning og funktionel kondition hos kræftoverlevere. Denne undersøgelse vil også bruge en overvåget og gruppebaseret træningsindstilling til at hjælpe med socialisering og selvtillid med det formål at forbedre træningsoplevelsen. Kvalificerede deltagere skal være 18-90 år gamle, være blevet behandlet for tyktarmskræft (stadier I-IV) i de foregående 3 måneder til fem år og uden begrænsninger for træning. Undersøgelsen vil omfatte en 12-ugers træningsperiode, hvor deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til kontrolgruppen eller til at deltage i 32 overvågede en-times gruppetræningssessioner, der involverer øvelser for at målrette hele kroppen med en moderat intensitet, som vil finde sted i Mountbatten Centre, Pyramids Centre, Fareham Leisure Centre eller Horizons Leisure Centres. Afhængigt af deltagernes medlemsstatus kunne de i kontrolgruppen bruge centrets træningshenvisningsprogram, som er forbundet med en omkostning, eller de vil blive opfordret til at opfylde nationale anbefalinger om fysisk aktivitet ved at gå 30 minutter om dagen på de fleste dage i ugen. Den eneste forskel mellem de to grupper vil være den overvågede gruppe funktionel modstandstræning. Ved begyndelsen og slutningen af ​​den 12-ugers undersøgelsesperiode vil der blive udført en række sundhedsrelaterede fitnesstests for at vurdere helbredsresultater, såsom hvileblodtryk og puls, åndedrætsfunktion, kropsfedtmålinger (body mass index, taljeomkreds). og kropsfedt%), funktionelle præstationsmålinger, håndgrebsstyrke, en 6 minutters gangtest og selveffektivitet til at regulere træning og måling af livskvalitet spørgeskemaer. Deltagerne vil få deres egne resultater og et overblik over hele undersøgelsens data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Potentielle frivillige vil blive identificeret af det kliniske plejeteam og bedt om at kontakte forskerholdet, hvis de er interesserede i at deltage. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til enten en kontrolgruppe eller en træningsgruppe og deltage i undersøgelsen. Kontrolgruppen vil blive bedt om at udføre 150 minutters moderat aktivitet om ugen, såsom 30 minutters rask gang 5 dage om ugen. Træningsgruppen vil blive bedt om at deltage i FRT-øvelserne over 12 uger. Træningssessionerne vil blive udført med en frekvens på 2 gange om ugen (i uge 1-4) og tre gange om ugen (i uge 5-12). Træningsprogrammet vil indeholde 10 muskelstyrkende øvelser og 5 restitutionsøvelser (for eksempel gang i et minut). Alle øvelserne udføres på en kredsløbsmåde, og kredsløbet udføres 1 gang (i uge 1-2), 2 gange (i uge 3-6) og til sidst 3 gange i løbet af de sidste seks uger af undersøgelsen ( i uge 7-12). I løbet af hoveddelen af ​​træningen skal deltagerne udføre 10 gentagelser med en moderat til kraftig intensitet (i uge 1-12) for hver modstandsøvelse, og de vil veksle hver anden modstandsøvelse med én aktiv restitutionsøvelse (f.eks. gå). De vil fortsætte dette mønster, indtil de fuldfører kredsløbet. Hvert kredsløb varer cirka 15 minutter (1 minut for hver af de 10 modstandstræningsstationer og 1 minut for hver af de 5 aktive restitutionsstationer)

Både før og efter deres deltagelse i undersøgelsen vil forskeren tage antropometriske (kropsvægt, højde, talje- og hofteomkreds, kropsfedtprocent og mager kropsmasse) målinger, og deltagerne vil udføre fire fysiske konditionstest (6 minutters gangtest, håndgrebsstyrke, løfte- og bæretest, stolestandstest) for at vurdere effekten af ​​træning på deres fysiske kondition og besvare livskvalitetsspørgeskemaet. Mindst 12 timer før er det vigtigt for dem at afstå fra at deltage i enhver anstrengende fysisk aktivitet og alkohol/koffeinforbrug. Derudover bør deres sidste måltid indtages 4 timer før testning. Derudover får de en fysisk aktivitetsdagbog og i løbet af den 12 uger lange studieperiode skal de registrere deres daglige aktivitet. Træningsgruppens deltagere vil også modtage en vægttræningsdagbog, hvor de registrerer deres fremskridt på FRT-stationerne (dvs. stigningen i modstandsbelastningen for hver FRT-øvelse).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, i alderen 18-90
  • Blev behandlet for tyktarmskræft
  • Kræftstadier I-IV
  • Kræftoverlevere vil være berettiget til at deltage, hvis der er gået mindst tre måneder siden deres sidste behandling
  • Dem, der er inden for 5 år efter deres sidste kræftbehandling
  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med tidligere FRT-deltagelse
  • Kræftoverlevere med kardiovaskulær insufficiens (dvs. nyligt myokardieinfarkt, akut myokarditis og ukontrolleret symptomatisk hjertesvigt)
  • Deltagere med kognitiv eller fysisk svækkelse, der fører til manglende evne til at træne
  • Kræftoverlevere med svær anæmi (dvs. Hæmoglobin < 8g/dl), symptomer på usædvanlig træthed, desorientering, besvimelse, bleghed, sløret syn, ataksi, akut kvalme og opkastning under træningspasset
  • Deltagere med immunsuppression (dvs. WBC < 500/mm3), absolut neutrofiltal < 0,5×10 9μl og trombocytopeni (blodpladetal < 50× 109μl)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Aktivitet uden opsyn
Adfærdsmæssigt: Aktivitet uden opsyn
Generel aktivitet for at opfylde 150 minutters moderat intensitetsaktivitet om ugen
Eksperimentel: Funktionel modstandstræning (FRT)
Superviseret, gruppebaseret funktionel modstandstræning
Andet: Træning i funktionel modstand
Superviseret gruppebaseret træning i funktionel modstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Global Health Status/QoL (underskala af EORTC QLQ-C30, Version 3) score hos kræftoverlevere
Tidsramme: Baseline og efter den 12-ugers undersøgelsesperiode
Ændring i QoL-score
Baseline og efter den 12-ugers undersøgelsesperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i EORTC QLQ-C30 (samlet)
Tidsramme: Baseline og efter den 12-ugers undersøgelsesperiode
Ændring i samlet QoL-score
Baseline og efter den 12-ugers undersøgelsesperiode
Skift i 6 minutters gåafstand
Tidsramme: Baseline og efter den 12-ugers undersøgelsesperiode
Forbedring i gåede meter
Baseline og efter den 12-ugers undersøgelsesperiode
Ændring i løft og bære-testydelse
Tidsramme: Baseline og efter den 12-ugers undersøgelsesperiode
Reduktion i tid det tager at fuldføre opgaven
Baseline og efter den 12-ugers undersøgelsesperiode
Ændring i stolestandens testydelse
Tidsramme: Baseline og efter den 12-ugers undersøgelsesperiode
Forbedring af sæde til at stå gentagelser
Baseline og efter den 12-ugers undersøgelsesperiode
Ændring i håndgrebs styrkescore
Tidsramme: Baseline og efter den 12-ugers undersøgelsesperiode
Forbedring i Newton
Baseline og efter den 12-ugers undersøgelsesperiode
Ændring i kropsmasse
Tidsramme: Baseline og efter den 12-ugers undersøgelsesperiode
Fald i kropsmasse
Baseline og efter den 12-ugers undersøgelsesperiode
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline og efter den 12-ugers undersøgelsesperiode
Fald i cm
Baseline og efter den 12-ugers undersøgelsesperiode
Ændring i kropsfedt %
Tidsramme: Baseline og efter den 12-ugers undersøgelsesperiode
Fald i kropsfedtprocent
Baseline og efter den 12-ugers undersøgelsesperiode
Ændring i selveffektivitet for at regulere træningsskalaens score
Tidsramme: Baseline og efter den 12-ugers undersøgelsesperiode
Forbedring af selveffektivitet
Baseline og efter den 12-ugers undersøgelsesperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Portsmouth

Samarbejdspartnere

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Studiestol: Andrew T Scott, PhD, University of Portsmouth

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2016

Først opslået (Skøn)

5. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RETRACE1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltagerdata vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Aktivitet uden opsyn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner