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Patrones de compresión hemostática tras intervención coronaria transradial (HCPATRI)

20 de septiembre de 2016 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Una comparación aleatoria de los patrones de compresión hemostática de la banda TR después de una intervención coronaria transradial

El propósito del estudio es investigar los efectos protectores de la compresión de la banda TR a corto plazo sobre la oclusión coronaria transradial después de una intervención coronaria transradial.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La oclusión de la arteria radial (RAO), una complicación infrecuente pero grave después de la intervención coronaria transradial (TRI), impide el uso posterior de la misma arteria radial para la angiografía e intervención coronaria. En comparación con sus contrapartes en el extranjero, la mayoría de los trabajadores médicos chinos ponen más énfasis en la prevención del sangrado posoperatorio en el sitio de la punción, por lo que se aplica un tiempo de hemostasia de compresión más largo, pero esta compresión prolongada puede subestimar o incluso ignorar un riesgo creciente de OAR. Por lo tanto, este estudio pretende comparar la compresión de la banda TR a corto plazo y la rutina a largo plazo en la oclusión coronaria transradial después de la intervención coronaria transradial.

Los participantes asignados al grupo de control recibirán una compresión postoperatoria rutinaria a largo plazo en el lugar de la punción a través de TR Band. En el grupo de control, el desinflado de la TR Band se inicia en la 2.ª hora con la liberación sucesiva de 5 ml de aire en intervalos de 2 horas hasta que la vejiga se vacía en la 6.ª hora y se retira la TR Band en la 24.ª hora.

Los participantes asignados al grupo experimental recibirán una compresión postoperatoria a corto plazo en el lugar de la punción a través de TR Band. En el grupo experimental, el desinflado de la TR Band se inicia a la 1.ª hora con 3 ml de aire liberados, a la 2.ª hora con 5 ml y a la 3.ª hora con el resto del aire en la vejiga, y se retira la TR Band a la 12.ª hora .

A las 24 horas se evaluará la incidencia de OAR, la incidencia de sangrado postoperatorio en el sitio de punción y el nivel de comodidad del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más
  • Pacientes que recibieron TRI por primera vez

Criterio de exclusión:

  • Fracaso en la punción de la arteria radial en 1 intento
  • Arterias radiales inaccesibles debido a variaciones anatómicas, como arterias radiales hipoplásicas y asa radiocubital, que pueden confirmarse mediante angiografía de la arteria radial antes de la TRI
  • Pacientes que tenían un procedimiento radial previo
  • Pacientes que estaban recibiendo tratamiento con antagonistas de los receptores IIb/IIIa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de control
Los participantes asignados al grupo de control recibirán una compresión postoperatoria rutinaria a largo plazo en el lugar de la punción a través de TR Band. En el grupo de control, el desinflado de la TR Band se inicia en la 2.ª hora con la liberación sucesiva de 5 ml de aire en intervalos de 2 horas hasta que la vejiga se vacía en la 6.ª hora y se retira la TR Band en la 24.ª hora.
Los participantes asignados al grupo de control recibirán una compresión postoperatoria rutinaria a largo plazo en el lugar de la punción a través de TR Band. El desinflado de la banda TR comienza a la hora 2 y se completa a la hora 6, y la banda TR se retira a la hora 24.
Experimental: grupo experimental
Los participantes asignados al grupo experimental recibirán una compresión postoperatoria a corto plazo en el lugar de la punción a través de TR Band. En el grupo experimental, el desinflado de la TR Band se inicia a la 1.ª hora con 3 ml de aire liberados, a la 2.ª hora con 5 ml y a la 3.ª hora con el resto del aire en la vejiga, y se retira la TR Band a la 12.ª hora .
Los participantes asignados al grupo experimental recibirán una compresión postoperatoria a corto plazo en el lugar de la punción a través de TR Band. El desinflado de la banda TR comienza a la 1.ª hora y se completa a la 3.ª hora, y la banda TR se retira a la 12.ª hora.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de OAR
Periodo de tiempo: en el puesto 24 horas TRI
En la hora 24 posterior a la TRI, la RAO se diagnosticará mediante sonido ultrasónico y la incidencia de la RAO se evaluará entre dos grupos.
en el puesto 24 horas TRI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de sangrado postoperatorio en el sitio de punción
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores al TRI
Se estudiará la incidencia de sangrado postoperatorio en el sitio de punción en pacientes entre dos grupos dentro de las 24 horas posteriores a la TRI.
dentro de las 24 horas posteriores al TRI
nivel de comodidad del paciente
Periodo de tiempo: en el puesto 24 horas TRI
A las 24 horas posteriores al TRI, los pacientes evaluarán el nivel de comodidad del paciente a través de una escala analógica visual para el nivel de comodidad.
en el puesto 24 horas TRI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jingwen Hu, Master, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre grupo de control

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