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경요골 관상동맥 중재술 후 지혈 압박 패턴 (HCPATRI)

2016년 9월 20일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

경요골 관상동맥 중재술 후 TR 밴드 지혈 패턴의 무작위 비교

이 연구의 목적은 경방사상 관상동맥 중재술 후 경방사상 관상동맥 폐색에 대한 단기 TR 밴드 압박의 보호 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

요골 동맥 폐색(RAO)은 경요골 관상동맥 중재술(TRI) 후 드물지만 심각한 합병증으로 관상동맥 조영술과 중재술에 동일한 요골 동맥을 차후에 사용하는 것을 방해합니다. 해외 의료진에 비해 대부분의 중국 의료 종사자들은 수술 후 천자 부위 출혈 예방에 더 중점을 두기 때문에 압박 지혈 시간을 더 길게 적용하지만 이러한 압박이 길어지면 RAO의 위험 증가를 과소 평가하거나 심지어 무시할 수 있습니다. 따라서 본 연구에서는 경방사상 관상동맥 중재술 후 경방사상 관상동맥 폐쇄에 대한 단기적인 TR Band 압박과 일상적인 장기 압박을 비교하고자 한다.

통제 그룹에 할당된 참가자는 TR Band를 통해 일상적인 장기 수술 후 천자 부위 압박을 받게 됩니다. 대조군에서 TR Band 수축은 방광이 6시간에 비워질 때까지 2시간 간격으로 연속 5mL 공기 방출로 2시간에 시작되고 TR Band는 24시간에 제거됩니다.

실험군에 배정된 참가자는 TR Band를 통해 단기 수술 후 천자 부위 압박을 받게 됩니다. 실험군에서 TR Band deflation은 1시간에 3 mL 공기를 빼내고, 2시간에 5ml, 3시간에 나머지 공기를 방광에 넣고 TR Band를 12시간에 제거한다. .

24시간째에 RAO 발생률, 수술 후 천자 부위 출혈 발생률 및 환자의 편안함 수준을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • TRI를 처음 받은 환자

제외 기준:

  • 1회 시도에서 요골 동맥 천자 실패
  • TRI 전에 요골 동맥 조영술로 확인할 수 있는 저형성 요골 동맥 및 요척골 루프와 같은 해부학적 변이로 인해 접근하기 어려운 요골 동맥
  • 이전에 방사형 시술을 받은 환자
  • IIb/IIIa 수용체 길항제 치료를 받고 있던 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군
통제 그룹에 할당된 참가자는 TR Band를 통해 일상적인 장기 수술 후 천자 부위 압박을 받게 됩니다. 대조군에서 TR Band 수축은 방광이 6시간에 비워질 때까지 2시간 간격으로 연속 5mL 공기 방출로 2시간에 시작되고 TR Band는 24시간에 제거됩니다.
장치: 대조군
통제 그룹에 할당된 참가자는 TR Band를 통해 일상적인 장기 수술 후 천자 부위 압박을 받게 됩니다. TR Band 디플레이션은 2시간에 시작되어 6시간에 완료되며 TR Band는 24시간에 제거됩니다.
실험적: 실험군
실험군에 배정된 참가자는 TR Band를 통해 단기 수술 후 천자 부위 압박을 받게 됩니다. 실험군에서 TR Band deflation은 1시간에 3 mL 공기를 빼내고, 2시간에 5ml, 3시간에 나머지 공기를 방광에 넣고 TR Band를 12시간에 제거한다. .
장치: 실험군
실험군에 배정된 참가자는 TR Band를 통해 단기 수술 후 천자 부위 압박을 받게 됩니다. TR Band 디플레이션은 1시간에 시작되어 3시간에 완료되며 TR Band는 12시간에 제거됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RAO 발생
기간: TRI 이후 24시간에
TRI 후 24시간에 초음파를 통해 RAO를 진단하고 두 그룹 간에 RAO 발생률을 평가합니다.
TRI 이후 24시간에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 천자 부위 출혈 발생률
기간: TRI 후 24시간 이내
수술 후 천자 부위 출혈 발생률은 TRI 후 24시간 이내에 두 그룹 사이의 환자에서 연구될 것입니다.
TRI 후 24시간 이내
환자의 편안함 수준
기간: TRI 이후 24시간에
TRI 후 24시간에 환자의 편안함 수준은 편안함 수준에 대한 시각적 아날로그 척도를 통해 환자가 평가합니다.
TRI 이후 24시간에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

수사관

  • 수석 연구원: Jingwen Hu, Master, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016yzdh19

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