Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorce ucisku hemostatycznego po przezradialnej interwencji wieńcowej (HCPATRI)

20 września 2016 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Randomizowane porównanie wzorców ucisku hemostatycznego opaski TR po przezradialnej interwencji wieńcowej

Celem pracy jest zbadanie ochronnego wpływu krótkotrwałej kompresji opaski TR Band na transradialną niedrożność wieńcową po przezradialnej interwencji wieńcowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Okluzja tętnicy promieniowej (RAO), rzadkie, ale poważne powikłanie po przezradialnej interwencji wieńcowej (TRI), uniemożliwia późniejsze użycie tej samej tętnicy promieniowej do koronarografii i interwencji. W porównaniu z zagranicznymi odpowiednikami większość chińskich pracowników medycznych kładzie większy nacisk na zapobieganie krwawieniu pooperacyjnemu w miejscu wkłucia, dlatego stosuje się dłuższy czas hemostazy uciskowej, ale ten przedłużony ucisk może nie doceniać lub nawet ignorować rosnące ryzyko RAO. Dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie krótkoterminowej kompresji opaski TR z rutynową długoterminową kompresją na przezpromieniową okluzję wieńcową po przezradialnej interwencji wieńcowej.

Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają rutynową długoterminową kompresję miejsca nakłucia pooperacyjnego za pomocą opaski TR. W grupie kontrolnej opróżnianie opaski TR rozpoczyna się w 2. godzinie, wypuszczając kolejne 5 ml powietrza w odstępach 2-godzinnych, aż do opróżnienia pęcherza w 6. godzinie, a opaskę TR usuwa się w 24. godzinie.

Uczestnicy przydzieleni do grupy eksperymentalnej otrzymają krótkoterminową pooperacyjną kompresję miejsca nakłucia za pomocą opaski TR. W grupie eksperymentalnej deflację opaski TR rozpoczyna się w 1. godzinie od uwolnienia 3 ml powietrza, w 2. godzinie od 5 ml, a w 3. godzinie od pozostałego powietrza w pęcherzu, a opaskę TR usuwa się w 12. godzinie .

W 24. godzinie zostanie oceniona częstość występowania RAO, częstość występowania krwawienia w miejscu wkłucia pooperacyjnego oraz poziom komfortu pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  • Pacjenci, którzy otrzymali TRI po raz pierwszy

Kryteria wyłączenia:

  • Brak nakłucia tętnicy promieniowej w 1 próbie
  • Tętnice promieniowe niedostępne z powodu zmian anatomicznych, takich jak hipoplastyczne tętnice promieniowe i pętla promieniowo-łokciowa, co można potwierdzić angiografią tętnic promieniowych przed TRI
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej zabieg radiacji
  • Pacjenci, którzy otrzymywali leczenie antagonistą receptora IIb/IIIa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają rutynową długoterminową kompresję miejsca nakłucia pooperacyjnego za pomocą opaski TR. W grupie kontrolnej opróżnianie opaski TR rozpoczyna się w 2. godzinie, wypuszczając kolejne 5 ml powietrza w odstępach 2-godzinnych, aż do opróżnienia pęcherza w 6. godzinie, a opaskę TR usuwa się w 24. godzinie.
Urządzenie: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają rutynową długoterminową kompresję miejsca nakłucia pooperacyjnego za pomocą opaski TR. Deflacja pasma TR rozpoczyna się o 2. godzinie i kończy się o 6. godzinie, a pasmo TR jest usuwane o 24. godzinie.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy przydzieleni do grupy eksperymentalnej otrzymają krótkoterminową pooperacyjną kompresję miejsca nakłucia za pomocą opaski TR. W grupie eksperymentalnej deflację opaski TR rozpoczyna się w 1. godzinie od uwolnienia 3 ml powietrza, w 2. godzinie od 5 ml, a w 3. godzinie od pozostałego powietrza w pęcherzu, a opaskę TR usuwa się w 12. godzinie .
Urządzenie: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy przydzieleni do grupy eksperymentalnej otrzymają krótkoterminową pooperacyjną kompresję miejsca nakłucia za pomocą opaski TR. Deflacja pasma TR rozpoczyna się o 1. godzinie i kończy się o 3. godzinie, a pasmo TR jest usuwane o 12. godzinie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania RAO
Ramy czasowe: w 24 godzinie po TRI
W 24. godzinie po TRI RAO zostanie zdiagnozowane za pomocą ultradźwięków, a częstość występowania RAO zostanie oceniona między dwiema grupami.
w 24 godzinie po TRI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania krwawienia w miejscu wkłucia pooperacyjnego
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po TRI
Częstość występowania krwawienia w miejscu wkłucia pooperacyjnego zostanie zbadana u pacjentów pomiędzy dwiema grupami w ciągu 24 godzin po TRI.
w ciągu 24 godzin po TRI
poziom komfortu pacjenta
Ramy czasowe: w 24 godzinie po TRI
W 24. godzinie po TRI poziom komfortu pacjenta zostanie oceniony przez pacjentów za pomocą wizualnej skali analogowej poziomu komfortu.
w 24 godzinie po TRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jingwen Hu, Master, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016yzdh19

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj