Efectos del ejercicio funcional sobre el estado físico y la CdV en sobrevivientes de cáncer (RETRACE)
Efectos de un programa de entrenamiento de resistencia funcional de 12 semanas sobre la condición física y la calidad de vida relacionada con la salud en sobrevivientes de cáncer colorrectal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El equipo de atención clínica identificará a los posibles voluntarios y se les pedirá que se comuniquen con el equipo de investigación si están interesados en participar. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de control o a un grupo de ejercicio y participarán en el estudio. Al grupo de control se le pedirá que realice 150 minutos de actividad moderada a la semana, como 30 minutos de caminata rápida, 5 días a la semana. Se le pedirá al grupo de ejercicio que participe en las sesiones de ejercicio FRT durante 12 semanas. Las sesiones de ejercicio se realizarán con una frecuencia de 2 veces por semana (para las semanas 1-4) y tres veces por semana (para las semanas 5-12). El programa de ejercicios incluirá 10 ejercicios de fortalecimiento muscular y 5 ejercicios de recuperación (por ejemplo, caminar durante un minuto). Todos los ejercicios se realizarán en forma de circuito y el circuito se realizará 1 vez (para las semanas 1-2), 2 veces (para las semanas 3-6) y finalmente 3 veces durante las últimas seis semanas del estudio ( durante las semanas 7-12). Durante la parte principal del entrenamiento, los participantes deberán realizar 10 repeticiones a una intensidad de moderada a vigorosa (durante las semanas 1 a 12) para cada ejercicio de resistencia y alternarán cada dos ejercicios de resistencia con un ejercicio de recuperación activa (p. caminando). Continuarán este patrón hasta completar el circuito. Cada circuito tendrá una duración aproximada de 15 minutos (1 minuto por cada una de las 10 estaciones de ejercicios de resistencia y 1 minuto por cada una de las 5 estaciones de recuperación activa)
Tanto antes como después de su participación en el estudio, el investigador tomará medidas antropométricas (peso corporal, talla, circunferencia de cintura y cadera, % de grasa corporal y masa corporal magra) y los participantes realizarán cuatro pruebas de condición física (prueba de caminata de 6 minutos, fuerza de prensión manual, prueba de levantar y transportar, prueba de soporte de silla) para evaluar los efectos del ejercicio en su condición física y responder el cuestionario de calidad de vida. Al menos 12 horas antes es importante que se abstengan de participar en cualquier actividad física extenuante y el consumo de alcohol/cafeína. Además, su última comida debe consumirse 4 horas antes de la prueba. Además, se les entregará un diario de actividad física y durante el período de estudio de 12 semanas deberán registrar su actividad diaria. Los participantes del grupo de ejercicio también recibirán un diario de entrenamiento con pesas, donde registrarán su progreso en las estaciones FRT (es decir, el aumento en la carga de resistencia para cada ejercicio FRT).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO1 2ER
- Andrew Scott
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, de 18 a 90 años
- Ha sido tratado por cáncer colorrectal
- Estadios del cáncer I-IV
- Los sobrevivientes de cáncer serán elegibles para participar si han pasado al menos tres meses desde su último tratamiento.
- Aquellos que están dentro de los 5 años de su último tratamiento contra el cáncer
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Participantes con participación previa en FRT
- Sobrevivientes de cáncer con insuficiencia cardiovascular (es decir, infarto de miocardio reciente, miocarditis aguda e insuficiencia cardíaca sintomática no controlada)
- Participantes con deterioro cognitivo o físico que conduce a la incapacidad para hacer ejercicio
- Sobrevivientes de cáncer con anemia grave (es decir, Hemoglobina < 8g/dl), síntomas de fatiga inusual, desorientación, desmayo, palidez, visión borrosa, ataxia, náuseas agudas y vómitos durante la sesión de ejercicio
- Participantes con inmunosupresión (es decir, WBC < 500/mm3), recuento absoluto de neutrófilos < 0,5 × 10 9 μl y trombocitopenia (recuento de plaquetas < 50 × 109 μl)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control
Actividad no supervisada
|
Actividad general para cumplir 150 minutos de actividad de intensidad moderada a la semana
|
|
Experimental: Entrenamiento de resistencia funcional (FRT)
Entrenamiento de resistencia funcional en grupo supervisado
|
Entrenamiento de resistencia funcional basado en grupos supervisados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las puntuaciones del estado de salud global/QoL (subescala de EORTC QLQ-C30, versión 3) en sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: Línea de base y después del período de estudio de 12 semanas
|
Cambio en la puntuación de calidad de vida
|
Línea de base y después del período de estudio de 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en EORTC QLQ-C30 (general)
Periodo de tiempo: Línea de base y después del período de estudio de 12 semanas
|
Cambio en la puntuación general de calidad de vida
|
Línea de base y después del período de estudio de 12 semanas
|
|
Cambio en la distancia a pie de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base y después del período de estudio de 12 semanas
|
Mejora en metros caminados
|
Línea de base y después del período de estudio de 12 semanas
|
|
Cambio en el rendimiento de la prueba de elevación y transporte
Periodo de tiempo: Línea de base y después del período de estudio de 12 semanas
|
Disminución del tiempo necesario para completar la tarea
|
Línea de base y después del período de estudio de 12 semanas
|
|
Cambio en el rendimiento de la prueba del soporte de la silla
Periodo de tiempo: Línea de base y después del período de estudio de 12 semanas
|
Mejora en las repeticiones de asiento a pie
|
Línea de base y después del período de estudio de 12 semanas
|
|
Cambio en la puntuación de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base y después del período de estudio de 12 semanas
|
Mejora en Newtons
|
Línea de base y después del período de estudio de 12 semanas
|
|
Cambio en la masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y después del período de estudio de 12 semanas
|
Disminución de la masa corporal
|
Línea de base y después del período de estudio de 12 semanas
|
|
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base y después del período de estudio de 12 semanas
|
Disminuir en cm
|
Línea de base y después del período de estudio de 12 semanas
|
|
Cambio en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y después del período de estudio de 12 semanas
|
Disminución del porcentaje de grasa corporal
|
Línea de base y después del período de estudio de 12 semanas
|
|
Cambio en la autoeficacia para regular la puntuación de la escala de ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base y después del período de estudio de 12 semanas
|
Mejora en la autoeficacia
|
Línea de base y después del período de estudio de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Andrew T Scott, PhD, University of Portsmouth
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RETRACE1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .