Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérzéscsillapító kompressziós minták transzradiális koszorúér-beavatkozás után (HCPATRI)

2016. szeptember 20. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

A TR sáv hemosztatikus kompressziós mintáinak véletlenszerű összehasonlítása transzradiális koszorúér-beavatkozás után

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a rövid távú TR Band kompresszió protektív hatását a transzradiális koszorúér-elzáródásra transzradiális koszorúér beavatkozás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A radiális artéria elzáródása (RAO), amely ritka, de súlyos szövődmény a transzradiális koszorúér-beavatkozás (TRI) után, megakadályozza, hogy ugyanazt a radiális artériát később használják koszorúér angiográfiára és beavatkozásra. A tengerentúli kollégákkal összehasonlítva a legtöbb kínai egészségügyi dolgozó nagyobb hangsúlyt fektet a posztoperatív szúrási hely vérzésének megelőzésére, így hosszabb kompressziós vérzéscsillapítási időt alkalmaznak, de ez az elhúzódó kompresszió alábecsülheti vagy akár figyelmen kívül hagyhatja a RAO növekvő kockázatát. Ezért ez a tanulmány össze kívánja hasonlítani a rövid távú TR Band kompressziót és a rutin hosszú távú transzradiális koszorúér-elzáródást a transzradiális koszorúér beavatkozás után.

A kontrollcsoportba besorolt ​​résztvevők rutinszerű, hosszú távú posztoperatív szúrási hely kompressziót kapnak a TR Band segítségével. A kontrollcsoportban a TR Band deflációt a 2. órában kezdik meg 2 órás időközönként egymást követő 5 ml levegő kibocsátásával, amíg a hólyag a 6. órában ki nem ürült, és a TR sávot a 24. órában eltávolítják.

A kísérleti csoportba besorolt ​​résztvevők rövid távú posztoperatív punkciós kompressziót kapnak a TR Band segítségével. A kísérleti csoportban a TR Band deflációt az 1. órában 3 ml levegő felengedésével, a 2. órában 5 ml levegővel, a 3. órában pedig a hólyagban lévő maradék levegővel kezdik, és a TR sávot a 12. órában távolítják el. .

A 24. órában értékelik a RAO előfordulását, a posztoperatív szúrás helyén történő vérzés előfordulását és a beteg kényelmét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb betegek
  • Azok a betegek, akik először kaptak TRI-t

Kizárási kritériumok:

  • Az artéria radiális szúrásának elmulasztása 1 kísérletben
  • Hozzáférhetetlen radiális artériák anatómiai eltérések miatt, mint például hipoplasztikus radiális artériák és radioulnaris hurok, ami a TRI előtti radiális artéria angiográfiával igazolható
  • Olyan betegek, akiknek korábban volt radiális beavatkozása
  • IIb/IIIa receptor antagonista kezelésben részesült betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba besorolt ​​résztvevők rutinszerű, hosszú távú posztoperatív szúrási hely kompressziót kapnak a TR Band segítségével. A kontrollcsoportban a TR Band deflációt a 2. órában kezdik meg 2 órás időközönként egymást követő 5 ml levegő kibocsátásával, amíg a hólyag a 6. órában ki nem ürült, és a TR sávot a 24. órában eltávolítják.
Eszköz: ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba besorolt ​​résztvevők rutinszerű, hosszú távú posztoperatív szúrási hely kompressziót kapnak a TR Band segítségével. A TR sáv deflációja a 2. órában kezdődik és a 6. órában fejeződik be, és a TR sáv eltávolítása a 24. órában történik.
Kísérleti: kísérleti csoport
A kísérleti csoportba besorolt ​​résztvevők rövid távú posztoperatív punkciós kompressziót kapnak a TR Band segítségével. A kísérleti csoportban a TR Band deflációt az 1. órában 3 ml levegő felengedésével, a 2. órában 5 ml levegővel, a 3. órában pedig a hólyagban lévő maradék levegővel kezdik, és a TR sávot a 12. órában távolítják el. .
Eszköz: kísérleti csoport
A kísérleti csoportba besorolt ​​résztvevők rövid távú posztoperatív punkciós kompressziót kapnak a TR Band segítségével. A TR sáv deflációja az 1. órában kezdődik és a 3. órában fejeződik be, és a TR sáv eltávolítása a 12. órában történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
RAO előfordulása
Időkeret: a TRI 24. órájában
A TRI-t követő 24. órában a RAO-t ultrahanggal diagnosztizálják, és a RAO előfordulását két csoport között értékelik.
a TRI 24. órájában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív szúrás helyén vérzés előfordulása
Időkeret: a TRI után 24 órán belül
a posztoperatív punkció helyén történő vérzés előfordulását a TRI-t követő 24 órán belül két csoport között vizsgálják.
a TRI után 24 órán belül
a beteg komfort szintjét
Időkeret: a TRI 24. órájában
A TRI-t követő 24. órában a páciensek kényelmét vizuális analóg skála segítségével értékelik.
a TRI 24. órájában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jingwen Hu, Master, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016yzdh19

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel