Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemostatische compressiepatronen na transradiale coronaire interventie (HCPATRI)

20 september 2016 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Een gerandomiseerde vergelijking van TR-band hemostatische compressiepatronen na transradiale coronaire interventie

Het doel van de studie is het onderzoeken van de beschermende effecten van kortdurende TR Band-compressie op transradiale coronaire occlusie na transradiale coronaire interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Radiale arterie-occlusie (RAO), een zeldzame maar ernstige complicatie na transradiale coronaire interventie (TRI), verhindert later gebruik van dezelfde radiale arterie voor coronaire angiografie en interventie. In vergelijking met de buitenlandse tegenhangers, leggen de meeste Chinese medische hulpverleners meer nadruk op het voorkomen van postoperatieve bloedingen op de prikplaats, dus wordt een langere compressiehemostasetijd toegepast, maar deze langdurige compressie kan een toenemend risico op RAO onderschatten of zelfs negeren. Daarom is deze studie bedoeld om TR-bandcompressie op korte termijn te vergelijken met de routinematige compressie op lange termijn bij transradiale coronaire occlusie na transradiale coronaire interventie.

Deelnemers die aan de controlegroep zijn toegewezen, krijgen een routinematige langdurige postoperatieve compressie van de punctieplaats via TR-band. In de controlegroep wordt begonnen met het leeglopen van de TR-band op het 2e uur, waarbij achtereenvolgens 5 ml lucht wordt vrijgegeven met tussenpozen van 2 uur totdat de blaas leeg was op het 6e uur, en de TR-band wordt verwijderd op het 24e uur.

Deelnemers die aan de experimentele groep zijn toegewezen, krijgen postoperatieve compressie op de punctieplaats op korte termijn via TR-band. In de experimentele groep wordt begonnen met het leeglopen van de TR-band op het 1e uur met 3 ml lucht, en op het 2e uur met 5 ml, en op het 3e uur met de resterende lucht in de blaas, en de TR-band wordt verwijderd op het 12e uur .

Op het 24e uur worden de RAO-incidentie, de incidentie van postoperatieve bloedingen op de prikplaats en het comfortniveau van de patiënt geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder
  • Patiënten die voor het eerst TRI kregen

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet doorboren van de radiale slagader in 1 poging
  • Ontoegankelijke radiale slagaders vanwege anatomische variaties, zoals hypoplastische radiale slagaders en radio-ulnaire lus, wat kan worden bevestigd door radiale arterie-angiografie vóór de TRI
  • Patiënten die eerder een radiale procedure hadden ondergaan
  • Patiënten die behandeld werden met IIb/IIIa-receptorantagonisten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: controlegroep
Deelnemers die aan de controlegroep zijn toegewezen, krijgen een routinematige langdurige postoperatieve compressie van de punctieplaats via TR-band. In de controlegroep wordt begonnen met het leeglopen van de TR-band op het 2e uur, waarbij achtereenvolgens 5 ml lucht wordt vrijgegeven met tussenpozen van 2 uur totdat de blaas leeg was op het 6e uur, en de TR-band wordt verwijderd op het 24e uur.
Apparaat: controlegroep
Deelnemers die aan de controlegroep zijn toegewezen, krijgen een routinematige langdurige postoperatieve compressie van de punctieplaats via TR-band. Het leeglopen van de TR-band begint op het 2e uur en is voltooid op het 6e uur, en de TR-band wordt op het 24e uur verwijderd.
Experimenteel: experimentele groep
Deelnemers die aan de experimentele groep zijn toegewezen, krijgen postoperatieve compressie op de punctieplaats op korte termijn via TR-band. In de experimentele groep wordt begonnen met het leeglopen van de TR-band op het 1e uur met 3 ml lucht, en op het 2e uur met 5 ml, en op het 3e uur met de resterende lucht in de blaas, en de TR-band wordt verwijderd op het 12e uur .
Apparaat: experimentele groep
Deelnemers die aan de experimentele groep zijn toegewezen, krijgen postoperatieve compressie op de punctieplaats op korte termijn via TR-band. Het leeglopen van de TR-band begint op het 1e uur en is voltooid op het 3e uur, en de TR-band wordt op het 12e uur verwijderd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RAO-incidentie
Tijdsspanne: op het 24e uur na TRI
Op het 24e uur na TRI wordt RAO gediagnosticeerd via ultrasoon geluid en wordt de incidentie van RAO geëvalueerd tussen twee groepen.
op het 24e uur na TRI

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve incidentie van bloedingen op de prikplaats
Tijdsspanne: binnen 24 uur na TRI
de incidentie van postoperatieve bloedingen op de prikplaats zal bij patiënten tussen twee groepen binnen 24 uur na TRI worden bestudeerd.
binnen 24 uur na TRI
comfortniveau van de patiënt
Tijdsspanne: op het 24e uur na TRI
Op het 24e uur na TRI wordt het comfortniveau van de patiënt door de patiënt beoordeeld via een visuele analoge schaal voor het comfortniveau.
op het 24e uur na TRI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jingwen Hu, Master, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016yzdh19

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren