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기능적 운동이 암 생존자의 체력과 삶의 질에 미치는 영향 (RETRACE)

2020년 3월 24일 업데이트: Andrew Scott, University of Portsmouth

12주간의 기능적 저항 훈련 프로그램이 대장암 생존자의 체력 및 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향

이 연구는 암 생존자의 삶의 질, 신체 구성 및 기능적 적합성에 미치는 영향과 일상 활동을 밀접하게 복제하는 기능적 저항 운동 프로그램의 효과를 조사하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 이 연구는 또한 운동 경험을 향상시키기 위한 목적으로 사회화와 자신감을 돕기 위해 감독 및 그룹 기반 운동 설정을 사용할 것입니다. 적격 참가자는 18-90세이고 이전 3개월에서 5년 동안 대장암(I-IV기) 치료를 받았으며 운동에 제한이 없어야 합니다. 이 연구에는 12주간의 운동 기간이 포함되며 참가자는 통제 그룹에 무작위로 배정되거나 감독 하에 1시간 그룹 운동 세션 32개에 참여하게 됩니다. 마운트배튼 센터, 피라미드 센터, 페어햄 레저 센터 또는 호라이즌 레저 센터. 참가자의 회원 상태에 따라 통제 그룹에 있는 사람들은 비용이 부과되는 센터의 운동 추천 프로그램을 사용할 수 있거나 대부분의 요일에 하루 30분 걷기를 통해 국가 신체 활동 권장 사항을 충족하도록 권장됩니다. 두 그룹의 유일한 차이점은 감독 그룹 기능적 저항 훈련입니다. 12주 연구 기간의 시작과 끝에서 휴식 혈압 및 심박수, 호흡 기능, 체지방 측정(체질량 지수, 허리 둘레)과 같은 건강 결과를 평가하기 위해 여러 가지 건강 관련 피트니스 테스트가 수행됩니다. 및 체지방률), 기능 수행 측정, 악력, 6분 걷기 테스트 및 운동 조절을 위한 자기효능감 및 삶의 질 설문지 측정. 참가자에게는 자신의 결과와 전체 연구 데이터의 개요가 제공됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

잠재적 지원자는 임상 치료 팀에 의해 식별되고 참여에 관심이 있는 경우 연구팀에 연락하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 통제 그룹 또는 운동 그룹에 무작위로 할당되어 연구에 참여합니다. 통제 그룹은 일주일에 5일 ​​30분 빠르게 걷기와 같이 일주일에 150분의 적당한 활동을 수행하도록 요청받을 것입니다. 운동 그룹은 12주 동안 FRT 운동 세션에 참여해야 합니다. 운동 세션은 주 2회(1-4주 동안) 및 주 3회(5-12주 동안) 빈도로 수행됩니다. 운동 프로그램은 근력 강화 운동 10회와 회복 운동 5회(예: 1분 걷기)로 구성됩니다. 모든 운동은 서킷 방식으로 수행되며 서킷은 연구의 마지막 6주 동안 1회(1-2주 동안), 2회(3-6주 동안), 마지막으로 3회 수행됩니다( 7-12주 동안). 운동의 주요 부분 동안 참가자는 각 저항 운동에 대해 중간 강도에서 강한 강도(1-12주 동안)로 10회 반복해야 하며 두 저항 운동마다 한 번의 적극적인 회복 운동(예: 걷는). 그들은 회로를 완료할 때까지 이 패턴을 계속합니다. 각 서킷은 약 15분 동안 지속됩니다(각 저항 운동 스테이션 10개당 1분, 활성 회복 스테이션 5개당 1분).

연구 참여 전후에 연구원은 인체 측정(체중, 키, 허리 및 엉덩이 둘레, 체지방률 및 제지방량)을 측정하고 참가자는 4가지 체력 테스트(6분 걷기 테스트, 운동이 체력에 미치는 영향을 평가하고 삶의 질 설문에 답하기 위해 손 쥐기 강도, 들기 및 운반 테스트, 의자 서기 테스트). 격렬한 신체 활동과 알코올/카페인 섭취를 삼가는 것이 중요하기 최소 12시간 전에. 또한 마지막 식사는 검사 4시간 전에 마셔야 합니다. 또한 신체 활동 일지를 받게 되며 12주 학습 기간 동안 매일의 활동을 기록해야 합니다. 운동 그룹의 참가자는 웨이트 트레이닝 일지를 받아 FRT 스테이션에서 진행 상황(즉, 각 FRT 운동에 대한 저항 부하 증가)을 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, 영국, PO1 2ER
        • Andrew Scott

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성, 18-90세
  • 대장암 치료를 받았다
  • 암 1~4기
  • 암 생존자는 마지막 치료 후 최소 3개월이 경과한 경우 참여할 수 있습니다.
  • 마지막 암 치료를 받은 지 5년 이내인 자
  • 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • 이전에 FRT에 참여한 참가자
  • 심혈관 기능 부전이 있는 암 생존자(즉, 최근 심근경색, 급성 심근염, 조절되지 않는 증상이 있는 심부전)
  • 운동을 할 수 없는 인지 또는 신체 장애가 있는 참가자
  • 심각한 빈혈이 있는 암 생존자(즉, 헤모글로빈 < 8g/dl), 운동 중 비정상적인 피로, 방향 감각 상실, 실신, 창백, 시야 흐림, 운동 실조, 급성 오심 및 구토 증상
  • 면역억제제(즉, WBC < 500/mm3), 절대 호중구 수 < 0.5×10 9μl 및 혈소판 감소증(혈소판 수 < 50× 109μl)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
감독되지 않은 활동
행동: 감독되지 않은 활동
주당 중간 강도 활동 150분을 충족하는 일반 활동
실험적: 기능적 저항 훈련(FRT)
감독, 그룹 기반 기능 저항 훈련
다른: 기능적 저항 훈련
감독된 그룹 기반 기능 저항 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 생존자의 글로벌 건강 상태/QoL(EORTC QLQ-C30, 버전 3 하위 척도) 점수의 변화
기간: 기준선 및 12주 연구 기간 이후
QoL 점수의 변화
기준선 및 12주 연구 기간 이후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EORTC QLQ-C30의 변화(전체)
기간: 기준선 및 12주 연구 기간 이후
전체 QoL 점수의 변화
기준선 및 12주 연구 기간 이후
도보 6분 거리의 변화
기간: 기준선 및 12주 연구 기간 이후
도보 미터 개선
기준선 및 12주 연구 기간 이후
Lift and carry 테스트 성능의 변화
기간: 기준선 및 12주 연구 기간 이후
작업을 완료하는 데 걸리는 시간 감소
기준선 및 12주 연구 기간 이후
체어 스탠드 테스트 성능 변화
기간: 기준선 및 12주 연구 기간 이후
앉은 자세에서 서 있는 자세로의 반복 개선
기준선 및 12주 연구 기간 이후
악력 점수의 변화
기간: 기준선 및 12주 연구 기간 이후
뉴턴의 개선
기준선 및 12주 연구 기간 이후
체질량의 변화
기간: 기준선 및 12주 연구 기간 이후
체질량 감소
기준선 및 12주 연구 기간 이후
허리둘레의 변화
기간: 기준선 및 12주 연구 기간 이후
Cm 감소
기준선 및 12주 연구 기간 이후
체지방률 변화
기간: 기준선 및 12주 연구 기간 이후
체지방률 감소
기준선 및 12주 연구 기간 이후
운동 척도 점수 조절을 위한 자기 효능감의 변화
기간: 기준선 및 12주 연구 기간 이후
자기효능감 향상
기준선 및 12주 연구 기간 이후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Portsmouth

협력자

Portsmouth Hospitals NHS Trust

수사관

  • 연구 의자: Andrew T Scott, PhD, University of Portsmouth

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RETRACE1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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