Ett verktyg för riskbedömning för att öka statinanvändningen bland högrisköverlevande cancer: utveckling och pilottestning
12 juni 2020 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att samla in första data om vad överlevande av cancer i barndomen, ungdomar och unga vuxna tycker om hur information om statiner kommuniceras.
Statiner är mediciner som sänker kolesterolet.
Resultaten av denna studie kommer att användas för att förbättra kommunikationen om statiner.
Detta för att hjälpa patienter och deras vårdgivare att fatta hälsovårdsbeslut tillsammans, även känt som delat beslutsfattande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
49
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Överlevnadsklinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engelsktalande
- En personlig historia av cancer, tumör eller en relaterad sjukdom
- Följs i uppföljningsprogrammet för vuxna
- Fick ≥ 2000 cGy-strålning till hjärtat/bröstkorg
- ≥Tio år efter strålbehandling mot hjärta/bröst
- Ålder ≥ 25 år gammal
Exklusions kriterier:
- Bevis på aktiv progression av sjukdom eller återfall
- Neurokognitiva brister som försämrar förmågan att ge informerat samtycke
- Nuvarande användning av en statin
- Diagnos av annan primär cancer för vilken patienten för närvarande genomgår strålbehandling med kemoterapi eller benmärgstransplantation
- Diagnos av hjärt-kärlsjukdom med eller utan aktuell statinanvändning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vanlig skötsel
de första 25 deltagarna kommer att få vanlig vård (dvs.
inget riskkommunikationsverktyg)
|
För att karakterisera innehållet i och variationen i den vanliga vården kommer de första 25 patienterna som ingår i studien att fylla i ett frågeformulär efter besöket som frågar vad deras läkare sagt till dem (om något) om deras risk för hjärt-kärlsjukdom, riskminskning och statiner specifikt och hur denna information presenterades
|
|
verktyg för riskkommunikation
nästa 25 deltagare kommer läkare att använda riskkommunikationsverktyget i sin diskussion om statiner och kardiovaskulär riskminskning
|
Beslutshjälpen för Statin Choice använder ikonmatriser för att kommunicera de förväntade fördelarna med statiner.
Detta modifierade riskkommunikationsverktyg kommer att behålla komponenterna i det validerade originalet.
Det anpassade pappersbaserade riskkommunikationsverktyget kommer att beskriva modifierade riskprofiler som är tillämpliga på överlevande med ökad risk för hjärtsjukdom på grund av bröstbestrålning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal patienter som påbörjade statiner efter mottagningsbesöket
Tidsram: 1 år
|
Dessa data kommer att möjliggöra validering av det anpassade verktyget i canceröverlevande populationen.
Acceptansen kommer att uppskattas med hjälp av verktyget beskriv som kommer att omvandlas till en skala från 0 till 100 och sammanfattas separat i de två populationerna med hjälp av medel och standardavvikelser. Denna preliminära statistik i båda populationerna (ingripande och vanlig vård) kommer att användas för att utforma en framtida större skala studie för att upptäcka skillnader mellan de två grupperna.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nirupa Raghunathan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
11 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
11 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2016
Första postat (Uppskatta)
12 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 16-1128
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .