Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemostatiska kompressionsmönster efter transradiell kranskärlsintervention (HCPATRI)

En randomiserad jämförelse av TR-bandets hemostatiska kompressionsmönster efter transradiell koronarintervention

Syftet med studien är att undersöka de skyddande effekterna av kortvarig TR Band kompression på transradiell koronar ocklusion efter transradiell koronar intervention.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Radiell artärocklusion (RAO), en ovanlig men allvarlig komplikation efter transradiell koronar intervention (TRI), förhindrar efterföljande användning av samma radiella artär för kranskärlsangiografi och intervention. Jämfört med de utländska motsvarigheterna lägger de flesta kinesiska medicinska arbetare mer tonvikt på att förebygga postoperativ blödning vid punkteringsstället, så längre kompressionshemostastid tillämpas men denna långvariga kompression kan underskatta eller till och med ignorera en ökande risk för RAO. Därför avser denna studie att jämföra kortvarig TR Band-kompression och den rutinmässiga långsiktiga en på transradiell koronarocklusion efter transradiell koronar intervention.

Deltagare som tilldelats kontrollgruppen kommer att få en rutinmässig långtidskompression av punkteringsstället via TR Band. I kontrollgruppen påbörjas tömning av TR Band vid 2:a timmen med successiva 5 ml luft som släpps ut med 2 timmars intervall tills blåsan var tom vid 6:e timmen, och TR Band tas bort vid 24:e timmen.

Deltagare som tilldelats den experimentella gruppen kommer att få en kortvarig postoperativ komprimering av punkteringsstället via TR Band. I experimentgruppen påbörjas tömning av TR-bandet vid den första timmen med 3 ml luft utsläppt, och vid den andra timmen med 5 ml, och vid den tredje timmen med återstoden av luften i urinblåsan, och TR-bandet avlägsnas vid den 12:e timmen .

Vid 24:e timmen kommer RAO-incidens, postoperativ blödningsincidens och patientkomfortnivå att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller äldre
  • Patienter som fick TRI för första gången

Exklusions kriterier:

  • Misslyckande att punktera den radiella artären i 1 försök
  • Otillgängliga radiella artärer på grund av anatomiska variationer, såsom hypoplastiska radiella artärer och radioulnar loop, vilket kan bekräftas med radial artär angiografi före TRI
  • Patienter som hade tidigare radiellt ingrepp
  • Patienter som fick IIb/IIIa-receptorantagonistbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kontrollgrupp
Deltagare som tilldelats kontrollgruppen kommer att få en rutinmässig långtidskompression av punkteringsstället via TR Band. I kontrollgruppen påbörjas tömning av TR Band vid 2:a timmen med successiva 5 ml luft som släpps ut med 2 timmars intervall tills blåsan var tom vid 6:e timmen, och TR Band tas bort vid 24:e timmen.
Deltagare som tilldelats kontrollgruppen kommer att få en rutinmässig långtidskompression av punkteringsstället via TR Band. Tömning av TR-bandet påbörjas vid 2:a timmen och avslutas vid 6:e timmen, och TR-bandet tas bort vid 24:e timmen.
Experimentell: experimentgrupp
Deltagare som tilldelats den experimentella gruppen kommer att få en kortvarig postoperativ komprimering av punkteringsstället via TR Band. I experimentgruppen påbörjas tömning av TR-bandet vid den första timmen med 3 ml luft utsläppt, och vid den andra timmen med 5 ml, och vid den tredje timmen med återstoden av luften i urinblåsan, och TR-bandet avlägsnas vid den 12:e timmen .
Deltagare som tilldelats den experimentella gruppen kommer att få en kortvarig postoperativ komprimering av punkteringsstället via TR Band. Tömning av TR-bandet påbörjas vid den 1:a timmen och avslutas vid den 3:e timmen, och TR-bandet tas bort vid den 12:e timmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RAO-incidens
Tidsram: vid 24:e timmen efter TRI
Vid den 24:e timmen efter TRI kommer RAO att diagnostiseras via ultraljud och RAO-incidensen kommer att utvärderas mellan två grupper.
vid 24:e timmen efter TRI

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ blödningsförekomst på punkteringsstället
Tidsram: inom 24 timmar efter TRI
postoperativ blödningsincidens kommer att studeras hos patienter mellan två grupper inom 24 timmar efter TRI.
inom 24 timmar efter TRI
patientkomfortnivå
Tidsram: vid 24:e timmen efter TRI
Vid den 24:e timmen efter TRI kommer patientkomfortnivån att utvärderas av patienter via en visuell analog skala för komfortnivå.
vid 24:e timmen efter TRI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jingwen Hu, Master, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2016

Första postat (Uppskatta)

9 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera