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Padrões de Compressão Hemostática Após Intervenção Coronária Transradial (HCPATRI)

20 de setembro de 2016 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Uma Comparação Randomizada dos Padrões de Compressão Hemostática da Banda TR Após Intervenção Coronária Transradial

O objetivo do estudo é investigar os efeitos protetores da compressão da banda TR de curto prazo na oclusão coronária transradial após intervenção coronária transradial.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A oclusão da artéria radial (OAR), uma complicação rara, mas grave, após intervenção coronária transradial (TRI), impede o uso subsequente da mesma artéria radial para angiografia coronária e intervenção. Em comparação com os colegas no exterior, a maioria dos trabalhadores médicos chineses coloca mais ênfase na prevenção de sangramento no local da punção pós-operatória, portanto, um tempo de hemostasia de compressão mais longo é aplicado, mas essa compressão prolongada pode subestimar ou até mesmo ignorar um risco crescente de OAR. Portanto, este estudo pretende comparar a compressão de curta duração da TR Band e a de rotina de longa duração na oclusão coronária transradial após intervenção coronária transradial.

Os participantes alocados para o grupo controle receberão uma rotina de compressão do local da punção pós-operatória a longo prazo via TR Band. No grupo controle, a deflação da TR Band é iniciada na 2ª hora com sucessivos 5 mL de ar liberados em intervalos de 2 horas até que a bexiga esteja vazia na 6ª hora, e a TR Band é removida na 24ª hora.

Os participantes alocados para o grupo experimental receberão uma compressão pós-operatória de curto prazo do local da punção via TR Band. No grupo experimental, a deflação da TR Band é iniciada na 1ª hora com 3 mL de ar liberado, na 2ª hora com 5 ml e na 3ª hora com o restante do ar na bexiga, e a TR Band é removida na 12ª hora .

Na 24ª hora, serão avaliadas a incidência de OAR, incidência de sangramento pós-operatório no local da punção e nível de conforto do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Pacientes que receberam TRI pela primeira vez

Critério de exclusão:

  • Falha na punção da artéria radial em 1 tentativa
  • Artérias radiais inacessíveis devido a variações anatômicas, como artérias radiais hipoplásicas e alça radioulnar, que podem ser confirmadas pela angiografia da artéria radial antes do TRI
  • Pacientes que tiveram procedimento radial prévio
  • Pacientes que estavam recebendo tratamento com antagonista do receptor IIb/IIIa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo de controle
Os participantes alocados para o grupo controle receberão uma rotina de compressão do local da punção pós-operatória a longo prazo via TR Band. No grupo controle, a deflação da TR Band é iniciada na 2ª hora com sucessivos 5 mL de ar liberados em intervalos de 2 horas até que a bexiga esteja vazia na 6ª hora, e a TR Band é removida na 24ª hora.
Dispositivo: grupo de controle
Os participantes alocados para o grupo controle receberão uma rotina de compressão do local da punção pós-operatória a longo prazo via TR Band. A deflação da TR Band é iniciada na 2ª hora e concluída na 6ª hora, e a TR Band é removida na 24ª hora.
Experimental: Grupo experimental
Os participantes alocados para o grupo experimental receberão uma compressão pós-operatória de curto prazo do local da punção via TR Band. No grupo experimental, a deflação da TR Band é iniciada na 1ª hora com 3 mL de ar liberado, na 2ª hora com 5 ml e na 3ª hora com o restante do ar na bexiga, e a TR Band é removida na 12ª hora .
Dispositivo: Grupo experimental
Os participantes alocados para o grupo experimental receberão uma compressão pós-operatória de curto prazo do local da punção via TR Band. A deflação da TR Band é iniciada na 1ª hora e concluída na 3ª hora, e a TR Band é removida na 12ª hora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de OAR
Prazo: na 24ª hora pós TRI
Na 24ª hora pós TRI, a OAR será diagnosticada por ultrassom e a incidência de OAR será avaliada entre dois grupos.
na 24ª hora pós TRI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de sangramento pós-operatório no local da punção
Prazo: dentro de 24 horas após TRI
A incidência de sangramento pós-operatório no local da punção será estudada em pacientes entre dois grupos dentro de 24 horas após TRI.
dentro de 24 horas após TRI
nível de conforto do paciente
Prazo: na 24ª hora pós TRI
Na 24ª hora após o TRI, o nível de conforto do paciente será avaliado pelos pacientes por meio de uma escala visual analógica para o nível de conforto.
na 24ª hora pós TRI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Investigadores

  • Investigador principal: Jingwen Hu, Master, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016yzdh19

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