Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van functionele oefening op fitheid en kwaliteit van leven bij overlevenden van kanker (RETRACE)

24 maart 2020 bijgewerkt door: Andrew Scott, University of Portsmouth

Effecten van een 12 weken durend functioneel weerstandstrainingsprogramma op fysieke fitheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij overlevenden van colorectale kanker

Deze studie zal de eerste zijn die de effecten onderzoekt van een programma voor functionele weerstandsoefeningen dat de dagelijkse activiteiten en hun effecten op de kwaliteit van leven, lichaamssamenstelling en functionele fitheid bij overlevenden van kanker nauwkeurig nabootst. Deze studie zal ook gebruik maken van een gesuperviseerde en groepsgebaseerde oefenomgeving om te helpen bij socialisatie en zelfvertrouwen met als doel de oefenervaring te verbeteren. Deelnemers die in aanmerking komen, moeten 18-90 jaar oud zijn, in de afgelopen 3 maanden tot 5 jaar zijn behandeld voor colorectale kanker (stadium I-IV) en geen beperkingen hebben op het gebied van lichaamsbeweging. De studie omvat een oefenperiode van 12 weken waarin de deelnemers willekeurig worden toegewezen aan de controlegroep of om deel te nemen aan 32 begeleide groepsoefeningen van een uur met oefeningen om het hele lichaam te richten op een matige intensiteit die zal plaatsvinden in de Mountbatten Centre, Pyramids Centre, Fareham Leisure Centre of Horizons Leisure Centres. Afhankelijk van de lidmaatschapsstatus van de deelnemers kunnen degenen in de controlegroep het doorverwijsprogramma voor lichaamsbeweging van het centrum gebruiken, waaraan kosten verbonden zijn, of ze zullen worden aangemoedigd om te voldoen aan de nationale aanbevelingen voor lichaamsbeweging door op de meeste dagen van de week 30 minuten per dag te lopen. Het enige verschil tussen de twee groepen is de functionele weerstandstraining in de groep onder toezicht. Aan het begin en einde van de studieperiode van 12 weken zullen een aantal gezondheidsgerelateerde fitheidstests worden uitgevoerd om de gezondheidsresultaten te beoordelen, zoals bloeddruk en hartslag in rust, ademhalingsfunctie, metingen van lichaamsvet (body mass index, middelomtrek). en lichaamsvet %), functionele prestatiemetingen, handgreepkracht, een 6 minuten looptest en self-efficacy om lichaamsbeweging te reguleren en vragenlijsten over kwaliteit van leven. Deelnemers krijgen hun eigen resultaten en een overzicht van alle onderzoeksgegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Potentiële vrijwilligers worden geïdentificeerd door het klinische zorgteam en gevraagd om contact op te nemen met het onderzoeksteam als ze geïnteresseerd zijn in deelname. De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een controlegroep of een oefengroep en nemen deel aan het onderzoek. De controlegroep wordt gevraagd om 150 minuten matige activiteit per week uit te voeren, zoals 30 minuten stevig wandelen op 5 dagen per week. De oefengroep zal worden gevraagd om gedurende 12 weken deel te nemen aan de FRT-oefensessies. De oefensessies worden uitgevoerd met een frequentie van 2 keer per week (week 1-4) en drie keer per week (week 5-12). Het beweegprogramma bestaat uit 10 spierversterkende oefeningen en 5 hersteloefeningen (bijvoorbeeld 1 minuut wandelen). Alle oefeningen worden in een circuit uitgevoerd en het circuit wordt 1 keer (voor weken 1-2), 2 keer (voor weken 3-6) en ten slotte 3 keer uitgevoerd tijdens de laatste zes weken van de studie ( voor weken 7-12). Tijdens het grootste deel van de training zullen de deelnemers 10 herhalingen moeten uitvoeren met een matige tot zware intensiteit (gedurende week 1-12) voor elke weerstandsoefening en zullen ze elke twee weerstandsoefeningen afwisselen met één actieve hersteloefening (bijv. wandelen). Ze zullen dit patroon voortzetten totdat ze het circuit hebben voltooid. Elk circuit duurt ongeveer 15 minuten (1 minuut voor elk van de 10 krachtstations en 1 minuut voor elk van de 5 actieve herstelstations)

Zowel voor als na hun deelname aan het onderzoek voert de onderzoeker antropometrische metingen uit (lichaamsgewicht, lengte, taille- en heupomtrek, lichaamsvetpercentage en vetvrije massa) en voeren de deelnemers vier fysieke fitheidstests uit (6 minuten looptest, handgreepkracht, til- en draagtest, stoelstandtest) om de effecten van lichaamsbeweging op hun fysieke fitheid te beoordelen en om de vragenlijst over de kwaliteit van leven te beantwoorden. Ten minste 12 uur voordat het voor hen belangrijk is om zich te onthouden van deelname aan zware fysieke activiteiten en alcohol-/cafeïnegebruik. Bovendien moet hun laatste maaltijd 4 uur voor het testen worden genuttigd. Daarnaast krijgen ze een bewegingsdagboek en moeten ze tijdens de studieperiode van 12 weken hun dagelijkse activiteiten bijhouden. Deelnemers aan de oefengroep ontvangen ook een gewichtstrainingsdagboek, waarin ze hun voortgang in de FRT-stations bijhouden (d.w.z. de toename van de weerstandsbelasting voor elke FRT-oefening).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO1 2ER
        • Andrew Scott

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw, 18-90 jaar
  • Behandeld voor dikkedarmkanker
  • Kanker stadia I-IV
  • Overlevenden van kanker komen in aanmerking voor deelname als er ten minste drie maanden zijn verstreken sinds hun laatste behandeling
  • Degenen die binnen 5 jaar na hun laatste kankerbehandeling zijn
  • Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met eerdere FRT-deelname
  • Overlevenden van kanker met cardiovasculaire insufficiëntie (d.w.z. recent myocardinfarct, acute myocarditis en ongecontroleerd symptomatisch hartfalen)
  • Deelnemers met cognitieve of fysieke beperkingen die leiden tot onvermogen om te oefenen
  • Overlevenden van kanker met ernstige bloedarmoede (d.w.z. Hemoglobine < 8 g/dl), symptomen van ongewone vermoeidheid, desoriëntatie, flauwvallen, bleekheid, wazig zien, ataxie, acute misselijkheid en braken tijdens de trainingssessie
  • Deelnemers met immunosuppressie (d.w.z. WBC < 500/mm3), absoluut aantal neutrofielen < 0,5×10 9μl en trombocytopenie (aantal bloedplaatjes < 50× 109μl)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Activiteit zonder toezicht
Gedragsmatig: Activiteit zonder toezicht
Algemene activiteit om te voldoen aan 150 minuten matige intensiteitsactiviteit per week
Experimenteel: Functionele weerstandstraining (FRT)
Functionele weerstandstraining in groepen onder toezicht
Ander: Functionele weerstandstraining
Functionele weerstandstraining in groepen onder supervisie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Global Health Status/QoL (subschaal van EORTC QLQ-C30, versie 3) scores bij overlevenden van kanker
Tijdsspanne: Basislijn en na de studieperiode van 12 weken
Verandering in KvL-score
Basislijn en na de studieperiode van 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in EORTC QLQ-C30 (totaal)
Tijdsspanne: Basislijn en na de studieperiode van 12 weken
Verandering in de algehele KvL-score
Basislijn en na de studieperiode van 12 weken
Overstappen op 6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: Basislijn en na de studieperiode van 12 weken
Verbetering in gelopen meters
Basislijn en na de studieperiode van 12 weken
Verandering in de prestaties van de hef- en draagtest
Tijdsspanne: Basislijn en na de studieperiode van 12 weken
Vermindering van de tijd die nodig is om de taak te voltooien
Basislijn en na de studieperiode van 12 weken
Verandering in de testprestaties van de stoelstandaard
Tijdsspanne: Basislijn en na de studieperiode van 12 weken
Verbetering zit-sta herhalingen
Basislijn en na de studieperiode van 12 weken
Verandering in handgreepsterktescore
Tijdsspanne: Basislijn en na de studieperiode van 12 weken
Verbetering in Newton
Basislijn en na de studieperiode van 12 weken
Verandering in lichaamsmassa
Tijdsspanne: Basislijn en na de studieperiode van 12 weken
Afname van de lichaamsmassa
Basislijn en na de studieperiode van 12 weken
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn en na de studieperiode van 12 weken
Afname in cm
Basislijn en na de studieperiode van 12 weken
Verandering in lichaamsvet %
Tijdsspanne: Basislijn en na de studieperiode van 12 weken
Verlaging van het lichaamsvetpercentage
Basislijn en na de studieperiode van 12 weken
Verandering in zelfeffectiviteit om de score op de oefenschaal te reguleren
Tijdsspanne: Basislijn en na de studieperiode van 12 weken
Verbetering van de zelfredzaamheid
Basislijn en na de studieperiode van 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Portsmouth

Medewerkers

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Onderzoekers

  • Studie stoel: Andrew T Scott, PhD, University of Portsmouth

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RETRACE1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen individuele deelnemersgegevens gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren