Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmostatiske kompressionsmønstre efter transradial koronar intervention (HCPATRI)

20. september 2016 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

En randomiseret sammenligning af TR-bånds hæmostatiske kompressionsmønstre efter transradial koronar intervention

Formålet med undersøgelsen er at undersøge de beskyttende virkninger af kortvarig TR-båndkompression på transradial koronar okklusion efter transradial koronar intervention.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Radial arterieokklusion (RAO), en sjælden, men alvorlig komplikation efter transradial koronar intervention (TRI), forhindrer efterfølgende brug af den samme radiale arterie til koronar angiografi og intervention. Sammenlignet med de oversøiske modparter lægger de fleste kinesiske læger mere vægt på forebyggelse af postoperativ blødning fra punkteringsstedet, så der anvendes længere kompressionshæmostasetid, men denne forlængede kompression kan undervurdere eller endda ignorere en stigende risiko for RAO. Derfor har denne undersøgelse til hensigt at sammenligne kortvarig TR-båndkompression og den rutinemæssige langsigtede på transradial koronar okklusion efter transradial koronar intervention.

Deltagere, der er allokeret til kontrolgruppen, vil modtage en rutinemæssig langsigtet postoperativ komprimering af punkturstedet via TR Band. I kontrolgruppen påbegyndes tømning af TR Band ved 2. time med successive 5 ml luft frigivet med 2 timers intervaller, indtil blæren var tom ved 6. time, og TR Band fjernes ved 24. time.

Deltagere, der er allokeret til forsøgsgruppen, vil modtage en kortvarig postoperativ komprimering af punkturstedet via TR Band. I forsøgsgruppen påbegyndes tømning af TR-båndet ved 1. time med 3 ml luft frigivet, og ved 2. time med 5 ml og ved 3. time med den resterende luft i blæren, og TR-båndet fjernes ved 12. time. .

Ved 24. time vil RAO-incidens, postoperative stikningsstedsblødningshyppighed og patientkomfortniveau blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller ældre
  • Patienter, der modtog TRI for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • Undladelse af at punktere den radiale arterie i 1 forsøg
  • Utilgængelige radiale arterier på grund af anatomiske variationer, såsom hypoplastiske radiale arterier og radioulnar loop, som kan bekræftes ved radial arterie angiografi før TRI
  • Patienter, der tidligere har haft radial procedure
  • Patienter, der modtog IIb/IIIa-receptorantagonistbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kontrolgruppe
Deltagere, der er allokeret til kontrolgruppen, vil modtage en rutinemæssig langsigtet postoperativ komprimering af punkturstedet via TR Band. I kontrolgruppen påbegyndes tømning af TR Band ved 2. time med successive 5 ml luft frigivet med 2 timers intervaller, indtil blæren var tom ved 6. time, og TR Band fjernes ved 24. time.
Enhed: kontrolgruppe
Deltagere, der er allokeret til kontrolgruppen, vil modtage en rutinemæssig langsigtet postoperativ komprimering af punkturstedet via TR Band. Tømning af TR-båndet påbegyndes ved 2. time og afsluttet ved 6. time, og TR-båndet fjernes ved 24. time.
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Deltagere, der er allokeret til forsøgsgruppen, vil modtage en kortvarig postoperativ komprimering af punkturstedet via TR Band. I forsøgsgruppen påbegyndes tømning af TR-båndet ved 1. time med 3 ml luft frigivet, og ved 2. time med 5 ml og ved 3. time med den resterende luft i blæren, og TR-båndet fjernes ved 12. time. .
Enhed: forsøgsgruppe
Deltagere, der er allokeret til forsøgsgruppen, vil modtage en kortvarig postoperativ komprimering af punkturstedet via TR Band. Tømning af TR-båndet påbegyndes ved 1. time og afsluttet ved 3. time, og TR-båndet fjernes ved 12. time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RAO forekomst
Tidsramme: ved 24. time post TRI
Ved 24. time efter TRI vil RAO ​​blive diagnosticeret via ultralydslyd, og RAO forekomst vil blive evalueret mellem to grupper.
ved 24. time post TRI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af blødning efter operationen
Tidsramme: inden for 24 timer efter TRI
Blødningshyppigheden efter det postoperative punktursted vil blive undersøgt hos patienter mellem to grupper inden for 24 timer efter TRI.
inden for 24 timer efter TRI
patientkomfortniveau
Tidsramme: ved 24. time post TRI
Ved 24. time efter TRI vil patientens komfortniveau blive evalueret af patienter via en visuel analog skala for komfortniveau.
ved 24. time post TRI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jingwen Hu, Master, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2016

Først opslået (Skøn)

9. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016yzdh19

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar sygdom

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner