Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemostatické kompresní vzory po transradiální koronární intervenci (HCPATRI)

20. září 2016 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Randomizované srovnání hemostatických kompresních vzorů v TR pásmu po transradiální koronární intervenci

Účelem studie je prozkoumat ochranné účinky krátkodobé komprese TR Bandu na transradiální koronární okluzi po transradiální koronární intervenci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Okluze radiální tepny (RAO), méně častá, ale závažná komplikace po transradiální koronární intervenci (TRI), brání následnému použití stejné radiální tepny pro koronarografii a intervenci. Ve srovnání se zámořskými protějšky většina čínských lékařů klade větší důraz na prevenci pooperačního krvácení v místě vpichu, takže je aplikována delší doba kompresní hemostázy, ale tato prodloužená komprese může podceňovat nebo dokonce ignorovat rostoucí riziko RAO. Cílem této studie je proto porovnat krátkodobou kompresi TR Band a rutinní dlouhodobou transradiální koronární okluzi po transradiální koronární intervenci.

Účastníci přidělení do kontrolní skupiny obdrží rutinní dlouhodobou pooperační kompresi místa vpichu pomocí TR Band. V kontrolní skupině se deflace TR pruhu zahájí ve 2. hodině s postupným uvolňováním 5 ml vzduchu ve 2hodinových intervalech, dokud se močový měchýř nevyprázdní v 6. hodině, a TR pruh je odstraněn ve 24. hodině.

Účastníci přidělení do experimentální skupiny obdrží krátkodobou pooperační kompresi v místě vpichu pomocí TR Band. V experimentální skupině je vypuštění TR Bandu zahájeno v 1. hodině s vypuštěnými 3 ml vzduchu a ve 2. hodině s 5 ml a ve 3. hodině se zbytkem vzduchu v močovém měchýři a TR Band je odstraněn ve 12. hodině. .

Ve 24. hodině bude hodnocen výskyt RAO, pooperační výskyt krvácení v místě vpichu a úroveň komfortu pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti, kteří dostali TRI poprvé

Kritéria vyloučení:

  • Neproražení radiální tepny na 1 pokus
  • Nepřístupné radiální tepny kvůli anatomickým variacím, jako jsou hypoplastické radiální tepny a radioulnární smyčka, které lze potvrdit angiografií radiální tepny před TRI
  • Pacienti, kteří měli předchozí radiální výkon
  • Pacienti, kteří dostávali léčbu antagonisty receptoru IIb/IIIa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: kontrolní skupina
Účastníci přidělení do kontrolní skupiny obdrží rutinní dlouhodobou pooperační kompresi místa vpichu pomocí TR Band. V kontrolní skupině se deflace TR pruhu zahájí ve 2. hodině s postupným uvolňováním 5 ml vzduchu ve 2hodinových intervalech, dokud se močový měchýř nevyprázdní v 6. hodině, a TR pruh je odstraněn ve 24. hodině.
Přístroj: kontrolní skupina
Účastníci přidělení do kontrolní skupiny obdrží rutinní dlouhodobou pooperační kompresi místa vpichu pomocí TR Band. Vypouštění pásu TR je zahájeno ve 2. hodině a ukončeno v 6. hodině a pásmo TR je odstraněno ve 24. hodinu.
Experimentální: experimentální skupina
Účastníci přidělení do experimentální skupiny obdrží krátkodobou pooperační kompresi v místě vpichu pomocí TR Band. V experimentální skupině je vypuštění TR Bandu zahájeno v 1. hodině s vypuštěnými 3 ml vzduchu a ve 2. hodině s 5 ml a ve 3. hodině se zbytkem vzduchu v močovém měchýři a TR Band je odstraněn ve 12. hodině. .
Přístroj: experimentální skupina
Účastníci přidělení do experimentální skupiny obdrží krátkodobou pooperační kompresi v místě vpichu pomocí TR Band. Vyfukování pásu TR je zahájeno v 1. hodině a ukončeno ve 3. hodinu a pásmo TR je odstraněno ve 12. hodinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt RAO
Časové okno: ve 24. hodině po TRI
24. hodinu po TRI bude RAO diagnostikováno pomocí ultrazvuku a výskyt RAO bude vyhodnocen mezi dvěma skupinami.
ve 24. hodině po TRI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační výskyt krvácení v místě vpichu
Časové okno: do 24 hodin po TRI
Výskyt pooperačního krvácení v místě vpichu bude studován u pacientů mezi dvěma skupinami během 24 hodin po TRI.
do 24 hodin po TRI
úroveň pohodlí pacienta
Časové okno: ve 24. hodině po TRI
24. hodinu po TRI bude úroveň pohodlí pacienta hodnocena pacienty pomocí vizuální analogové stupnice pro úroveň pohodlí.
ve 24. hodině po TRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jingwen Hu, Master, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016yzdh19

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit