Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemostaattiset puristuskuviot transradiaalisen sepelvaltimointervention jälkeen (HCPATRI)

tiistai 20. syyskuuta 2016 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Satunnaistettu vertailu TR-kaistan hemostaattisista puristuskuvioista transradiaalisen sepelvaltimointervention jälkeen

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää lyhytaikaisen TR Band -kompression suojaavia vaikutuksia transradiaaliseen sepelvaltimon tukkeutumiseen transradiaalisen sepelvaltimon toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Säteittäisen valtimon tukos (RAO), harvinainen mutta vakava komplikaatio transradiaalisen sepelvaltimon (TRI) jälkeen, estää saman säteittäisen valtimon myöhemmän käytön sepelvaltimon angiografiassa ja interventiossa. Verrattuna ulkomaisiin kollegoihin useimmat kiinalaiset lääketieteen työntekijät painottavat enemmän leikkauksen jälkeisen pistokohdan verenvuodon ehkäisyä, joten kompressiohemostaasiaikaa käytetään pidempään, mutta tämä pitkittynyt puristus saattaa aliarvioida tai jopa jättää huomioimatta kasvavan RAO-riskin. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata lyhytaikaista TR Band -kompressiota ja rutiininomaista pitkän aikavälin kompressiota transradiaalisessa sepelvaltimon okkluusiossa transradiaalisen sepelvaltimon toimenpiteen jälkeen.

Kontrolliryhmään allokoidut osallistujat saavat rutiininomaisen pitkän aikavälin postoperatiivisen pistokohdan kompression TR Bandin kautta. Kontrolliryhmässä TR Band -tyhjennys aloitetaan 2. tunnissa vapauttamalla peräkkäin 5 ml ilmaa 2 tunnin välein, kunnes rakko oli tyhjä 6. tunnissa, ja TR Band poistetaan 24. tunnissa.

Koeryhmään allokoidut osallistujat saavat lyhytaikaisen postoperatiivisen pistokohdan kompression TR Bandin kautta. Koeryhmässä TR Band -tyhjennys aloitetaan 1. tunnissa vapauttamalla 3 ml ilmaa ja 2. tunnilla 5 ml:lla ja 3. tunnilla loppuilmalla virtsarakossa, ja TR Band poistetaan 12. tunnissa. .

24. tunnin kohdalla arvioidaan RAO:n ilmaantuvuus, leikkauksen jälkeisen pistokohdan verenvuodon ilmaantuvuus ja potilaan mukavuustaso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet potilaat
  • Potilaat, jotka saivat TRI:n ensimmäistä kertaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Säteittäisen valtimon puhkaisu epäonnistui yhdellä yrityksellä
  • Anatomisten vaihteluiden, kuten hypoplastisten säteittäisten valtimoiden ja radioulnaarisen silmukan vuoksi, joihin ei päästä käsiksi, voidaan varmistaa radiaalisen valtimoiden angiografialla ennen TRI:tä
  • Potilaat, joille on tehty aiemmin radiaalinen toimenpide
  • Potilaat, jotka saivat IIb/IIIa-reseptorin antagonistihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään allokoidut osallistujat saavat rutiininomaisen pitkän aikavälin postoperatiivisen pistokohdan kompression TR Bandin kautta. Kontrolliryhmässä TR Band -tyhjennys aloitetaan 2. tunnissa vapauttamalla peräkkäin 5 ml ilmaa 2 tunnin välein, kunnes rakko oli tyhjä 6. tunnissa, ja TR Band poistetaan 24. tunnissa.
Laite: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään allokoidut osallistujat saavat rutiininomaisen pitkän aikavälin postoperatiivisen pistokohdan kompression TR Bandin kautta. TR Band deflaatio aloitetaan 2. tunnissa ja päättyy 6. tunnissa, ja TR Band poistetaan 24. tunnissa.
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Koeryhmään allokoidut osallistujat saavat lyhytaikaisen postoperatiivisen pistokohdan kompression TR Bandin kautta. Koeryhmässä TR Band -tyhjennys aloitetaan 1. tunnissa vapauttamalla 3 ml ilmaa ja 2. tunnilla 5 ml:lla ja 3. tunnilla loppuilmalla virtsarakossa, ja TR Band poistetaan 12. tunnissa. .
Laite: kokeellinen ryhmä
Koeryhmään allokoidut osallistujat saavat lyhytaikaisen postoperatiivisen pistokohdan kompression TR Bandin kautta. TR Band deflaatio aloitetaan 1. tunnissa ja päättyy 3. tunnissa ja TR Band poistetaan 12. tunnissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RAO:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 24. tunnin postissa TRI
24 tuntia TRI:n jälkeen RAO diagnosoidaan ultraäänellä ja RAO:n esiintyvyys arvioidaan kahden ryhmän välillä.
24. tunnin postissa TRI

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen pistokohdan verenvuoto
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä TRI:n jälkeen
leikkauksen jälkeisen pistokohdan verenvuodon ilmaantuvuus tutkitaan potilaalla kahden ryhmän välillä 24 tunnin sisällä TRI:n jälkeen.
24 tunnin sisällä TRI:n jälkeen
potilaan mukavuustaso
Aikaikkuna: 24. tunnin postissa TRI
24 tuntia TRI:n jälkeen potilaat arvioivat potilaan mukavuustason mukavuustason visuaalisen analogisen asteikon avulla.
24. tunnin postissa TRI

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jingwen Hu, Master, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016yzdh19

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset kontrolliryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa