Efeitos do Exercício Funcional no Condicionamento Físico e QV em Sobreviventes de Câncer (RETRACE)
Efeitos de um programa de treinamento de resistência funcional de 12 semanas na aptidão física e na qualidade de vida relacionada à saúde em sobreviventes de câncer colorretal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Potenciais voluntários serão identificados pela equipe de atendimento clínico e solicitados a entrar em contato com a equipe de pesquisa se estiverem interessados em participar. Os participantes serão alocados aleatoriamente para um grupo de controle ou um grupo de exercícios e participarão do estudo. O grupo de controle será solicitado a realizar 150 minutos de atividade moderada por semana, como 30 minutos de caminhada rápida 5 dias por semana. O grupo de exercícios será convidado a participar das sessões de exercícios FRT ao longo de 12 semanas. As sessões de exercício serão realizadas com uma frequência de 2 vezes por semana (para as semanas 1-4) e três vezes por semana (para as semanas 5-12). O programa de exercícios incluirá 10 exercícios de fortalecimento muscular e 5 exercícios de recuperação (por exemplo, caminhar por um minuto). Todos os exercícios serão realizados em circuito e o circuito será realizado 1 vez (para as semanas 1-2), 2 vezes (para as semanas 3-6) e finalmente 3 vezes durante as últimas seis semanas do estudo ( para as semanas 7-12). Durante a parte principal do treino, os participantes terão que realizar 10 repetições em intensidade moderada a vigorosa (nas semanas 1-12) para cada exercício de resistência e alternarão a cada dois exercícios de resistência com um exercício ativo de recuperação (por exemplo, andando). Eles continuarão esse padrão até completarem o circuito. Cada circuito terá duração aproximada de 15 minutos (1 minuto para cada uma das 10 estações de exercícios resistidos e 1 minuto para cada uma das 5 estações ativas de recuperação)
Antes e após a participação no estudo, o pesquisador realizará medições antropométricas (peso corporal, altura, circunferência da cintura e do quadril, % de gordura corporal e massa corporal magra) e os participantes realizarão quatro testes de aptidão física (teste de caminhada de 6 minutos, força de preensão manual, teste de levantar e carregar, teste de levantar da cadeira) para avaliar os efeitos do exercício na aptidão física e responder ao questionário de qualidade de vida. Pelo menos 12 horas antes, é importante que eles se abstenham de participar de qualquer atividade física extenuante e do consumo de álcool/cafeína. Além disso, sua última refeição deve ser consumida 4 horas antes do teste. Além disso, eles receberão um diário de atividade física e, durante o período de estudo de 12 semanas, terão que registrar suas atividades diárias. Os participantes do grupo de exercícios também receberão um diário de treinamento com pesos, onde registrarão seu progresso nas estações FRT (ou seja, o aumento da carga de resistência para cada exercício FRT).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO1 2ER
- Andrew Scott
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou Feminino, de 18 a 90 anos
- Foi tratado para câncer colorretal
- Câncer estágios I-IV
- Sobreviventes de câncer serão elegíveis para participar se pelo menos três meses tiverem se passado desde o último tratamento
- Aqueles que estão dentro de 5 anos de seu último tratamento contra o câncer
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo
Critério de exclusão:
- Participantes com participação FRT anterior
- Sobreviventes de câncer com insuficiência cardiovascular (ou seja, infarto do miocárdio recente, miocardite aguda e insuficiência cardíaca sintomática não controlada)
- Participantes com deficiência cognitiva ou física levando à incapacidade de se exercitar
- Sobreviventes de câncer com anemia grave (ou seja, Hemoglobina < 8g/dl), sintomas de fadiga incomum, desorientação, desmaios, palidez, visão turva, ataxia, náuseas e vômitos agudos durante a sessão de exercícios
- Participantes com imunossupressão (i.e. WBC < 500/mm3), contagem absoluta de neutrófilos < 0,5 × 10 9μl e trombocitopenia (contagem de plaquetas < 50 × 109μl)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
Atividade não supervisionada
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Atividade geral para atingir 150 minutos de atividade de intensidade moderada por semana
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Experimental: Treinamento Funcional de Resistência (FRT)
Treinamento de resistência funcional supervisionado e baseado em grupo
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Treinamento Funcional de Resistência Supervisionado em Grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações do estado de saúde global/QoL (subescala do EORTC QLQ-C30, versão 3) em sobreviventes de câncer
Prazo: Linha de base e após o período de estudo de 12 semanas
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Mudança na pontuação de QoL
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Linha de base e após o período de estudo de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no EORTC QLQ-C30 (Geral)
Prazo: Linha de base e após o período de estudo de 12 semanas
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Mudança na pontuação geral de QoL
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Linha de base e após o período de estudo de 12 semanas
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Mudança na distância de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base e após o período de estudo de 12 semanas
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Melhora em metros percorridos
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Linha de base e após o período de estudo de 12 semanas
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Alteração no desempenho do teste de levantamento e transporte
Prazo: Linha de base e após o período de estudo de 12 semanas
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Diminuição do tempo necessário para concluir a tarefa
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Linha de base e após o período de estudo de 12 semanas
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Mudança no desempenho do teste de levantar da cadeira
Prazo: Linha de base e após o período de estudo de 12 semanas
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Melhora nas repetições de sentar para ficar em pé
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Linha de base e após o período de estudo de 12 semanas
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Mudança na pontuação de força de preensão manual
Prazo: Linha de base e após o período de estudo de 12 semanas
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Melhoria em Newtons
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Linha de base e após o período de estudo de 12 semanas
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Mudança na massa corporal
Prazo: Linha de base e após o período de estudo de 12 semanas
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Diminuição da massa corporal
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Linha de base e após o período de estudo de 12 semanas
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base e após o período de estudo de 12 semanas
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Diminuir em cm
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Linha de base e após o período de estudo de 12 semanas
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Alteração no percentual de gordura corporal
Prazo: Linha de base e após o período de estudo de 12 semanas
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Diminuição do percentual de gordura corporal
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Linha de base e após o período de estudo de 12 semanas
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Mudança na autoeficácia para regular a pontuação da escala de exercícios
Prazo: Linha de base e após o período de estudo de 12 semanas
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Melhora na autoeficácia
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Linha de base e após o período de estudo de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Andrew T Scott, PhD, University of Portsmouth
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RETRACE1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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